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中新網(wǎng)客戶端北京5月28日電(記者張尼)近日，中國生物兩款新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果發(fā)布：兩種疫苗組有效率分別為72.8%和78.1%，疫苗組對新冠肺炎重癥的保護(hù)效力為100%。這也是全球首個正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果。

中新社記者 侯宇 攝">

資料圖：醫(yī)護(hù)人員在準(zhǔn)備疫苗。中新社記者 侯宇 攝

國藥疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果公布：有效率超70%

近日，國際醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》刊登了國藥集團(tuán)中國生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護(hù)效力評價》。

這是全球首個正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，這也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果的首次發(fā)表。

據(jù)國藥集團(tuán)官方微信公眾號發(fā)布的信息，本項研究結(jié)果是針對中國生物兩款新冠滅活疫苗隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗開展的中期分析。

自2020年7月16日起，40411名受試者入組并隨機(jī)分為三組，分別為鋁佐劑組、新冠疫苗WIV04組和新冠疫苗HB02組。受試者在第0天和第21天接受兩次肌肉注射。

自第二劑接種后14天，累計確診142例有效病例(鋁佐劑組95例，WIV04組26例，HB02組21例)，兩種疫苗組有效率分別為72.8%和78.1%。鋁佐劑組出現(xiàn)2例重癥病例，兩個疫苗組均未出現(xiàn)重癥病例。

接種后7天總不良反應(yīng)發(fā)生率在鋁佐劑組為46.5%，WIV04組為44.2%，HB02組為41.7%。嚴(yán)重不良事件在三組無顯著性差異。

在兩個疫苗組中血清陽轉(zhuǎn)率均高于99.0%(與基線相比中和抗體滴度至少增加4倍)，而在鋁佐劑組中為2.3%。目前，該研究仍在進(jìn)行中，長期保護(hù)性和安全性仍在評估中。

圖為市民接種新冠病毒疫苗。 俞靖 攝

樣本量巨大 受試者超四萬人

值得注意的是，此次公布的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果中，樣本量非常大。

據(jù)國藥集團(tuán)透露，本項目對46270名受試者進(jìn)行了篩選，其中40411名受試者被隨機(jī)分至鋁佐劑組(13471人)，WIV04組(13470人)，HB02組(13470人)。

最終40382名受試者完成了首次注射：鋁佐劑組13458人，WIV04組13459人，HB02組13465人；39223名受試者完成了第二劑注射，每組的受試者分別為13071人、13066人和13086人。

項目中受試者平均年齡為36.1歲，84.4%為男性。25634人(67.1%)來自阿聯(lián)酋阿布扎比，5135人(13.4%)來自阿聯(lián)酋沙迦，7437人(19.5%)來自巴林。各組間的所有特征均無顯著性差異。

在收集的病例中，僅鋁佐劑組出現(xiàn)2例重癥病例，而兩個疫苗組均未出現(xiàn)重癥病例，因此疫苗組對新冠肺炎重癥的保護(hù)效力為100%。

然而，鑒于重癥病例的數(shù)量較少，結(jié)果還有待進(jìn)一步收集。整個隨訪期間未出現(xiàn)死亡病例。

中新社記者 侯宇 攝">

資料圖：包裝流水線上的預(yù)充式注射器裝疫苗。 中新社記者 侯宇 攝

多條技術(shù)路線并行 中國仍處于研發(fā)第一軍團(tuán)

接種疫苗是防控疫情最有效和最徹底的措施，在新冠疫苗研發(fā)方面，中國始終走在世界前列。

中國在疫情早期就布置了五條技術(shù)路線：滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。

截至今年2月時，中國已經(jīng)有17款疫苗在開展臨床試驗。

從疫苗在國內(nèi)的使用情況看，中國目前使用中的新冠疫苗包括批準(zhǔn)附條件上市的3種滅活疫苗，一種腺病毒疫苗，此外還有3種緊急使用疫苗，其中含一種蛋白亞單位疫苗，兩種滅活類疫苗。

“我們國家整個新冠疫苗的研發(fā)處在國際的第一軍團(tuán)，不僅為我們國家，還為五十幾個其他國家人民提供了疫苗的支持。”

中國疾病預(yù)防控制中心研究員邵一鳴今年4月在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行的發(fā)布會上這樣評價中國的疫苗研發(fā)進(jìn)展。

中新社記者 陳楚紅 攝 ">

5月27日，市民在廣州市天河區(qū)石牌街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種疫苗。 中新社記者 陳楚紅 攝

國內(nèi)累計接種超5.6億劑次 年內(nèi)或建立群體免疫屏障

作為第一個開始臨床試驗的國家，中國國內(nèi)新冠疫苗的接種工作也取得積極進(jìn)展。

2020年7月，中國成為第一個批準(zhǔn)疫苗進(jìn)入緊急使用的國家，同年12月，中國正式開展重點人群接種工作。

來自國家衛(wèi)健委的最新數(shù)據(jù)顯示，截至5月26日，31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計報告接種新冠病毒疫苗超過5.6億劑次。

另外，從總接種劑次來看，目前，海南、廣東、山東、北京、上海、湖北、湖南、浙江、河南、安徽、重慶、四川、天津、廣西等省份的新冠疫苗接種劑次都突破了千萬。

這其中，僅廣東省全省累計接種數(shù)量就已突破5000萬劑次。

邵一鳴近期在接受媒體采訪時也表示，隨著到年中，特別是下半年，疫苗產(chǎn)能大幅增加后，相應(yīng)接種速度也會增加，相信在年內(nèi)一定可以實現(xiàn)建立群體免疫屏障的目標(biāo)。