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近期，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)診斷板塊上海捷諾生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中生捷諾”）研制的“耶氏肺孢子菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

侵襲性真菌感染（IFI）病死率高，一直是國(guó)內(nèi)外關(guān)注的焦點(diǎn)。肺部是IFI最常見的部位，肺孢子菌肺炎（PCP）是由耶氏肺孢子菌(PJ）寄生于肺部引起的一種機(jī)會(huì)性感染，常見于HIV感染者、組織器官移植者、惡性腫瘤放化療者等免疫功能低下的人群。

隨著腫瘤化療患者、長(zhǎng)期接受免疫抑制劑治療的器官移植受者、自身免疫性疾病患者的增加，肺孢子菌感染高危人群的數(shù)量也隨之增加，有效預(yù)防、及時(shí)診斷與治療可有效控制肺孢子菌肺炎的發(fā)生，降低死亡率。

中生捷諾耶氏肺孢子菌核酸檢測(cè)試劑盒靈敏度高、特異性強(qiáng)，打破了傳統(tǒng)檢測(cè)對(duì)于時(shí)間流程、環(huán)境要求、實(shí)驗(yàn)人員技能要求等限制，在提升肺孢子菌肺炎早期診斷和治療能力、指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥、減少并發(fā)癥、降低死亡率等方面，可發(fā)揮重要作用。

國(guó)藥中生供稿