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【瞭望】“加強針”對變異毒株有效嗎?不同技術路線疫苗能混打嗎?新冠疫苗13問→
發(fā)布時間:2021-11-02

2021年10月25日,北京市居民有序接種疫苗加強針。新華社記者李欣 攝

哪些人打新冠病毒疫苗加強針?

應對變異毒株新冠疫苗“加強針”是否更有效?

不同技術路線疫苗能混打嗎?

專家回應關于新冠疫苗的13個焦點問題

延伸閱讀:新冠變異病毒再變異 “德爾塔+”有多厲害

01.為什么要打加強針?

已經(jīng)完成新冠病毒疫苗全程接種后為什么還要打加強針?中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶介紹,加強免疫可以提高抗體水平,快速讓抗體水平反彈。

“根據(jù)國內外的研究結果分析,現(xiàn)在疫苗接種后預防感染,尤其是預防重癥和死亡的效果比較好。”王華慶表示,完成全程免疫接種后的感染風險和未接種疫苗感染風險相比大大降低。

但是,研究顯示,隨著接種疫苗時間的推移,受種者的中和抗體水平在下降,保護效果在減弱。王華慶表示,這種情況下增加疫苗接種針次,是提高免疫水平、增加保護性的一項措施。

02.應對變異毒株“加強針”是否更有效?

國藥集團中國生物技術股份有限公司首席科學家、副總裁張云濤:

相關臨床試驗表明,中和抗體會成數(shù)倍增長,加強免疫產生的抗體持久力更好,并且對德爾塔等變異株有良好交叉中和保護作用。

03.“加強針”和之前接種的新冠疫苗一樣嗎?

張云濤:“加強針”是為了鞏固和提高疫苗效果再次接種的疫苗,從疫苗本身來說,和第一劑、第二劑使用的疫苗是一樣的。無論是1針次的和2針次的疫苗,打完全程以后,至少間隔6個月才可接種“加強針”。

04.沒接種過的人是否可以直接打“加強針”?

張云濤:這個概念是不對的,所謂“加強針”就是指完成了前面兩針的免疫之后,再打第三針才叫“加強針”。所以不存在打一針就叫“加強針”的情況。

05.不同技術路線疫苗能混打嗎?

專家建議,應選擇相同技術路線的疫苗產品進行加強免疫。

王華慶介紹,對于不同技術路線,即異源疫苗接種的問題,有關專家后續(xù)會根據(jù)相關企業(yè)研究結果進行論證。

“我國目前采取的加強免疫接種策略是同源疫苗接種,即使用滅活疫苗完成全程免疫的還是用滅活疫苗加強,使用腺病毒載體疫苗完成全程免疫的還是用腺病毒載體疫苗加強。”王華慶說。

2021年10月16日,在安徽合肥,市民在接種新冠病毒疫苗加強針。新華社記者 黃博涵 攝

06.哪些人打加強針?

專家表示,目前開展的是重點人群加強免疫,后續(xù)是否擴大范圍,會根據(jù)疫情防控需要和相關研究結果做出綜合研判。

國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長吳良有介紹,完成國藥中生北京公司、北京科興公司、國藥中生武漢公司的滅活疫苗和天津康希諾公司的腺病毒載體疫苗全程接種滿6個月的18歲及以上人群,可進行一劑次加強免疫。

他表示,加強免疫接種目前優(yōu)先在感染高風險人群和保障社會基本運行的關鍵崗位人員中開展。同時,各地要統(tǒng)籌考慮口岸、邊境、重大活動等疫情防控需要和60歲及以上等感染后導致重癥風險高的高危人群等因素,擴大加強免疫接種人群范圍。對其他符合條件且有接種需要的人群,也提供加強免疫接種服務。

07.新冠疫苗“加強針”安全性如何?

