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4月26日，國藥、科興兩款奧密克戎新冠疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床批件。為什么需要研制專門的奧密克戎疫苗？什么時候能問世？新一代疫苗效果如何？未來又該怎么打？《白·問》專訪國藥集團中國生物首席科學家張云濤。

新冠疫苗：接種與研發(fā)有何新進展？

一方面，在保障安全的前提下不斷提高老年人群體的疫苗接種率，是眼下很多地方正在推進的工作。另一方面，面對不斷變異的新冠病毒，尤其是當下已經(jīng)變異至第六代的奧密克戎株，如何研制出更有效的疫苗，提高疫苗保護效果，也是各國的研究人員一直在努力的事情。近期，又有哪些與疫苗有關的新信息？點擊視頻，一起了解。

新冠疫苗：與病毒變異賽跑

新冠疫情進入第三年，病毒的傳播與變異結(jié)束了嗎？答案是否定的。本月初，英國衛(wèi)生安全局證實，已監(jiān)測到一種新的新冠病毒突變株，名為XE。新冠毒株XE是兩種奧密克戎子毒株BA.1和BA.2的重組變體。而從去年11月至今，奧密克戎從BA.1到BA.2，再到XE，甚至XD、XL，僅僅用了五個多月。疫苗的研發(fā)，又該如何與病毒的變異速度賽跑？點擊視頻，了解更多信息。

國藥奧密克戎株滅活疫苗前期試驗效果如何？

國藥集團中國生物首席科學家 張云濤：根據(jù)我們前期臨床研究數(shù)據(jù)來看，針對奧密克戎株的滅活疫苗能夠有效產(chǎn)生抵抗奧密克戎的中和抗體。根據(jù)預期來看，對奧密克戎所致的發(fā)病應該有明顯作用，對奧密克戎所致的感染有一定的作用。兩者都有作用但在預防發(fā)病方面作用應該顯得更大一些。

未來新冠病毒持續(xù)變異，要一直研發(fā)新的疫苗嗎？

國藥集團中國生物首席科學家 張云濤：這要看未來變種是如何變異的，其實世界衛(wèi)生組織公布的VOC（需要關注的）變異株已經(jīng)出現(xiàn)幾代了，比如貝塔、德爾塔，到今天的奧密克戎株。一代疫苗產(chǎn)生的針對原始株的中和抗體，對貝塔、德爾塔的中和效果還是不錯的，所以不需要開發(fā)新的疫苗研發(fā)。但是一代疫苗產(chǎn)生的中和抗體對奧密克戎株的中和效力有所下降或下降幅度比較大。所以需要研發(fā)新的奧密克戎株疫苗來產(chǎn)生更好的中和抗體，來防止奧密克戎株所致的疾病。

奧密克戎新冠疫苗，臨床研究的難點是什么？

國藥集團中國生物首席科學家 張云濤：尋找臨床試驗的“空白人群”是我們下一步臨床研究的難點之一。因為目前符合臨床入組標準的空白人群確實在國內(nèi)已經(jīng)很少能夠找到了。第二個難點是我們要在未來持續(xù)三四個月的臨床研究過程中，需要已經(jīng)打過兩針或三針滅活疫苗的人群，在此基礎上繼續(xù)注射針對奧密克戎的滅活疫苗，持續(xù)觀察安全性。另外最需要高度關注的是，奧株疫苗是否能夠產(chǎn)生對奧密克戎病毒株特異性的中和抗體。這是有效性最核心的問題。