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老年人接種疫苗安全性到底如何

引起全國關注的新冠肺炎疫情還在持續(xù)。據(jù)國家衛(wèi)健委通報，截至2022年4月9日24時，31個省份和新疆兵團累計確診病例164393例。讓外界憂慮的是，此前香港以及吉林的數(shù)據(jù)都顯示，新冠的輕癥以及中重癥病例中，老年人占比明顯偏高。這再度讓“老年人是否應該接種疫苗”成為社會熱議的話題。

國藥中國生物首席科學家張云濤在接受《環(huán)球時報》記者專訪時表示，老年人感染新冠的比例偏高，不但與老年人自身的體質狀況有關，也和老年人新冠疫苗接種率偏低有關。多地數(shù)據(jù)都表明，疫苗接種對于預防重癥、預防死亡有很好的保護作用，老年人和有基礎疾病的人群是最需要保護的，也是最需要接種疫苗的。

張云濤承認，新冠疫苗是首款以全人群為使用對象的疫苗，它需要面向老年人，還需要面對一些有特殊疾病或是有基礎病的人群，“過去的疫苗很少面臨這類問題，我們之前接種的疫苗大部分是兒童疫苗，兒童群體本身基礎病和禁忌癥較少。而這次全人群一起接種，尤其是這次新冠肺炎疫情的重點保護人群變?yōu)槔夏耆撕突A病群體時，確實成為新挑戰(zhàn)。在現(xiàn)實中，這部分人群在接種過程中可能存在一些障礙。”

比如過去一段時間，經(jīng)常有人會問“糖尿病、高血壓、腫瘤患者到底能不能接種新冠疫苗？”張云濤表示，“我們反復強調的是，只要用藥控制就可以接種”。例如腫瘤患者人群如果沒有使用作用于免疫系統(tǒng)上的靶點用藥，也可以接種新冠疫苗。“以國藥中國生物研發(fā)的新冠滅活疫苗為例，我們曾對老年人以及基礎病人群接種后的疫苗安全性以及疫苗的免疫原性做過系統(tǒng)評價，包括對糖尿病患者、高血壓患者、腫瘤患者、器官移植人群、艾滋病患者等都做過系統(tǒng)的臨床試驗觀察。初步獲得的數(shù)據(jù)顯示，疫苗安全性是沒有問題的。接種國藥中國生物新冠疫苗的老年人中，年齡最大的都已年過百歲，接種后安全性都沒有問題。而一些老年人即便有一些基礎病也沒有關系。”包括孕婦這個特殊的群體，國外研究數(shù)據(jù)顯示，孕婦接種新冠滅活疫苗后，安全性也沒有問題?，F(xiàn)在全國的新冠滅活疫苗接種已達33億劑，其中包括很多孕婦，目前看來安全性都是不錯的。

針對外界對于老年人接種疫苗的種種擔憂，張云濤解釋說，國藥中國生物的新冠滅活疫苗作為全球首款上市的新冠滅活疫苗，當初出于安全方面的考慮，在接種說明書上對于接種的禁忌癥限制較為嚴格，后來國家衛(wèi)健委出臺的接種指導意見就逐漸把限制條件放寬松。現(xiàn)在應當對各個接種點進行統(tǒng)一的指導，在國家衛(wèi)健委指導意見的框架下，盡可能提高老年人和基礎性疾病患者的接種率，特別是這部分人群作為奧密克戎毒株流行后的重點保護人群，在完成兩針接種之外，還應該盡快完成第三針加強針的接種。

“通過我們從全球獲得的數(shù)據(jù)來看，三針接種以后抗體確實會大幅度增長，對免疫系統(tǒng)調動也會更好一些，對防止重癥和死亡應該有著極其明顯的效果”。但數(shù)據(jù)顯示，我國這部分人群的加強針接種還遠遠不夠，對于老年人和基礎性疾病患者，應該采取措施真正做到“應接盡接”。

接種第四針是否有必要？

張云濤承認，對于疫苗科研者而言，“研制出具有防止病毒感染能力的疫苗”是最高境界，也是理想化的境界?，F(xiàn)實情況是，全球已經(jīng)上市的50多種疫苗，具有完全防感染能力的疫苗屈指可數(shù)。“疫苗的第一重點是防止發(fā)病，新冠疫苗也是如此”。他認為，未來是否一定能研制出防止新冠病毒感染的疫苗，不確定性很大，因此防止發(fā)病是當前的主要目標。

