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3月25日，“傳承經(jīng)典名方，創(chuàng)新抗疫良藥——化濕敗毒顆粒產(chǎn)品上市發(fā)布會(huì)”在京舉行。中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)黃璐琦表示，化濕敗毒顆粒作為抗疫工作成果物化的載體，是國(guó)家中醫(yī)藥管理局交付中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院抗疫使命完成的標(biāo)志之一。化濕敗毒顆粒上市，具有里程碑意義。

在抗擊新冠肺炎疫情過(guò)程中，在武漢抗疫臨床一線的首批國(guó)家中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)（中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)療隊(duì)）篩選出有效方藥化濕敗毒方，并轉(zhuǎn)化為化濕敗毒顆粒，它是治療新冠肺炎有效方藥“三藥三方”（“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液；“三方”則是指清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方三個(gè)方劑）之一，被納入第六、第七、第八版國(guó)家新型冠狀病毒肺炎診療指南。

化濕敗毒顆粒也是我國(guó)第一批具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、針對(duì)疫病的古代經(jīng)典名方化裁的中藥復(fù)方制劑之一。3月2日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，批準(zhǔn)包括化濕敗毒顆粒在內(nèi)的“三方”上市，這得益于我國(guó)中藥評(píng)審制度的重大改革。國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)特別審批程序應(yīng)急批準(zhǔn)上市“三方”，這是我國(guó)中藥注冊(cè)分類改革后首次按照《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》審評(píng)審批的品種。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)孫達(dá)表示，以化濕敗毒顆粒為代表的“三方”上市，是對(duì)中醫(yī)藥在疫情中取得臨床療效、積累科學(xué)數(shù)據(jù)的充分認(rèn)可，是中醫(yī)藥發(fā)展的大事和喜事。當(dāng)前中醫(yī)藥發(fā)展的制度體系和政策環(huán)境更加完善，中醫(yī)藥服務(wù)能力和特色優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步彰顯，中醫(yī)藥健康服務(wù)可及性、全社會(huì)的關(guān)注度、人民群眾的認(rèn)可度顯著提升。

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院黨委副書(shū)記楊龍會(huì)回顧介紹了化濕敗毒顆粒的研發(fā)過(guò)程。他表示，未來(lái)還將按照“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)”三結(jié)合的原則，進(jìn)行新藥研發(fā)工作。

“化濕敗毒顆粒是國(guó)藥集團(tuán)獲得的又一個(gè)針對(duì)疫病的有效藥物，國(guó)藥集團(tuán)將全力支持，實(shí)現(xiàn)化濕敗毒顆粒的規(guī)?；慨a(chǎn)，為中醫(yī)藥在應(yīng)對(duì)新發(fā)、突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用提供有力支撐。”國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨說(shuō)。

國(guó)藥集團(tuán)中藥控股董事長(zhǎng)吳憲介紹，作為國(guó)藥集團(tuán)現(xiàn)代中藥板塊核心平臺(tái)，中藥控股在受讓化濕敗毒顆粒臨床試驗(yàn)批件、專利及藥品注冊(cè)證書(shū)后，積極配合中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院，負(fù)責(zé)化濕敗毒顆粒的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，以先進(jìn)的制造技術(shù)、嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和完整的生產(chǎn)全過(guò)程管理，促進(jìn)中藥新藥的科技成果轉(zhuǎn)化。

目前，一方制藥作為化濕敗毒顆粒產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的承接單位，做好了化濕敗毒顆粒產(chǎn)業(yè)化的相關(guān)準(zhǔn)備，充分保障市場(chǎng)的供應(yīng)需求，下一步還將推進(jìn)化濕敗毒顆粒海外注冊(cè)相關(guān)工作。