王華慶介紹,根據(jù)研究結果看,新冠病毒疫苗加強針發(fā)生的不良反應水平?jīng)]有超出既往針次出現(xiàn)不良反應的水平。

張云濤:“加強針”的安全性和之前使用的第一針和第二針安全性是一樣的。在新冠疫苗第一、二期臨床研究的過程中,我們就在臨床設計中設置了第三針“加強針”的研究。同時在海外的臨床研究中也開展了完成兩針之后的不同間隔的“加強針”研究。從臨床試驗獲得數(shù)據(jù)來看,“加強針”的安全性數(shù)據(jù)是非常好的,大家不用擔心。之所以要加強,是因為隨著時間推移,中和抗體水平逐漸下降。所以,我們希望打“加強針”的目的就是刺激記憶細胞,使人體產生更高水平中和抗體。

08.接種“加強針”后兩周抗體水平增至15到30倍是真的嗎?

張云濤:完成“加強針”之后,14天或一個月來測抗體時,確實抗體總體水平是大幅度提升的,有數(shù)倍到數(shù)十倍的提升,但個體會存在差異,也可能個體上會有一些不等,但總體平均水平是接近的。

09.會有第四、第五針嗎?

張云濤:全球新冠疫苗目前都是在緊急情況下研發(fā)的,疫苗接種都是由臨床研究數(shù)據(jù)來指導使用的。一個疫苗接種幾劑次、給誰打、什么時間打,是免疫程序的重要內容。免疫程序的科學制定,需要根據(jù)前期研究的相關結果來制定。目前仍在觀察疫苗接種后的抗體持久性,未來這些問題會根據(jù)臨床研究數(shù)據(jù)來回答。

10.打加強針有哪些注意事項?

王華慶提示,之前選擇滅活疫苗或者腺病毒載體疫苗出現(xiàn)急性過敏性反應的,后面作為禁忌不能接種。接種疫苗后要現(xiàn)場留觀30分鐘,以評估接種后可能出現(xiàn)的風險。此外,接種疫苗后要避免劇烈運動,保持平穩(wěn)生活狀態(tài)。

“接種疫苗會出現(xiàn)一些不良反應,第三劑次接種可能會出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、疲勞。”王華慶表示,這些都屬于一般反應,不需要專門的治療,但是假如癥狀一直在持續(xù),且癥狀比較嚴重,要及時就醫(yī)。

11.接種“加強針”后可以不戴口罩嗎?

張云濤:從個人建議來講,接種以后還是應當戴口罩,因為這次新冠疫苗“加強針”的第一個臨床重點就是有效防止發(fā)病,第二個重點才是防止感染。所以從我們已經(jīng)獲得了三期的臨床數(shù)據(jù)和全球研究的數(shù)據(jù)來看,這一次的新冠加強疫苗對防止重癥住院死亡有極其顯著的效果,或者說具有100%的保護,對防止感染具有一定作用,但是并不能100%地防感染。所以基于此,在打了“加強針”疫苗以后,在現(xiàn)有新冠疫情持續(xù)流行的情況下,還應該戴口罩。

12.“加強針”是怎么研發(fā)生產出來的?

張云濤:不管是前面大家完成基礎免疫疫苗和“加強針”疫苗,其實都是同一種疫苗。

在一、二、三期臨床研究設計的過程中,北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款疫苗都設置了“加強針”的研究。從目前獲得數(shù)據(jù)來看,“加強針”接種后,安全性數(shù)據(jù)是非常好的。從第二針、第三針接種的間隔時間來看,也是設計了不同的方案。目前來看,間隔6個月接種效果是比較好的。

13.“加強針”生產量足夠應對當前需求嗎?

張云濤:中國生物的產能是完全可以滿足“加強針”生產的。就國內對于“加強針”的需求,我們在北京生物制品研究所建成了三期的生產車間,在武漢生物制品研究所建成了兩期的生產車間,在蘭州、長春、成都、上海都建成了分裝車間,那么形成這樣一個供應保障體系是完全能夠完全滿足國內對于“加強針”的需求,我們的產能應該已經(jīng)達到了年產能70、80億劑的能力。

延伸閱讀

新冠變異病毒再變異 “德爾塔+”有多厲害

新華社倫敦10月25日電(記者郭爽)近幾個月來,新冠變異病毒德爾塔毒株的亞變異株AY.4.2感染病例在多國出現(xiàn)。這種被不少媒體稱為“德爾塔+”的毒株到底有多厲害,是否已成為大流行以來傳播能力最強的毒株?

