由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司和中科院病毒所共同研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗正式上市。這也是國內(nèi)第三個獲批附條件上市的新冠疫苗。今天(2月28日),首批疫苗已經(jīng)下線發(fā)出。
武漢生物制品研究所已建成新冠滅活疫苗生物安全車間,經(jīng)國家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后,已投入規(guī)?;a(chǎn),年產(chǎn)量可達(dá)1億劑次。
據(jù)了解,自2020年7月16日起,中國生物武漢所在阿聯(lián)酋等多個國家開展了“新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)”,該試驗(yàn)采用“國際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照設(shè)計(jì)”,上述數(shù)據(jù)是經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果,該結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司和中科院病毒所共同研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗正式上市。這也是國內(nèi)第三個獲批附條件上市的新冠疫苗。今天(2月28日),首批疫苗已經(jīng)下線發(fā)出。
武漢生物制品研究所已建成新冠滅活疫苗生物安全車間,經(jīng)國家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后,已投入規(guī)?;a(chǎn),年產(chǎn)量可達(dá)1億劑次。
據(jù)了解,自2020年7月16日起,中國生物武漢所在阿聯(lián)酋等多個國家開展了“新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)”,該試驗(yàn)采用“國際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照設(shè)計(jì)”,上述數(shù)據(jù)是經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果,該結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。