他表示，現(xiàn)階段為應對新冠病毒的不斷變異，需要不斷地研發(fā)針對變異毒株的疫苗，“此外，我認為還應當考慮研發(fā)新冠病毒的通用疫苗”。所謂通用疫苗就是廣譜性更好的疫苗，它對阿爾法、貝塔、奧密克戎等各種新冠流行變異毒株都能起到保護作用。但是由于現(xiàn)在對于新冠病毒機制還沒有研究透徹，這項研發(fā)仍需要較長的時間。

針對多國正在開展第四針的接種，張云濤表示，我們現(xiàn)在也在開展接種第四針的研究，從目前獲得的研究數(shù)據(jù)來看，在完成第四針新冠疫苗的接種以后產(chǎn)生的抗體滴度不會超過第三針，“結合中國的現(xiàn)狀，現(xiàn)階段是否要全面開展第四針接種是值得商榷的”。他表示，第二針和第三針加強針接種應間隔4-6個月，如果需要接種第四針，應當與第三針間隔至少4-6個月以上。“這個間隔期一定要長，如果太短，接種后的效果很有限。因為抗體降下來會有記憶反應，如果在抗原處在比較高的階段再打抗原進去，并不會激發(fā)更多的記憶反應，所以產(chǎn)生的抗體滴度不會高，也就是加強的作用不夠明顯。”

中國新疫苗研制“處于第一方陣”

奧密克戎變異毒株已經(jīng)在全球引發(fā)多輪疫情。張云濤表示，相較于此前的變異毒株，奧密克戎毒株變異的區(qū)域更大，與原始毒株相比已經(jīng)有80%的“面貌”不一樣，甚至可以把奧密克戎變異毒株看作是一種“新的新冠病毒”。這種變異造成此前研發(fā)的新冠疫苗和抗體治療藥物的有效性都在很大程度上出現(xiàn)下降。已經(jīng)上市的新冠疫苗面對貝塔、德爾塔變異毒株時，保護率下降了20%-30%，但面對奧密克戎變異毒株，最初研發(fā)的原疫苗保護力下降了70%-80%。例如在2020年底獲批緊急使用的mRNA疫苗，接種后產(chǎn)生的抗體水平比滅活疫苗要高很多，但半年之后，mRNA疫苗的抗體水平下降得很厲害，保護力大幅下降，70%的香港民眾接種mRNA疫苗，但仍然難以遏止奧密克戎變異毒株的大流行。相較而言，滅活疫苗的抗原更廣譜一些，涵蓋了奧密克戎的一些變異點位，雖然保護率也出現(xiàn)了下降的情況，但理論上還是起到了一定的保護作用。

將現(xiàn)有已上市的疫苗作為加強針使用后，除了體液免疫產(chǎn)生抗體之外，還能產(chǎn)生細胞免疫。從中國多地暴發(fā)的疫情來看，面對奧密克戎變異毒株，在補打加強針以后，重癥的數(shù)量大幅度減少，而沒有接種疫苗的人群，重癥率明顯較高。

張云濤認為，從整體的保護策略而言，在奧密克戎變異毒株出現(xiàn)以后，研發(fā)新疫苗的迫切度變得更高了，當下全球的疫苗研發(fā)單位都在做這方面的準備。國藥中國生物從去年年底就開始研發(fā)針對奧密克戎的新疫苗，目前新疫苗的研發(fā)進度無論在中國還是在全球都處于第一方陣。國家藥監(jiān)局正在進行最后的滾動審批。其中兩款滅活疫苗已經(jīng)開完最終的藥審會，近期將開展臨床研究。此外，國藥中國生物的mRNA疫苗和基因重組疫苗也已經(jīng)提交了滾動申請。“我們希望這三種技術路徑的4款疫苗，在獲得審批以后，能和中國乃至全球的新冠疫苗接種現(xiàn)狀相結合，通過繼續(xù)接種針對奧密克戎變異毒株的新疫苗以應對持續(xù)的疫情。”