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9月28日，默沙東宣布，將其新冠病毒口服藥物莫諾拉韋（Molnupiravir）的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán)。

早在今年3月，中國醫(yī)藥表示獲得輝瑞新冠病毒口服藥物Paxlovid在中國大陸市場的商業(yè)運(yùn)營。本土企業(yè)方面，真實(shí)生物在拿下國內(nèi)首款新冠口服藥后，復(fù)星醫(yī)藥成為其獨(dú)家商業(yè)化合作伙伴。市場層面的“爭奪”已經(jīng)開始。

國藥集團(tuán)成默沙東新冠口服藥國內(nèi)合作伙伴

默沙東與國藥集團(tuán)在9月28日聯(lián)合宣布，就抗新冠病毒口服藥物在華達(dá)成合作框架協(xié)議。

根據(jù)合作框架協(xié)議條款約定，默沙東將其和Ridgeback公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán)，同時(shí)雙方將評估技術(shù)轉(zhuǎn)讓的可行性，以便該藥物在中國境內(nèi)生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。這也就意味著，莫諾拉韋在中國境內(nèi)獲批后，國藥集團(tuán)中國生物將獲得默沙東莫諾拉韋技術(shù)轉(zhuǎn)讓。業(yè)界認(rèn)為，這一消息的披露，意味著距離莫諾拉韋在國內(nèi)獲批上市，已經(jīng)不遠(yuǎn)。

莫諾拉韋是一款口服小分子新冠病毒治療藥物。全球范圍內(nèi)，莫諾拉韋已在美國、歐盟、澳大利亞、日本、韓國以及中國香港、中國臺灣等超過40個(gè)國家和地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)。截至2022年8月底，默沙東已向全球30多個(gè)市場供應(yīng)超過860萬個(gè)療程的莫諾拉韋藥物，治療了超過180萬名患者。今年第一季度，該藥為默沙東貢獻(xiàn)了32億美元的銷售額。

今年1月，日內(nèi)瓦藥品專利池（MPP）組織宣布，與全球27家仿制藥企業(yè)簽署協(xié)議，后者獲授權(quán)可生產(chǎn)默沙東旗下新冠口服藥物莫諾拉韋或原料藥，并向全球105個(gè)中低收入國家和地區(qū)供應(yīng)。獲得授權(quán)的27家企業(yè)分布在全球11個(gè)國家和地區(qū)，包括孟加拉國、中國、印度、韓國等，獲授權(quán)的5家中國企業(yè)分別為復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、朗華制藥、龍澤制藥、迪賽諾醫(yī)藥。其中，朗華制藥僅獲得原料藥生產(chǎn)授權(quán)，其余4家企業(yè)獲得原料藥與藥品生產(chǎn)授權(quán)。不過，從MPP公布的供貨地區(qū)來看，中國并不在此列之中。

商業(yè)化“爭奪”已經(jīng)開始

目前，國內(nèi)已有2款新冠病毒口服藥物，商業(yè)化領(lǐng)域的布局早已開始。

今年2月，按照藥品特別審批程序，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者。隨后的3月份，其商業(yè)化伙伴就塵埃落定。中國醫(yī)藥發(fā)布公告，公司與輝瑞簽訂合作協(xié)議，將在2022年負(fù)責(zé)新冠病毒治療藥物Paxlovid在中國大陸市場的商業(yè)運(yùn)營。

到2022年7月，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司（真實(shí)生物）阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請，成為我國首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)新冠肺炎口服藥物。就在獲批消息公布的同一天，復(fù)星醫(yī)藥宣布與真實(shí)生物達(dá)成長期戰(zhàn)略合作，雙方將聯(lián)合開發(fā)并由控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定，合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域。根據(jù)各地醫(yī)保掛網(wǎng)價(jià)格，阿茲夫定片定價(jià)每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。

此外，真實(shí)生物還與華潤雙鶴簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》。雙方合作期限為十年，合作將在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷以及與經(jīng)銷直接相關(guān)的多個(gè)方面、領(lǐng)域拓展合作，合作內(nèi)容涉及創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)管理、市場開發(fā)等。

就在本月，輝瑞和真實(shí)生物旗下新冠口服藥物均通過了今年的醫(yī)保形式審查。這也就意味著，如果最終能夠進(jìn)入即將更新的新版醫(yī)保目錄，兩款產(chǎn)品的價(jià)格還有下降空間。