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【環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)報道 記者 樊巍】《環(huán)球時報》記者9月28日從中國醫(yī)藥集團有限公司（簡稱“國藥集團”）處獲悉，國藥集團與美國默沙東當日達成合作框架協(xié)議。國藥集團將獲得由默沙東研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋的經(jīng)銷權(quán)和獨家進口權(quán)，同時雙方還將評估技術(shù)轉(zhuǎn)讓的可行性，以便該藥物在中國境內(nèi)生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。

據(jù)《環(huán)球時報》記者了解，目前，全球范圍內(nèi)已經(jīng)獲批上市的新冠口服治療藥主要有兩款，分別是默沙東的莫諾拉韋和輝瑞的奈瑪特韋。莫諾拉韋作為全球首款獲批的口服小分子新冠病毒治療藥物，已在美國、歐盟、澳大利亞、日本、韓國以及中國的香港、臺灣等超過40個國家和地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)。截至2022年8月底，這款藥物治療的患者超過了180萬名。目前，莫諾拉韋在中國已完成上市申請資料的滾動遞交。

首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院感染與免疫醫(yī)學科教授主任醫(yī)師吳昊介紹稱，根據(jù)已有的研究數(shù)據(jù)，作為一款用于治療可能進展為重癥新冠肺炎及有住院風險的18歲以上輕至中度患者的口服抗病毒藥物，莫諾拉韋可以顯著降低新冠患者的住院或死亡風險。通過全人群分析顯示，使用該藥后，患者的住院或死亡風險將降低30%。而對于感染新冠病毒后所出現(xiàn)的嗅覺喪失、味覺喪失、發(fā)熱、咳嗽、疲乏、頭痛等大多數(shù)癥狀，患者在接受莫諾拉韋治療后，也更有可能出現(xiàn)癥狀的持續(xù)改善或緩解。在服藥第三天、第五天、第十天，患者體內(nèi)的病毒載量將大幅下降。“此前開展的一項雪貂模型試驗顯示，感染新冠病毒的雪貂在使用莫諾拉韋24小時后，所有雪貂均未檢測出具有感染活性的病毒，根據(jù)該結(jié)果推測，新冠患者在口服莫諾拉韋治療后大概24~36小時可能就不再具有傳染性。”吳昊稱。

針對新冠變異毒株可能導致的藥物失效問題，吳昊表示，臨床前研究、臨床研究以及目前真實世界的研究顯示，莫諾拉韋對新冠病毒的不同變異株均具有抗病毒活性。

“在近期《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表的一封信函中，來自美國和日本的獨立研究人員描述了一項研究，發(fā)現(xiàn)莫諾拉韋對奧密克戎變異株BA.2.12.1，BA.4和BA.5均有效。”吳昊介紹稱，在香港開展的一項真實世界回顧性隊列研究也展示了莫諾拉韋對于奧密克戎BA.2變異株的療效和抗病毒效果。研究數(shù)據(jù)顯示，相較于對照組，經(jīng)過莫諾拉韋的治療，患者的疾病進展風險降低了47%，死亡風險降低了45%，更早降低病毒載量的可能性增加21%。

與此同時，吳昊指出，服用莫諾拉韋后的不良反應(yīng)也是存在的。研究顯示，服用莫諾拉韋后可能會出現(xiàn)腹瀉、惡心和頭暈的情況，但不良事件的發(fā)生率整體較低，且癥狀較輕，與安慰劑組的發(fā)生率相似。該藥自2021年11月上市以來，未發(fā)現(xiàn)新的安全問題。

而與一些新冠口服藥與含有利托那韋治療新冠藥物合用會出現(xiàn)藥物-藥物相互作用的情況不同的是，莫諾拉韋目前沒有已知的藥物-藥物相互作用。該藥對于腎功能、肝功能受損者、老年人和不同體重者都比較友好。吳昊認為，為應(yīng)對快速變化的新冠病毒，我們需要有多重治療新冠的選擇，莫諾拉韋應(yīng)是中國應(yīng)對新冠肺炎疫情的又一種可選擇的口服治療藥物。

在9月28日舉行的合作框架協(xié)議簽署儀式上，國藥集團董事長劉敬楨表示，與默沙東達成此次合作，是實現(xiàn)新冠肺炎“可治”、進一步構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體的又一積極實踐。希望雙方發(fā)揮各自優(yōu)勢，深化國際合作，盡快為中國患者提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可負擔的藥物。

據(jù)《環(huán)球時報》記者了解，根據(jù)合作框架協(xié)議條款約定，莫諾拉韋在中國境內(nèi)獲批后，默沙東將把該藥物在中國境內(nèi)的經(jīng)銷和獨家進口權(quán)授予國藥集團。國藥集團中國生物將在獲得默沙東莫諾拉韋技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，積極推進本地化生產(chǎn)和供應(yīng)，為助力抗擊新冠肺炎疫情持續(xù)貢獻力量。