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【國資小新】安全+有效!國產(chǎn)新冠疫苗最新重磅數(shù)據(jù)公布!
發(fā)布時間:2021-04-29

4月21日

國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會宣布

全國累計報告接種新冠疫苗超過2億劑次

 

截至4月12日

國藥集團中國生物新冠滅活疫苗

國內(nèi)接種超過1億劑次

是國內(nèi)接種量最大、安全性最好

全球使用最廣泛的新冠疫苗!

 

 

 

新冠疫苗接種已經(jīng)在全國廣泛展開

作為中國新冠疫苗

研發(fā)、生產(chǎn)主力軍的中央企業(yè)

國藥集團中國生物日前發(fā)布新冠滅活疫苗

最新重磅數(shù)據(jù)!

 

整體不良反應率低

具有良好的安全性

 

4月21日,中國核心學術期刊《中華流行病學雜志》刊登了題為《新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)大規(guī)模緊急使用安全性評價》的論文,發(fā)布基于國藥集團中國生物北京制品研究所、武漢生物制品研究所新型冠狀病毒滅活疫苗大規(guī)模緊急使用安全性評價。

研究表明,大規(guī)模新型冠病毒滅活疫苗(Vero細胞)進行緊急使用后,一般反應的發(fā)生率較低,未見嚴重不良反應,疫苗具有良好的安全性。

國藥集團中國生物北京制品研究所、武漢生物制品研究所新冠疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床階段性研究結(jié)果均顯示,新冠滅活疫苗接種后安全性良好,未見嚴重不良反應。2劑疫苗接種后28天,抗新冠病毒中和抗體4倍增長率接近100%。

分析結(jié)果顯示,“疫苗接種信息采集系統(tǒng)”共收集到519543人次接種信息,監(jiān)測不良反應信息5164條,總不良反應發(fā)生率為1.06%,局部不良反應發(fā)生率為0.37%,全身不良反應發(fā)生率為0.69%。

其中有關不同年齡群體的不良反應率,具有統(tǒng)計數(shù)學意義。數(shù)據(jù)顯示,女性的不良反應率高于男性,女性的不良反應發(fā)生率(1.58%)高于男性(0.72%),差異有統(tǒng)計學意義。12~18周歲人群不良反應發(fā)生率最高,達到11.31%,以疲勞及接種部位疼痛為主。其次為30~39歲人群,不良反應發(fā)生率為1.18%,不良反應發(fā)生率最低為≥60歲人群,不良反應發(fā)生率為0.32%,差異有統(tǒng)計學意義。

參考腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗上市后大人群接種安全性分析結(jié)果,EV71滅活疫苗總不良反應發(fā)生率為1.079%~3.310%。甲型肝炎滅活疫苗在成人和兒童中的不良反應發(fā)生率分別為2.90%~35.56%。

滅活疫苗作為所有研發(fā)技術路線中最傳統(tǒng)、最經(jīng)典的疫苗制備方式,甲型肝炎滅活疫苗、狂犬病疫苗和Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等滅活疫苗在大規(guī)模人群中的應用,已經(jīng)證明滅活疫苗具有良好的安全性和有效性。

阿聯(lián)酋:減少住院的有效率高達93%

當?shù)貢r間4月18日,阿聯(lián)酋阿布扎比媒體辦公室發(fā)布消息稱,阿布扎比公共衛(wèi)生中心的研究顯示,在接種第二劑新冠疫苗后,接種者新冠肺炎感染率顯著降低。即使在接種后發(fā)生感染,新冠疫苗減少接種者住院的有效率約為93%,減少其對重癥監(jiān)護室需求的有效率為95%。

國藥集團中國生物新冠疫苗于去年12月獲得阿聯(lián)酋政府批準正式投入使用,是阿聯(lián)酋第一種正式投入使用的新冠疫苗。在阿布扎比酋長國,絕大多數(shù)新冠疫苗接種者使用的是國藥集團中國生物新冠疫苗。

截至目前,中國生物新冠疫苗已在阿聯(lián)酋、中國、巴林、玻利維亞、塞舌爾等5個國家獲批注冊上市,在57個國家和地區(qū)批準使用,100多個國家提出采購需求。疫苗的技術安全性、防護有效性、人群普適性、產(chǎn)能可及性、儲運便捷性等,得到國際社會高度認可。

好消息

重組新冠疫苗上新!

