據(jù)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物最新消息,匈牙利國(guó)家藥品審批監(jiān)管機(jī)構(gòu)4月1日向國(guó)藥中國(guó)生物北京生物制品研究所正式頒發(fā)新冠滅活疫苗歐盟GMP證書。這是有史以來首個(gè)在歐盟獲批使用和GMP認(rèn)證的中國(guó)疫苗產(chǎn)品,邁出了中國(guó)新冠疫苗成為全球公共產(chǎn)品新的一步。
國(guó)藥中國(guó)生物介紹,1月13至15日,匈牙利國(guó)立藥學(xué)與營(yíng)養(yǎng)研究所對(duì)其北京生物制品研究所進(jìn)行了相關(guān)的GMP審計(jì)。經(jīng)過嚴(yán)格審計(jì)和綜合判定,前者認(rèn)為,后者生產(chǎn)的新冠滅活疫苗符合歐盟標(biāo)準(zhǔn),并允許應(yīng)急使用。3月3日,國(guó)藥中國(guó)生物北京生物制品研究所向匈牙利藥監(jiān)部門提交了相關(guān)后續(xù)報(bào)告。4月1日,按照歐盟監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則,匈牙利國(guó)家藥品審批監(jiān)管機(jī)構(gòu)正式向國(guó)藥中國(guó)生物北京生物制品研究所頒發(fā)新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書。
2月16日,首批國(guó)藥中國(guó)生物新冠疫苗運(yùn)抵匈牙利首都布達(dá)佩斯。2月24日,隨著匈牙利開始接種該疫苗,匈牙利正式成為首個(gè)使用中國(guó)疫苗的歐盟國(guó)家。
2月26日,匈牙利總統(tǒng)阿戴爾接種了第一劑國(guó)藥中國(guó)生物新冠疫苗。阿戴爾呼吁民眾相信醫(yī)生和本國(guó)醫(yī)療體系,敦促民眾盡快登記并接種經(jīng)本國(guó)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的新冠疫苗??偨y(tǒng)接種后的第三天,2月28日,匈牙利總理歐爾班通過社交媒體宣布,他當(dāng)天在首都布達(dá)佩斯同樣接種了國(guó)藥中國(guó)生物新冠疫苗。
據(jù)悉,國(guó)藥中國(guó)生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠疫苗已分別于2020年12月30日、2021年2月25日在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市,并于2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,分別在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊(cè)上市。目前,國(guó)藥中國(guó)生物新冠疫苗全球供應(yīng)和接種雙雙突破1億劑,已在全球范圍內(nèi)54個(gè)國(guó)家和地區(qū)投入使用,疫苗的技術(shù)安全性、防護(hù)有效性、人群普適性、產(chǎn)能可及性、儲(chǔ)運(yùn)便捷性等,得到國(guó)際社會(huì)高度認(rèn)可。
(圖片一、二由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物提供,圖片三由央視新聞?lì)l道截屏。)
據(jù)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物最新消息,匈牙利國(guó)家藥品審批監(jiān)管機(jī)構(gòu)4月1日向國(guó)藥中國(guó)生物北京生物制品研究所正式頒發(fā)新冠滅活疫苗歐盟GMP證書。這是有史以來首個(gè)在歐盟獲批使用和GMP認(rèn)證的中國(guó)疫苗產(chǎn)品,邁出了中國(guó)新冠疫苗成為全球公共產(chǎn)品新的一步。
國(guó)藥中國(guó)生物介紹,1月13至15日,匈牙利國(guó)立藥學(xué)與營(yíng)養(yǎng)研究所對(duì)其北京生物制品研究所進(jìn)行了相關(guān)的GMP審計(jì)。經(jīng)過嚴(yán)格審計(jì)和綜合判定,前者認(rèn)為,后者生產(chǎn)的新冠滅活疫苗符合歐盟標(biāo)準(zhǔn),并允許應(yīng)急使用。3月3日,國(guó)藥中國(guó)生物北京生物制品研究所向匈牙利藥監(jiān)部門提交了相關(guān)后續(xù)報(bào)告。4月1日,按照歐盟監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則,匈牙利國(guó)家藥品審批監(jiān)管機(jī)構(gòu)正式向國(guó)藥中國(guó)生物北京生物制品研究所頒發(fā)新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書。
2月16日,首批國(guó)藥中國(guó)生物新冠疫苗運(yùn)抵匈牙利首都布達(dá)佩斯。2月24日,隨著匈牙利開始接種該疫苗,匈牙利正式成為首個(gè)使用中國(guó)疫苗的歐盟國(guó)家。
2月26日,匈牙利總統(tǒng)阿戴爾接種了第一劑國(guó)藥中國(guó)生物新冠疫苗。阿戴爾呼吁民眾相信醫(yī)生和本國(guó)醫(yī)療體系,敦促民眾盡快登記并接種經(jīng)本國(guó)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的新冠疫苗??偨y(tǒng)接種后的第三天,2月28日,匈牙利總理歐爾班通過社交媒體宣布,他當(dāng)天在首都布達(dá)佩斯同樣接種了國(guó)藥中國(guó)生物新冠疫苗。
據(jù)悉,國(guó)藥中國(guó)生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠疫苗已分別于2020年12月30日、2021年2月25日在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市,并于2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,分別在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊(cè)上市。目前,國(guó)藥中國(guó)生物新冠疫苗全球供應(yīng)和接種雙雙突破1億劑,已在全球范圍內(nèi)54個(gè)國(guó)家和地區(qū)投入使用,疫苗的技術(shù)安全性、防護(hù)有效性、人群普適性、產(chǎn)能可及性、儲(chǔ)運(yùn)便捷性等,得到國(guó)際社會(huì)高度認(rèn)可。
(圖片一、二由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物提供,圖片三由央視新聞?lì)l道截屏。)