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【央廣網(wǎng)】國藥發(fā)布全球首個(gè)新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床數(shù)據(jù):有效保護(hù)力超70%
發(fā)布時(shí)間:2021-06-01

央廣網(wǎng)北京5月27日消息(記者 于琦)據(jù)國藥集團(tuán)微信公眾號(hào)消息,5月26日,國際醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》刊登了國藥集團(tuán)中國生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對(duì)成人COVID-19感染的保護(hù)效力評(píng)價(jià)》。報(bào)告依據(jù)中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,總結(jié)分析了中國生物所屬北京生物制品研究所(BIBP)、武漢生物制品研究所(WIBP)新冠滅活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

報(bào)告指出,“本項(xiàng)臨床研究的兩款疫苗WIV04和HB02分別由武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生產(chǎn),所用毒株(WIV04和HB02株)分別分離自武漢市金銀潭醫(yī)院的兩名患者。病毒株在合格的,來自WHO的Vero細(xì)胞系中進(jìn)行培養(yǎng)增殖,隨后進(jìn)行滅活和純化。”

(圖源自CFP)

該研究共有40411名受試者參與。研究結(jié)果顯示,中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種后14天,能產(chǎn)生高滴度抗體,形成有效保護(hù),且全人群中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)99%以上。WIV04疫苗組保護(hù)效力為72.8%,HB02疫苗組的保護(hù)效力為78.1%。安全性好,不良反應(yīng)多為注射部位疼痛,程度輕,具有一過性和自限性。

 

據(jù)悉,這是全球首個(gè)正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,這也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果的首次發(fā)表。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

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央廣網(wǎng)北京5月27日消息(記者 于琦)據(jù)國藥集團(tuán)微信公眾號(hào)消息,5月26日,國際醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》刊登了國藥集團(tuán)中國生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對(duì)成人COVID-19感染的保護(hù)效力評(píng)價(jià)》。報(bào)告依據(jù)中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,總結(jié)分析了中國生物所屬北京生物制品研究所(BIBP)、武漢生物制品研究所(WIBP)新冠滅活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

報(bào)告指出,“本項(xiàng)臨床研究的兩款疫苗WIV04和HB02分別由武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生產(chǎn),所用毒株(WIV04和HB02株)分別分離自武漢市金銀潭醫(yī)院的兩名患者。病毒株在合格的,來自WHO的Vero細(xì)胞系中進(jìn)行培養(yǎng)增殖,隨后進(jìn)行滅活和純化。”

(圖源自CFP)

該研究共有40411名受試者參與。研究結(jié)果顯示,中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種后14天,能產(chǎn)生高滴度抗體,形成有效保護(hù),且全人群中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)99%以上。WIV04疫苗組保護(hù)效力為72.8%,HB02疫苗組的保護(hù)效力為78.1%。安全性好,不良反應(yīng)多為注射部位疼痛,程度輕,具有一過性和自限性。

 

據(jù)悉,這是全球首個(gè)正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,這也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果的首次發(fā)表。

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