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【環(huán)球網(wǎng)】中國(guó)新冠病毒疫苗上市!臨床試驗(yàn)保護(hù)性數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到預(yù)定目標(biāo)
發(fā)布時(shí)間:2020-12-31

轉(zhuǎn)自環(huán)球網(wǎng):

       【環(huán)球網(wǎng)綜合報(bào)道】12月31日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示,保護(hù)率為79.34%,實(shí)現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一,達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。后續(xù),疫苗免疫的持久性和保護(hù)效果還需持續(xù)觀察。這一成果來之不易,中國(guó)疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心,也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐。

       新冠滅活疫苗的有效性與持久性有多長(zhǎng)?

       國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物總裁吳永林在今日發(fā)布會(huì)上表示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在國(guó)內(nèi)進(jìn)行了Ⅰ、Ⅱ期臨床研究,和在國(guó)外做的Ⅲ期臨床研究,都進(jìn)行了抗體的持續(xù)性觀察。根據(jù)新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的數(shù)據(jù),6個(gè)月以上,抗體仍然能夠維持在較高水平上。阿聯(lián)酋、巴林按照世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),審核批準(zhǔn)了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗正式注冊(cè)上市。從臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,保護(hù)性的數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到了預(yù)定目標(biāo),符合上市要求。

       目前,中國(guó)、阿聯(lián)酋、巴林等國(guó)家的臨床研究還在持續(xù)當(dāng)中,還將繼續(xù)觀察抗體的持久性。按照我們國(guó)家附上市工作方案和世界衛(wèi)生組織相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),目前觀察到的保護(hù)性數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到了預(yù)定目標(biāo),符合附條件上市的要求。因?yàn)樾鹿谝呙缡且环N創(chuàng)新性疫苗,其免疫的持久性和保護(hù)效果還需要更長(zhǎng)時(shí)間的持續(xù)觀察。我們相信,隨著Ⅲ期臨床的持續(xù)推進(jìn),我們將會(huì)獲得并且公布長(zhǎng)期的保護(hù)性數(shù)據(jù)。

       新冠滅活疫苗價(jià)格定位在什么范圍?

       國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長(zhǎng)鄭忠偉在今日發(fā)布會(huì)上表示,關(guān)于疫苗的價(jià)格,我們?cè)诙▋r(jià)的時(shí)候,一直堅(jiān)持企業(yè)主體。但是在企業(yè)定價(jià)的時(shí)候,有兩個(gè)原則必須遵循。第一個(gè)原則就是公共產(chǎn)品的屬性,第二個(gè)原則,既然是公共產(chǎn)品,那就只能以成本作為定價(jià)的依據(jù)。一個(gè)產(chǎn)品的成本,它的影響因素也是蠻多的,和它的生產(chǎn)規(guī)模、使用規(guī)模密切相關(guān)。隨著疫苗附條件上市的獲批,我們已經(jīng)準(zhǔn)備好的規(guī)模化生產(chǎn)即將展開,我們制定的免疫規(guī)劃也即將推開。我們將開展第一步高風(fēng)險(xiǎn)人群、重點(diǎn)人群,第二步高危人群,第三步全人群的接種。隨著工作的推開,成本會(huì)得到大幅度下降。無論怎么樣,我們堅(jiān)信,新冠病毒疫苗的價(jià)格一定是在老百姓可接受的范圍內(nèi)。

       新冠滅活疫苗產(chǎn)能有多少?

       據(jù)國(guó)資委新聞中心官方微信消息,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物分別在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車間,經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后,已投入規(guī)?;a(chǎn),其中北京生產(chǎn)基地設(shè)計(jì)年產(chǎn)能為1.2億劑,目前正在擴(kuò)建,預(yù)計(jì)明年產(chǎn)能有望達(dá)到10億劑。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

【環(huán)球網(wǎng)】中國(guó)新冠病毒疫苗上市!臨床試驗(yàn)保護(hù)性數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到預(yù)定目標(biāo)
發(fā)布時(shí)間:2020-12-31

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       【環(huán)球網(wǎng)綜合報(bào)道】12月31日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示,保護(hù)率為79.34%,實(shí)現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一,達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。后續(xù),疫苗免疫的持久性和保護(hù)效果還需持續(xù)觀察。這一成果來之不易,中國(guó)疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心,也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐。

       新冠滅活疫苗的有效性與持久性有多長(zhǎng)?

       國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物總裁吳永林在今日發(fā)布會(huì)上表示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在國(guó)內(nèi)進(jìn)行了Ⅰ、Ⅱ期臨床研究,和在國(guó)外做的Ⅲ期臨床研究,都進(jìn)行了抗體的持續(xù)性觀察。根據(jù)新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的數(shù)據(jù),6個(gè)月以上,抗體仍然能夠維持在較高水平上。阿聯(lián)酋、巴林按照世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),審核批準(zhǔn)了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗正式注冊(cè)上市。從臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,保護(hù)性的數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到了預(yù)定目標(biāo),符合上市要求。

       目前,中國(guó)、阿聯(lián)酋、巴林等國(guó)家的臨床研究還在持續(xù)當(dāng)中,還將繼續(xù)觀察抗體的持久性。按照我們國(guó)家附上市工作方案和世界衛(wèi)生組織相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),目前觀察到的保護(hù)性數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到了預(yù)定目標(biāo),符合附條件上市的要求。因?yàn)樾鹿谝呙缡且环N創(chuàng)新性疫苗,其免疫的持久性和保護(hù)效果還需要更長(zhǎng)時(shí)間的持續(xù)觀察。我們相信,隨著Ⅲ期臨床的持續(xù)推進(jìn),我們將會(huì)獲得并且公布長(zhǎng)期的保護(hù)性數(shù)據(jù)。

       新冠滅活疫苗價(jià)格定位在什么范圍?

       國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長(zhǎng)鄭忠偉在今日發(fā)布會(huì)上表示,關(guān)于疫苗的價(jià)格,我們?cè)诙▋r(jià)的時(shí)候,一直堅(jiān)持企業(yè)主體。但是在企業(yè)定價(jià)的時(shí)候,有兩個(gè)原則必須遵循。第一個(gè)原則就是公共產(chǎn)品的屬性,第二個(gè)原則,既然是公共產(chǎn)品,那就只能以成本作為定價(jià)的依據(jù)。一個(gè)產(chǎn)品的成本,它的影響因素也是蠻多的,和它的生產(chǎn)規(guī)模、使用規(guī)模密切相關(guān)。隨著疫苗附條件上市的獲批,我們已經(jīng)準(zhǔn)備好的規(guī)?;a(chǎn)即將展開,我們制定的免疫規(guī)劃也即將推開。我們將開展第一步高風(fēng)險(xiǎn)人群、重點(diǎn)人群,第二步高危人群,第三步全人群的接種。隨著工作的推開,成本會(huì)得到大幅度下降。無論怎么樣,我們堅(jiān)信,新冠病毒疫苗的價(jià)格一定是在老百姓可接受的范圍內(nèi)。

       新冠滅活疫苗產(chǎn)能有多少?

       據(jù)國(guó)資委新聞中心官方微信消息,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物分別在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車間,經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后,已投入規(guī)?;a(chǎn),其中北京生產(chǎn)基地設(shè)計(jì)年產(chǎn)能為1.2億劑,目前正在擴(kuò)建,預(yù)計(jì)明年產(chǎn)能有望達(dá)到10億劑。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈

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