4月9日,國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。這是繼國藥集團中國生物兩款新冠滅活疫苗后,又一技術路線的新冠疫苗獲批臨床,成為中國生物第三款新冠疫苗。

重組新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結(jié)合區(qū)(RBD)的天然結(jié)構(gòu)特征,運用結(jié)構(gòu)生物學、計算生物學自主設計研發(fā),采用基因工程技術構(gòu)建工程細胞株,重組表達抗原蛋白的疫苗,具有靶點明確、針對性強特點。免疫后可誘導機體產(chǎn)生針對性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細胞的結(jié)合,發(fā)揮保護作用。

新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結(jié)合區(qū)(RBD)與細胞表面受體ACE2結(jié)合,入侵人體細胞。

這款疫苗是針對全年齡段人群設計的,目前的設計,3歲以上全年齡段人群都可接種?;蛑亟M蛋白疫苗技術路線成熟,適于規(guī)?;a(chǎn),在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無需在高等級生物安全環(huán)境進行。因此完全可以做到上市許可和量產(chǎn)同步。因為不需要高等級生物安全設施生產(chǎn),非常有利于大規(guī)模培養(yǎng)和大規(guī)模生產(chǎn)。

 

 

隨著疫苗供應能力的逐步提高

全國廣泛開展新冠疫苗接種

我國防疫形勢穩(wěn)中向好

 

接種疫苗,

既是個人權(quán)利,也是公共義務,

利己利人,利國利民。

只有人人參與、人人盡責,

才能筑起強大的免疫屏障。
 
國產(chǎn)疫苗,安全有效,

我們信賴,中國制造!

去年為國戴口罩,

今年一起打疫苗!

我們一起共筑屏障,

一起共享安全,

一起打贏疫情防控下半場!

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

【國資小新】安全+有效!國產(chǎn)新冠疫苗最新重磅數(shù)據(jù)公布!
發(fā)布時間:2021-04-29

4月21日

國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會宣布

全國累計報告接種新冠疫苗超過2億劑次

 

截至4月12日

國藥集團中國生物新冠滅活疫苗

國內(nèi)接種超過1億劑次

是國內(nèi)接種量最大、安全性最好

全球使用最廣泛的新冠疫苗!

 

 

 

新冠疫苗接種已經(jīng)在全國廣泛展開

作為中國新冠疫苗

研發(fā)、生產(chǎn)主力軍的中央企業(yè)

國藥集團中國生物日前發(fā)布新冠滅活疫苗

最新重磅數(shù)據(jù)!

 

整體不良反應率低

具有良好的安全性

 

4月21日,中國核心學術期刊《中華流行病學雜志》刊登了題為《新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)大規(guī)模緊急使用安全性評價》的論文,發(fā)布基于國藥集團中國生物北京制品研究所、武漢生物制品研究所新型冠狀病毒滅活疫苗大規(guī)模緊急使用安全性評價。

研究表明,大規(guī)模新型冠病毒滅活疫苗(Vero細胞)進行緊急使用后,一般反應的發(fā)生率較低,未見嚴重不良反應,疫苗具有良好的安全性。

國藥集團中國生物北京制品研究所、武漢生物制品研究所新冠疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床階段性研究結(jié)果均顯示,新冠滅活疫苗接種后安全性良好,未見嚴重不良反應。2劑疫苗接種后28天,抗新冠病毒中和抗體4倍增長率接近100%。

分析結(jié)果顯示,“疫苗接種信息采集系統(tǒng)”共收集到519543人次接種信息,監(jiān)測不良反應信息5164條,總不良反應發(fā)生率為1.06%,局部不良反應發(fā)生率為0.37%,全身不良反應發(fā)生率為0.69%。

