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9月9日，國藥集團中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗通知書，這是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗，有望在我國對猴痘病毒導致疾病的預防和控制中發(fā)揮重要作用。

上海生物制品研究所以國家疫情防控和人民健康安全需求為導向，自國外猴痘疫情暴發(fā)之初就緊急啟動了猴痘疫苗開發(fā)工作。此次獲批臨床的猴痘減毒疫苗是基于復制缺陷型痘苗病毒MVA株開發(fā)，該疫苗株的安全性、有效性已得到充分的臨床數(shù)據(jù)論證。疫苗采用成熟的細胞工廠生產(chǎn)工藝，工藝穩(wěn)定，質量可靠。經(jīng)臨床前研究證明安全性良好，可在非人靈長類模型中產(chǎn)生針對猴痘病毒攻擊的良好免疫保護。

自2022年猴痘疫情暴發(fā)以來，已在全球121個國家和地區(qū)發(fā)現(xiàn)超10萬例確診病例和226例死亡病例。世界衛(wèi)生組織于8月14日第二次緊急宣布猴痘疫情構成“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。疫苗是預防傳染性疾病最有效的手段，對于控制猴痘疫情擴散至關重要。近期，世界衛(wèi)生組織也呼吁全球加快猴痘疫苗研發(fā)與量產(chǎn)工作，目前我國尚無猴痘疫苗獲批上市。

下一步，國藥集團將持續(xù)加大科研投入，為上海生物制品研究所加快推進猴痘疫苗的臨床研究和轉化工作提供全方位支持，爭取產(chǎn)品早日上市，滿足我國對猴痘疫情防控的重大公共衛(wèi)生安全需求。

國藥中生供稿