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繼去年在中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會（以下簡稱“服貿(mào)會”）展出新冠滅活疫苗，極大提升抗疫信心后，在2021服貿(mào)會展區(qū)，國藥集團(tuán)中國生物帶來了抗擊新冠疫情的最新研發(fā)成果。

這些成果包括預(yù)防領(lǐng)域四款新冠疫苗、三個(gè)診斷試劑（新冠病毒核酸檢測試劑、30分鐘快速檢測試劑、新冠病毒中和抗體檢測試劑）、治療領(lǐng)域兩款特效藥——特免球蛋白、單克隆抗體等實(shí)物參展。其中，抗變異毒株的二代疫苗和兩款新冠治療藥物屬首發(fā)亮相，備受關(guān)注。

二代疫苗有何特點(diǎn)？面對德爾塔變異株保護(hù)力如何？普通人是否要打新冠疫苗第三針？兩款新冠特效藥有何特點(diǎn)？針對上述問題，紅星新聞記者采訪了國藥集團(tuán)中國生物黨委書記、新冠疫苗三期臨床項(xiàng)目全球負(fù)責(zé)人朱京津和中國生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲?/p>

二代疫苗

疫苗針對病毒變異“量身定做”

可有效對抗德爾塔等變異毒株

朱京津介紹，此次在服貿(mào)會展出的疫苗中，有兩款針對病毒變異的新特點(diǎn)研發(fā)的產(chǎn)品。如能有效中和印度發(fā)現(xiàn)的“德爾塔”毒株、南非發(fā)現(xiàn)的“貝塔”毒株的二代新冠滅活疫苗，以及針對病毒變異“量身定做”的廣譜重組新冠疫苗。其中，中國生物研究院研發(fā)的重組新冠病毒疫苗，已經(jīng)完成了一二期臨床。從臨床試驗(yàn)情況看，該款疫苗能夠有效對抗德爾塔等變異毒株，效果非常顯著。

朱京津

對于二代新冠滅活疫苗的特點(diǎn)，張?jiān)茲榻B，二代疫苗除了能有效預(yù)防新冠原型毒株，還能預(yù)防近期較為流行的德爾塔等變異毒株，助力全球構(gòu)筑更為堅(jiān)固的健康屏障。

據(jù)國藥集團(tuán)中國生物資料顯示，在實(shí)驗(yàn)室中，通過將已接種中國生物新冠滅活疫苗人群的血清，與多個(gè)新冠病毒變異株進(jìn)行交叉中和實(shí)驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)，中國生物新冠疫苗對包括德爾塔株在內(nèi)的4種典型變異株都能實(shí)現(xiàn)交叉中和。此次南京和揚(yáng)州的“德爾塔”毒株疫情證實(shí)疫苗對中癥的保護(hù)效果達(dá)70%，對重癥的保護(hù)效果達(dá)到100%。我國廣東省的疫情顯示，對輕型和普通型的保護(hù)率分別為78%和70%，對重癥患者的疫苗保護(hù)率為100%。

張?jiān)茲嘎?，上述針?ldquo;德爾塔”等變異毒株研發(fā)的疫苗已經(jīng)完成全部臨床研究的工作，目前相關(guān)資料已經(jīng)提交國家藥監(jiān)部門進(jìn)行審批。

二代疫苗和廣譜重組疫苗

新冠特效藥首亮相

首席科學(xué)家：產(chǎn)量有保障

亮相2021服貿(mào)會的全球首款新冠特效藥——新冠特異性免疫球蛋白也引發(fā)廣泛關(guān)注。

朱京津介紹，新冠特異性免疫球蛋白是以含有高效價(jià)新冠抗體血漿為原料制備而成，已完成臨床前研究、工藝驗(yàn)證和動物試驗(yàn)。動物試驗(yàn)結(jié)果顯示可以顯著緩解新冠病毒感染導(dǎo)致的癥狀和損傷。

據(jù)悉，8日30日，國藥集團(tuán)中國生物研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，即將啟動臨床研究。

展出的疫苗

去年新冠肺炎疫情初期，對重癥病例使用“康復(fù)者血漿治療”，被寫入國家診療方案。相比康復(fù)期患者血漿治療，特異性免疫球蛋白有何特點(diǎn)和優(yōu)勢？對此，張?jiān)茲硎?，血漿療法是治療技術(shù)，而非藥物。

新冠特異性免疫球蛋白以康復(fù)者恢復(fù)期血漿或者中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人的血漿為原料，將血漿里的綜合抗體進(jìn)行提純，制成藥物，含有高效價(jià)。

對于新冠特異性免疫球蛋白的制備成本、產(chǎn)能和價(jià)格問題，張?jiān)茲榻B，中國生物在常規(guī)生產(chǎn)丙種球蛋白，靜注COVID-19人免疫球蛋白生產(chǎn)工藝與丙種球蛋白類似，且國內(nèi)新冠疫苗接種群體非常大，原料來源有保障。

對于新冠特異性免疫球蛋白的產(chǎn)能，張?jiān)茲硎?，目前按照?guī)?；慨a(chǎn)，可以滿足全中國使用。但目前需求量沒那么大，產(chǎn)能可隨時(shí)根據(jù)需求調(diào)整。

關(guān)于這款新冠特效藥的定價(jià)問題，張?jiān)茲硎?，要以滿足老百姓需求為重，目前還沒有考慮。

張?jiān)茲?/p>

重點(diǎn)人群可接種第3針加強(qiáng)針

需注意選擇同一技術(shù)路線疫苗

在上輪國內(nèi)疫情出現(xiàn)多例“突破性感染”后，把注射某國外品牌疫苗作為加強(qiáng)針的說法在網(wǎng)絡(luò)上沸沸揚(yáng)揚(yáng)。

對此，朱京津介紹，全世界研究來看，疫苗的保護(hù)效力不是百分之百，即使注射過兩針新冠疫苗的人群，也是有可能感染新冠病毒的，類似的情況并不罕見。因此日常防護(hù)不能放松。

朱京津介紹，對于海關(guān)、邊檢、航空等重點(diǎn)人群，國家有關(guān)部門已經(jīng)有相關(guān)發(fā)布，可考慮接種新冠疫苗第三針。

但需要注意的是，第三針接種的疫苗，要與前兩針使用相同技術(shù)路線的疫苗才管用。“第一針接種完滅活疫苗，那么第二針也要接種滅活疫苗。如果接種第三針，也是同一個(gè)機(jī)理。”

朱京津介紹，目前新冠疫苗主要可分為滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線。國內(nèi)接種滅活疫苗的比例較高，而國外某品牌的mRNA疫苗屬于核酸疫苗，“沒有任何科學(xué)依據(jù)說滅活疫苗可以跟mRNA疫苗混著打。”

張?jiān)茲齽t表示，中國生物現(xiàn)有的新冠滅活疫苗，對德爾塔等變異株的保護(hù)效力沒有問題。“特別是打加強(qiáng)針后，能有效保護(hù)。”