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【網(wǎng)易新聞】國藥集團(tuán)回應(yīng)疫苗制劑分包裝:目的是擴(kuò)大產(chǎn)能,符合國家規(guī)定
發(fā)布時間:2021-04-29

南都訊 有接種新冠疫苗的群眾反映,接種中國生物的疫苗在接種證明上顯示的是蘭州生物或者是成都生物,而國藥獲批上市的疫苗生產(chǎn)企業(yè)本來應(yīng)該是北京生物或武漢生物,這是什么原因呢?

國藥集團(tuán)中國生物副總裁張云濤4月29日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上表示,這是北京生物制品研究所委托蘭州生物制品研究所、成都生物制品研究所、長春生物制品研究所等企業(yè)承擔(dān)了新冠疫苗制劑分包裝任務(wù),目的是擴(kuò)大產(chǎn)能,這一做法符合國際慣例和國家規(guī)定。

張云濤表示,為了進(jìn)一步保障新冠疫苗的供應(yīng),國藥集團(tuán)中國生物統(tǒng)籌布局了國內(nèi)資源,擴(kuò)充新冠疫苗原液的產(chǎn)能和制劑分包裝的能力,目前國藥集團(tuán)中國生物正利用所屬的長春、蘭州、成都、上海等生物制品研究所的分包裝能力來擴(kuò)大新冠疫苗產(chǎn)能。

“這也是符合國際慣例的”,張云濤說,委托分包裝操作是嚴(yán)格按照國家相關(guān)的法規(guī)要求進(jìn)行的,疫苗原液由北京生物制品研究所生產(chǎn),與北京生物制品研究所生產(chǎn)和包裝的疫苗質(zhì)量是完全一樣的,都是經(jīng)過有關(guān)部門的監(jiān)管認(rèn)證,疫苗同樣安全可控,完全可以放心接種。

張云濤解釋,為了有效區(qū)分證明委托包裝的雙方企業(yè)的關(guān)系,委托包裝的疫苗在外包裝、說明書等企業(yè)需要提供的材料上均清晰地描述和標(biāo)注委托雙方的企業(yè)信息。

也就是說,疫苗上市許可持有人為北京生物制品研究所,原液生產(chǎn)企業(yè)為北京生物制品研究所,制劑分包裝企業(yè)分別為蘭州生物制品研究所、長春生物制品研究所、成都生物制品研究所等。張云濤稱,正在積極配合有關(guān)部門,將上市許可持有人信息同步到預(yù)防接種的信息中去。

采寫:南都記者吳斌 發(fā)自北京

特別聲明:本文為網(wǎng)易自媒體平臺“網(wǎng)易號”作者上傳并發(fā)布,僅代表該作者觀點。網(wǎng)易僅提供信息發(fā)布平臺。

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發(fā)布時間:2021-04-29

南都訊 有接種新冠疫苗的群眾反映,接種中國生物的疫苗在接種證明上顯示的是蘭州生物或者是成都生物,而國藥獲批上市的疫苗生產(chǎn)企業(yè)本來應(yīng)該是北京生物或武漢生物,這是什么原因呢?

國藥集團(tuán)中國生物副總裁張云濤4月29日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上表示,這是北京生物制品研究所委托蘭州生物制品研究所、成都生物制品研究所、長春生物制品研究所等企業(yè)承擔(dān)了新冠疫苗制劑分包裝任務(wù),目的是擴(kuò)大產(chǎn)能,這一做法符合國際慣例和國家規(guī)定。

張云濤表示,為了進(jìn)一步保障新冠疫苗的供應(yīng),國藥集團(tuán)中國生物統(tǒng)籌布局了國內(nèi)資源,擴(kuò)充新冠疫苗原液的產(chǎn)能和制劑分包裝的能力,目前國藥集團(tuán)中國生物正利用所屬的長春、蘭州、成都、上海等生物制品研究所的分包裝能力來擴(kuò)大新冠疫苗產(chǎn)能。

“這也是符合國際慣例的”,張云濤說,委托分包裝操作是嚴(yán)格按照國家相關(guān)的法規(guī)要求進(jìn)行的,疫苗原液由北京生物制品研究所生產(chǎn),與北京生物制品研究所生產(chǎn)和包裝的疫苗質(zhì)量是完全一樣的,都是經(jīng)過有關(guān)部門的監(jiān)管認(rèn)證,疫苗同樣安全可控,完全可以放心接種。

張云濤解釋,為了有效區(qū)分證明委托包裝的雙方企業(yè)的關(guān)系,委托包裝的疫苗在外包裝、說明書等企業(yè)需要提供的材料上均清晰地描述和標(biāo)注委托雙方的企業(yè)信息。

也就是說,疫苗上市許可持有人為北京生物制品研究所,原液生產(chǎn)企業(yè)為北京生物制品研究所,制劑分包裝企業(yè)分別為蘭州生物制品研究所、長春生物制品研究所、成都生物制品研究所等。張云濤稱,正在積極配合有關(guān)部門,將上市許可持有人信息同步到預(yù)防接種的信息中去。

采寫:南都記者吳斌 發(fā)自北京

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