其中有關不同年齡群體的不良反應率,具有統(tǒng)計數(shù)學意義。數(shù)據(jù)顯示,女性的不良反應率高于男性,女性的不良反應發(fā)生率(1.58%)高于男性(0.72%),差異有統(tǒng)計學意義。12~18周歲人群不良反應發(fā)生率最高,達到11.31%,以疲勞及接種部位疼痛為主。其次為30~39歲人群,不良反應發(fā)生率為1.18%,不良反應發(fā)生率最低為≥60歲人群,不良反應發(fā)生率為0.32%,差異有統(tǒng)計學意義。

參考腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗上市后大人群接種安全性分析結(jié)果,EV71滅活疫苗總不良反應發(fā)生率為1.079%~3.310%。甲型肝炎滅活疫苗在成人和兒童中的不良反應發(fā)生率分別為2.90%~35.56%。

滅活疫苗作為所有研發(fā)技術路線中最傳統(tǒng)、最經(jīng)典的疫苗制備方式,甲型肝炎滅活疫苗、狂犬病疫苗和Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等滅活疫苗在大規(guī)模人群中的應用,已經(jīng)證明滅活疫苗具有良好的安全性和有效性。

阿聯(lián)酋:減少住院的有效率高達93%

當?shù)貢r間4月18日,阿聯(lián)酋阿布扎比媒體辦公室發(fā)布消息稱,阿布扎比公共衛(wèi)生中心的研究顯示,在接種第二劑新冠疫苗后,接種者新冠肺炎感染率顯著降低。即使在接種后發(fā)生感染,新冠疫苗減少接種者住院的有效率約為93%,減少其對重癥監(jiān)護室需求的有效率為95%。

國藥集團中國生物新冠疫苗于去年12月獲得阿聯(lián)酋政府批準正式投入使用,是阿聯(lián)酋第一種正式投入使用的新冠疫苗。在阿布扎比酋長國,絕大多數(shù)新冠疫苗接種者使用的是國藥集團中國生物新冠疫苗。

截至目前,中國生物新冠疫苗已在阿聯(lián)酋、中國、巴林、玻利維亞、塞舌爾等5個國家獲批注冊上市,在57個國家和地區(qū)批準使用,100多個國家提出采購需求。疫苗的技術安全性、防護有效性、人群普適性、產(chǎn)能可及性、儲運便捷性等,得到國際社會高度認可。

好消息

重組新冠疫苗上新!

4月9日,國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。這是繼國藥集團中國生物兩款新冠滅活疫苗后,又一技術路線的新冠疫苗獲批臨床,成為中國生物第三款新冠疫苗。

重組新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結(jié)合區(qū)(RBD)的天然結(jié)構(gòu)特征,運用結(jié)構(gòu)生物學、計算生物學自主設計研發(fā),采用基因工程技術構(gòu)建工程細胞株,重組表達抗原蛋白的疫苗,具有靶點明確、針對性強特點。免疫后可誘導機體產(chǎn)生針對性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細胞的結(jié)合,發(fā)揮保護作用。

新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結(jié)合區(qū)(RBD)與細胞表面受體ACE2結(jié)合,入侵人體細胞。

這款疫苗是針對全年齡段人群設計的,目前的設計,3歲以上全年齡段人群都可接種?;蛑亟M蛋白疫苗技術路線成熟,適于規(guī)?;a(chǎn),在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無需在高等級生物安全環(huán)境進行。因此完全可以做到上市許可和量產(chǎn)同步。因為不需要高等級生物安全設施生產(chǎn),非常有利于大規(guī)模培養(yǎng)和大規(guī)模生產(chǎn)。

 

 

隨著疫苗供應能力的逐步提高

全國廣泛開展新冠疫苗接種

我國防疫形勢穩(wěn)中向好

 

接種疫苗,

既是個人權(quán)利,也是公共義務,

利己利人,利國利民。

只有人人參與、人人盡責,

才能筑起強大的免疫屏障。
 
國產(chǎn)疫苗,安全有效,

我們信賴,中國制造!

去年為國戴口罩,

今年一起打疫苗!

我們一起共筑屏障,

一起共享安全,

一起打贏疫情防控下半場!

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191 電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332