“德爾塔+”另有其“毒”

AY.4.2亞變異株,正式名VUI-21OCT-01,被不少媒體稱為“德爾塔+”。不過,研究人員指出,這么稱呼它容易造成混淆,因為“德爾塔+”早就另有其“毒”。早在AY.4.2之前,就有德爾塔毒株的“后代”被稱為“德爾塔+”毒株,其突變與AY.4.2并不相同。迄今,在全球范圍內,研究人員已記錄到了德爾塔的40多個亞變異株,而AY.4.2只是其中之一。

與原有德爾塔毒株相比,AY.4.2感染人類細胞時所攜帶的刺突蛋白中有兩種典型突變,分別是Y145H和A222V。這兩種突變此前就已被記錄在案。早在去年4月,研究人員就對第一批同時攜帶這兩種突變的毒株進行了測序。當時,這兩種突變并沒有表現(xiàn)出特別之處,科研人員也沒有將它們列入“受關注”的變異。不過,英國衛(wèi)生安全局指出,在某些情況下,一個小的變化可能足以導致病毒特性的差異。

英國衛(wèi)生安全局日前表示,目前,該局正在密切監(jiān)測AY.4.2亞變異株的傳播情況,并通過實驗室和流行病學研究來更好地理解其特性。

變異病毒再變異不意外

英國衛(wèi)生安全局首席執(zhí)行官珍妮·哈里斯此前表示:“病毒變異是常有的事且隨機發(fā)生。隨著疫情發(fā)展,特別是在感染率很高的情況下,繼續(xù)發(fā)現(xiàn)新的變異病毒并不意外。”

數(shù)據(jù)顯示,英國是全球疫情最嚴重的國家之一。自英格蘭地區(qū)于7月19日執(zhí)行最后階段“解封”、英國其他地區(qū)相繼放寬疫情防控政策以來,英國單日新增病例數(shù)大多在3萬例以上。英國衛(wèi)生安全局表示,今年7月以來,AY.4.2亞變異株在英格蘭的傳播變得越來越普遍。截至20日,英格蘭已有15120人感染這種亞變異株。但研究人員指出,德爾塔毒株目前仍是英國主要流行的毒株,不能將英國單日新增病例數(shù)持續(xù)維持高位歸咎于AY.4.2亞變異株。

除英國外,其他國家也發(fā)現(xiàn)了AY.4.2的蹤跡。疫情追蹤數(shù)據(jù)網(wǎng)站Outbreak.info公布的數(shù)據(jù)顯示,全球已有42個國家和地區(qū)報告了AY.4.2感染病例。在美國,超過30個州發(fā)現(xiàn)了AY.4.2感染病例。但與英國相比,其他國家和地區(qū)感染AY.4.2的病例數(shù)相對較少。

傳染性更強但成長相對慢

從傳播初期階段的數(shù)據(jù)來看,AY.4.2亞變異株與阿爾法毒株和原有德爾塔毒株的“成長速度”不可同日而語。與最早傳播的新冠病毒相比,阿爾法毒株去年在英國的傳染性增長了50%,而德爾塔毒株逐漸取代阿爾法毒株后,其傳染性比阿爾法毒株又增加了60%。

相比而言,AY.4.2傳染性增加幅度要小一些。英國韋爾科姆基金會桑格研究所新冠基因組計劃負責人杰弗里·巴雷特等人指出,AY.4.2的傳染性比原有德爾塔毒株高10%至15%。英國衛(wèi)生安全局表示,到目前為止,并沒有跡象表明這種亞變異株會導致更多重癥病例,或降低新冠疫苗的有效性。

桑格研究所的數(shù)據(jù)顯示,AY.4.2感染病例在英格蘭一直在穩(wěn)步增加。研究人員表示,這或許表明AY.4.2具有傳播的“持續(xù)優(yōu)勢”,但目前尚不清楚這一亞變異株在英國的傳播是因為突變使其具備了相對其他變異毒株的生物學優(yōu)勢,還是其他原因導致其在感染率本就很高的人群中傳播。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

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電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

【瞭望】“加強針”對變異毒株有效嗎?不同技術路線疫苗能混打嗎?新冠疫苗13問→
發(fā)布時間:2021-11-02

2021年10月25日,北京市居民有序接種疫苗加強針。新華社記者李欣 攝

哪些人打新冠病毒疫苗加強針?

