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2021年12月9日

是全球首支新冠滅活疫苗上市整一年的日子，

這是新冠滅活疫苗表現非凡的一年，

也是人類與傳染病斗爭中戰(zhàn)績非凡的一年。

一年前，

阿聯酋衛(wèi)生和預防部

發(fā)布中國生物新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗數據，

中國新冠疫苗在中東沙漠里破土而出，

實現全球首個正式注冊上市。

隨后，這支承載著抗疫希望的疫苗

在巴林、中國、玻利維亞、塞舌爾、泰國、

土庫曼斯坦、馬來西亞、秘魯、摩洛哥等

10個國家注冊上市，

在112個國家、地區(qū)及國際組織

批準緊急使用或市場準入。

為全球戰(zhàn)疫注入信心和希望。

中 國 疫 苗 

1 取得第一個新冠疫苗臨床批件

經過98天日夜奮戰(zhàn)，按照國際標準和國家藥監(jiān)局規(guī)范要求高質量完成7種動物安全性和免疫原性等臨床前研究后，2020年4月12日，武漢生物所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球率先獲批Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，北京生物所研發(fā)的新冠滅活疫苗也于4月27日啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

2 獲批第一個新冠疫苗全球緊急使用

經國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班嚴格評審、優(yōu)選論證，2020年6月30日，武漢生物所新冠病毒滅活疫苗納入我國新冠疫苗緊急使用名單。7月23日，北京生物所新冠病毒滅活疫苗也納入緊急使用名單。

3 全球第一個進入新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗

2020年6月23日，北京生物所、武漢生物所新冠滅活疫苗獲得阿聯酋衛(wèi)生部頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗批件，這是全球第一個正式進入Ⅲ期臨床試驗的新冠滅活疫苗，這也是中國第一次派出近百人團隊在海外開展全球多中心大規(guī)模臨床試驗。

4 第一個獲WHO緊急使用授權的發(fā)展中國家新冠疫苗

2021年5月7日，中國生物北京生物所新冠疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權，納入全球“緊急使用清單”（EUL）。這是世衛(wèi)組織批準的首個中國新冠疫苗緊急使用認證，也是第一個獲得世衛(wèi)組織批準的發(fā)展中國家新冠疫苗。

上市一周年后，

中國疫苗的生產水平、應用情況如何？

面對變異毒株，

疫苗的保護情況怎樣？

和小新一起

了解中國疫苗的相關進展

中國疫苗在真實世界的研究情況如何？

對于第一代滅活疫苗，真實世界研究已經獲得不少有意義的數據。接種中國生物疫苗后，秘魯數據顯示，對死亡的保護率94%，對重癥保護率90.1%；阿根廷數據顯示，60歲以上人群，對死亡保護率84%；斯里蘭卡數據顯示，對死亡保護率93.8%。中國國內，廣東疫情監(jiān)測數據顯示，接種中國生物疫苗后，沒有出現重癥和危重癥病例；南京、揚州等地疫情以德爾塔株感染為主，對重癥保護率88%。世衛(wèi)組織不良反應監(jiān)測數據顯示，在目前全球使用的主要疫苗中，國藥集團中國生物疫苗安全性最好。

加強針效果如何？

國藥集團中國生物新冠疫苗在阿聯酋進行的加強針臨床研究結果顯示，接種兩劑疫苗后6個月注射一劑加強針，接種免疫14天后，中和抗體的迅速增加，加強免疫28天以后抗體可以達到10倍左右。

針對變異毒株，二至三劑后中和抗體滴度的比較，可以看到兩劑和三劑均可對Beta和Delta產生交叉的保護作用。與針對Delta毒株中高抗體的低度相比，針對Delta毒株的抗體低度下降相對較小，但是仍然有保護作用。

第三劑在第二針接種的6個月后，能顯著增強抗體水平。

中國疫苗怎樣應對變異毒株？

針對新發(fā)現的奧密克戎（Omicron）變異株，中國生物在3條技術路線均已布局針對奧密克戎變異株的研發(fā)工作。其中，北京生物所、武漢生物所將對Delta株、Beta株和已上市滅活疫苗做交叉中和實驗。中國生物研究院已啟動奧密克戎株基因圖譜設計，正在構建細胞株。中生復諾健也啟動了奧密克戎株疫苗研發(fā)。中國生物會在第一時間做好所有變異株疫苗的儲備工作。

中國疫苗的全球供應情況如何？

今年10月份，習近平主席在20國集團的階段會議上，提出全球疫苗合作的行動倡議，支持疫苗企業(yè)同發(fā)展中國家聯合研發(fā)生產。今年全年對外供應超過20億劑新冠疫苗，為人類徹底戰(zhàn)勝新冠疫情作出應有貢獻。11月29日，習近平主席在中非合作論壇的開幕式發(fā)表主旨演講，宣布中國再向非方提供10億劑新冠疫苗。

國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已在10個國家注冊上市，同時也在112個國家和地區(qū)以及國際組織批準使用或市場準入，接種的人群覆蓋了196個國別。

目前為止，國藥集團的新冠疫苗向全球供應超過25億劑，向國際上也供應超過10億劑。

中國疫苗的產能如何？

為了實踐中國對世界的承諾，保障疫苗大規(guī)模持續(xù)穩(wěn)定供應，中國生物爭分奪秒加快科技成果轉化和生產供應保障。目前，國藥集團中國生物已在國內建成了6個P3高等級生物安全生產車間，同期完成了蘭州生物所、成都生物所、上海生物所新冠疫苗分包裝生產線改擴建，新冠滅活疫苗國內整體年產能已超過70億劑次，極大緩解了國內外新冠疫苗供應緊張局面。

除此之外，還正在建設另外兩條技術路線的生產車間，包括20個億劑次的基因重組疫苗生產車間，和年產能達到10個億的mRNA疫苗生產車間，近期這兩個車間將投入使用，使整個國藥集團中國生物整體的新冠疫苗產能達到100個億。

中國疫苗的下一步

下一步，國藥集團中國生物還將全力以赴，讓中國的疫苗造福全球。

首先，不斷加大國際市場的供應，深化新冠疫苗實施計劃，特別是加大向發(fā)展中國家的疫苗的供應力度，促進疫苗的公平分配。

其次，深化疫苗作為全球公共產品的倡議，積極合作生產，打造海外生產基地，加快國際的供應進程。

另外，針對變異株加強研究，多條技術路線，包括治療藥物的研究，為全球抗疫作出更多更大貢獻。

最后，要保證產品質量和安全，為全球的人民提供安全、可靠、有效的疫苗。

“披荊斬棘”的央企科研人

正全力以赴

用“斬妖除魔”的中國疫苗

守護全球人民健康

未來，中央企業(yè)還將繼續(xù)用實際行動

落實全球疫苗合作行動倡議

為助力全球公共衛(wèi)生安全

為共同構建人類衛(wèi)生健康共同體

貢獻中國力量！