轉(zhuǎn)自長安街知事
12月31日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市。
發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委員會副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負責人曾益新表示，新冠病毒疫苗將為全民免費提供。
本月30日，國家藥監(jiān)局附條件批準了國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗注冊申請。
據(jù)介紹，已有數(shù)據(jù)顯示，保護率為79.34%，實現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負擔性的統(tǒng)一，達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標準要求。
后續(xù)，疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續(xù)觀察。這一成果來之不易，中國疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心，也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐。
曾益新介紹，為保護高風(fēng)險人群，今年6月份，按照依法依規(guī)批準的《新冠病毒疫苗緊急使用方案》，中國采取小范圍起步、穩(wěn)妥審慎、知情同意自愿的原則，在充分的不良反應(yīng)監(jiān)測和應(yīng)急救治準備的前提下，對高風(fēng)險人群開展了新冠疫苗的緊急接種。截至11月底，累計接種超過了150萬劑次，其中約6萬人前往境外高風(fēng)險地區(qū)工作，沒有出現(xiàn)嚴重感染的病例報告，疫苗的安全性得到了充分證明，有效性也得到了一定的驗證。
曾益新表示，為防范冬春季節(jié)的疫情暴發(fā)，也為有效保護冷鏈物流人員、海關(guān)邊檢人員等感染風(fēng)險相對比較高的人群，中國于12月15日正式啟動了重點人群的接種工作。半個月來，全國重點人群累計接種已經(jīng)超過了300萬劑次。
據(jù)曾益新介紹，疫苗接種中也發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng)，總的發(fā)生率與常規(guī)接種的幾種滅活疫苗很接近，主要表現(xiàn)是一些局部的疼痛、局部的硬結(jié)等。輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%，過敏反應(yīng)等比較嚴重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬分之二。
國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示，疫苗研發(fā)過程是在和病毒賽跑，但我們充分尊重疫苗研發(fā)的科學(xué)規(guī)律和科學(xué)原則。我們國家是最早開展臨床試驗的，也是最早開展Ⅲ期臨床試驗的。但是由于我國疫情控制得好，我們在境外開展臨床試驗，在臨床試驗過程中嚴格遵守相關(guān)規(guī)則，絕不會為了爭第一而“搶跑”。
此外，科技部副部長徐南平表示，經(jīng)過研究，目前沒有證據(jù)證明，病毒變異會對疫苗效果造成實質(zhì)性影響。
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