應對變異毒株新冠疫苗“加強針”是否更有效?

不同技術路線疫苗能混打嗎?

專家回應關于新冠疫苗的13個焦點問題

延伸閱讀:新冠變異病毒再變異 “德爾塔+”有多厲害

01.為什么要打加強針?

已經(jīng)完成新冠病毒疫苗全程接種后為什么還要打加強針?中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶介紹,加強免疫可以提高抗體水平,快速讓抗體水平反彈。

“根據(jù)國內外的研究結果分析,現(xiàn)在疫苗接種后預防感染,尤其是預防重癥和死亡的效果比較好。”王華慶表示,完成全程免疫接種后的感染風險和未接種疫苗感染風險相比大大降低。

但是,研究顯示,隨著接種疫苗時間的推移,受種者的中和抗體水平在下降,保護效果在減弱。王華慶表示,這種情況下增加疫苗接種針次,是提高免疫水平、增加保護性的一項措施。

02.應對變異毒株“加強針”是否更有效?

國藥集團中國生物技術股份有限公司首席科學家、副總裁張云濤:

相關臨床試驗表明,中和抗體會成數(shù)倍增長,加強免疫產生的抗體持久力更好,并且對德爾塔等變異株有良好交叉中和保護作用。

03.“加強針”和之前接種的新冠疫苗一樣嗎?

張云濤:“加強針”是為了鞏固和提高疫苗效果再次接種的疫苗,從疫苗本身來說,和第一劑、第二劑使用的疫苗是一樣的。無論是1針次的和2針次的疫苗,打完全程以后,至少間隔6個月才可接種“加強針”。

04.沒接種過的人是否可以直接打“加強針”?

張云濤:這個概念是不對的,所謂“加強針”就是指完成了前面兩針的免疫之后,再打第三針才叫“加強針”。所以不存在打一針就叫“加強針”的情況。

05.不同技術路線疫苗能混打嗎?

專家建議,應選擇相同技術路線的疫苗產品進行加強免疫。

王華慶介紹,對于不同技術路線,即異源疫苗接種的問題,有關專家后續(xù)會根據(jù)相關企業(yè)研究結果進行論證。

“我國目前采取的加強免疫接種策略是同源疫苗接種,即使用滅活疫苗完成全程免疫的還是用滅活疫苗加強,使用腺病毒載體疫苗完成全程免疫的還是用腺病毒載體疫苗加強。”王華慶說。

2021年10月16日,在安徽合肥,市民在接種新冠病毒疫苗加強針。新華社記者 黃博涵 攝

06.哪些人打加強針?

專家表示,目前開展的是重點人群加強免疫,后續(xù)是否擴大范圍,會根據(jù)疫情防控需要和相關研究結果做出綜合研判。

國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長吳良有介紹,完成國藥中生北京公司、北京科興公司、國藥中生武漢公司的滅活疫苗和天津康希諾公司的腺病毒載體疫苗全程接種滿6個月的18歲及以上人群,可進行一劑次加強免疫。

他表示,加強免疫接種目前優(yōu)先在感染高風險人群和保障社會基本運行的關鍵崗位人員中開展。同時,各地要統(tǒng)籌考慮口岸、邊境、重大活動等疫情防控需要和60歲及以上等感染后導致重癥風險高的高危人群等因素,擴大加強免疫接種人群范圍。對其他符合條件且有接種需要的人群,也提供加強免疫接種服務。

07.新冠疫苗“加強針”安全性如何?

