圖片:©UNICEF/SeybaKeïta
馬里在首都巴馬科推出從新冠疫苗獲取機(jī)制獲得的近40萬劑疫苗。
2021年5月7日
健康及衛(wèi)生
世界衛(wèi)生組織今天將國藥集團(tuán)中國生物北京公司研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗列入緊急使用清單，為該疫苗向全球推廣開了綠燈。
世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)衛(wèi)生產(chǎn)品獲取事務(wù)的助理總干事西芒（MariângelaSimão）表示，國藥集團(tuán)疫苗被加入緊急使用清單，將能夠迅速加快那些尋求保護(hù)其衛(wèi)生工作者和風(fēng)險人群的國家獲得疫苗。
她說：“我們敦促這一疫苗的制造商加入新冠疫苗獲取機(jī)制，為實現(xiàn)更公平的疫苗分配目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。”
被列入世衛(wèi)組織的緊急使用清單是加入新冠疫苗獲取機(jī)制的先決條件，同時還使各國能夠加快自己的監(jiān)管審批，以進(jìn)口和管理該種新冠疫苗。
緊急使用評估
在將一種疫苗列入緊急使用清單前，世衛(wèi)組織對疫苗的質(zhì)量、安全性和有效性，風(fēng)險管理計劃和適用性，例如冷鏈要求等方面進(jìn)行評估。
對于國藥疫苗，世衛(wèi)組織的評估包括了對生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)場檢查。
世衛(wèi)組織表示，國藥疫苗（SARS-CoV-2）是一種滅活疫苗。其簡單的存儲要求使其非常適合于資源匱乏的環(huán)境。這也是首款疫苗瓶帶有監(jiān)測標(biāo)簽的疫苗，疫苗瓶上的小標(biāo)簽會隨著疫苗暴露于熱環(huán)境而變色，讓衛(wèi)生工作者知道疫苗是否可以安全使用。
使用建議
與此同時，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組也已完成了對該疫苗的審查。根據(jù)所有現(xiàn)有證據(jù)，世衛(wèi)組織建議針對18歲及18歲以上成人接種兩劑該疫苗，兩劑接種之間應(yīng)間隔三至四周。在所有年齡段的人中，該疫苗對避免出現(xiàn)癥狀和住院疾病的效力估計為79％。
世衛(wèi)組織表示，參加國藥疫苗臨床試驗的60歲以上人口較少，因此無法評估這一疫苗對該年齡組的效力。但是，世衛(wèi)組織不建議使用該疫苗的年齡上限，因為現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明該疫苗可能對老年人具有保護(hù)作用。理論上沒有理由認(rèn)為該疫苗在老年人群和年輕人群中具有不同的安全性。因此，世衛(wèi)組織建議在年齡較大的人群中使用該疫苗的國家進(jìn)行安全和有效性監(jiān)測，這將有助于該組織提出更加有力的建議。
列入清單的其他疫苗
針對2019冠狀病毒病，世衛(wèi)組織早先列入緊急使用清單的疫苗包括輝瑞/生物技術(shù)疫苗（2020年12月30日），分別由韓國SKBio公司和印度血清研究所生產(chǎn)的阿斯利康/牛津疫苗（2021年2月15日），美國強(qiáng)生疫苗（2021年3月12日），以及美國莫德納疫苗（2021年4月30日）。
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