王華慶介紹,根據(jù)研究結果看,新冠病毒疫苗加強針發(fā)生的不良反應水平?jīng)]有超出既往針次出現(xiàn)不良反應的水平。

張云濤:“加強針”的安全性和之前使用的第一針和第二針安全性是一樣的。在新冠疫苗第一、二期臨床研究的過程中,我們就在臨床設計中設置了第三針“加強針”的研究。同時在海外的臨床研究中也開展了完成兩針之后的不同間隔的“加強針”研究。從臨床試驗獲得數(shù)據(jù)來看,“加強針”的安全性數(shù)據(jù)是非常好的,大家不用擔心。之所以要加強,是因為隨著時間推移,中和抗體水平逐漸下降。所以,我們希望打“加強針”的目的就是刺激記憶細胞,使人體產生更高水平中和抗體。

08.接種“加強針”后兩周抗體水平增至15到30倍是真的嗎?

張云濤:完成“加強針”之后,14天或一個月來測抗體時,確實抗體總體水平是大幅度提升的,有數(shù)倍到數(shù)十倍的提升,但個體會存在差異,也可能個體上會有一些不等,但總體平均水平是接近的。

09.會有第四、第五針嗎?

張云濤:全球新冠疫苗目前都是在緊急情況下研發(fā)的,疫苗接種都是由臨床研究數(shù)據(jù)來指導使用的。一個疫苗接種幾劑次、給誰打、什么時間打,是免疫程序的重要內容。免疫程序的科學制定,需要根據(jù)前期研究的相關結果來制定。目前仍在觀察疫苗接種后的抗體持久性,未來這些問題會根據(jù)臨床研究數(shù)據(jù)來回答。

10.打加強針有哪些注意事項?

王華慶提示,之前選擇滅活疫苗或者腺病毒載體疫苗出現(xiàn)急性過敏性反應的,后面作為禁忌不能接種。接種疫苗后要現(xiàn)場留觀30分鐘,以評估接種后可能出現(xiàn)的風險。此外,接種疫苗后要避免劇烈運動,保持平穩(wěn)生活狀態(tài)。

“接種疫苗會出現(xiàn)一些不良反應,第三劑次接種可能會出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、疲勞。”王華慶表示,這些都屬于一般反應,不需要專門的治療,但是假如癥狀一直在持續(xù),且癥狀比較嚴重,要及時就醫(yī)。

11.接種“加強針”后可以不戴口罩嗎?

張云濤:從個人建議來講,接種以后還是應當戴口罩,因為這次新冠疫苗“加強針”的第一個臨床重點就是有效防止發(fā)病,第二個重點才是防止感染。所以從我們已經(jīng)獲得了三期的臨床數(shù)據(jù)和全球研究的數(shù)據(jù)來看,這一次的新冠加強疫苗對防止重癥住院死亡有極其顯著的效果,或者說具有100%的保護,對防止感染具有一定作用,但是并不能100%地防感染。所以基于此,在打了“加強針”疫苗以后,在現(xiàn)有新冠疫情持續(xù)流行的情況下,還應該戴口罩。

12.“加強針”是怎么研發(fā)生產出來的?

張云濤:不管是前面大家完成基礎免疫疫苗和“加強針”疫苗,其實都是同一種疫苗。

在一、二、三期臨床研究設計的過程中,北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款疫苗都設置了“加強針”的研究。從目前獲得數(shù)據(jù)來看,“加強針”接種后,安全性數(shù)據(jù)是非常好的。從第二針、第三針接種的間隔時間來看,也是設計了不同的方案。目前來看,間隔6個月接種效果是比較好的。

13.“加強針”生產量足夠應對當前需求嗎?

張云濤:中國生物的產能是完全可以滿足“加強針”生產的。就國內對于“加強針”的需求,我們在北京生物制品研究所建成了三期的生產車間,在武漢生物制品研究所建成了兩期的生產車間,在蘭州、長春、成都、上海都建成了分裝車間,那么形成這樣一個供應保障體系是完全能夠完全滿足國內對于“加強針”的需求,我們的產能應該已經(jīng)達到了年產能70、80億劑的能力。

延伸閱讀

新冠變異病毒再變異 “德爾塔+”有多厲害

新華社倫敦10月25日電(記者郭爽)近幾個月來,新冠變異病毒德爾塔毒株的亞變異株AY.4.2感染病例在多國出現(xiàn)。這種被不少媒體稱為“德爾塔+”的毒株到底有多厲害,是否已成為大流行以來傳播能力最強的毒株?

“德爾塔+”另有其“毒”

AY.4.2亞變異株,正式名VUI-21OCT-01,被不少媒體稱為“德爾塔+”。不過,研究人員指出,這么稱呼它容易造成混淆,因為“德爾塔+”早就另有其“毒”。早在AY.4.2之前,就有德爾塔毒株的“后代”被稱為“德爾塔+”毒株,其突變與AY.4.2并不相同。迄今,在全球范圍內,研究人員已記錄到了德爾塔的40多個亞變異株,而AY.4.2只是其中之一。

與原有德爾塔毒株相比,AY.4.2感染人類細胞時所攜帶的刺突蛋白中有兩種典型突變,分別是Y145H和A222V。這兩種突變此前就已被記錄在案。早在去年4月,研究人員就對第一批同時攜帶這兩種突變的毒株進行了測序。當時,這兩種突變并沒有表現(xiàn)出特別之處,科研人員也沒有將它們列入“受關注”的變異。不過,英國衛(wèi)生安全局指出,在某些情況下,一個小的變化可能足以導致病毒特性的差異。

英國衛(wèi)生安全局日前表示,目前,該局正在密切監(jiān)測AY.4.2亞變異株的傳播情況,并通過實驗室和流行病學研究來更好地理解其特性。

變異病毒再變異不意外

英國衛(wèi)生安全局首席執(zhí)行官珍妮·哈里斯此前表示:“病毒變異是常有的事且隨機發(fā)生。隨著疫情發(fā)展,特別是在感染率很高的情況下,繼續(xù)發(fā)現(xiàn)新的變異病毒并不意外。”

數(shù)據(jù)顯示,英國是全球疫情最嚴重的國家之一。自英格蘭地區(qū)于7月19日執(zhí)行最后階段“解封”、英國其他地區(qū)相繼放寬疫情防控政策以來,英國單日新增病例數(shù)大多在3萬例以上。英國衛(wèi)生安全局表示,今年7月以來,AY.4.2亞變異株在英格蘭的傳播變得越來越普遍。截至20日,英格蘭已有15120人感染這種亞變異株。但研究人員指出,德爾塔毒株目前仍是英國主要流行的毒株,不能將英國單日新增病例數(shù)持續(xù)維持高位歸咎于AY.4.2亞變異株。

除英國外,其他國家也發(fā)現(xiàn)了AY.4.2的蹤跡。疫情追蹤數(shù)據(jù)網(wǎng)站Outbreak.info公布的數(shù)據(jù)顯示,全球已有42個國家和地區(qū)報告了AY.4.2感染病例。在美國,超過30個州發(fā)現(xiàn)了AY.4.2感染病例。但與英國相比,其他國家和地區(qū)感染AY.4.2的病例數(shù)相對較少。

傳染性更強但成長相對慢

從傳播初期階段的數(shù)據(jù)來看,AY.4.2亞變異株與阿爾法毒株和原有德爾塔毒株的“成長速度”不可同日而語。與最早傳播的新冠病毒相比,阿爾法毒株去年在英國的傳染性增長了50%,而德爾塔毒株逐漸取代阿爾法毒株后,其傳染性比阿爾法毒株又增加了60%。

相比而言,AY.4.2傳染性增加幅度要小一些。英國韋爾科姆基金會桑格研究所新冠基因組計劃負責人杰弗里·巴雷特等人指出,AY.4.2的傳染性比原有德爾塔毒株高10%至15%。英國衛(wèi)生安全局表示,到目前為止,并沒有跡象表明這種亞變異株會導致更多重癥病例,或降低新冠疫苗的有效性。

桑格研究所的數(shù)據(jù)顯示,AY.4.2感染病例在英格蘭一直在穩(wěn)步增加。研究人員表示,這或許表明AY.4.2具有傳播的“持續(xù)優(yōu)勢”,但目前尚不清楚這一亞變異株在英國的傳播是因為突變使其具備了相對其他變異毒株的生物學優(yōu)勢,還是其他原因導致其在感染率本就很高的人群中傳播。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191 電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332