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【環(huán)球網(wǎng)】重磅!中國宣布附條件批準(zhǔn)首支新冠疫苗注冊申請
發(fā)布時(shí)間:2020-12-31

轉(zhuǎn)自環(huán)球網(wǎng)

       【環(huán)球時(shí)報(bào)-環(huán)球網(wǎng)報(bào)道 記者 趙覺珵】國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時(shí)飛12月31日宣布,國家藥監(jiān)局已于30日附條件批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗注冊申請。

       國藥集團(tuán)30日發(fā)布消息稱,經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,國藥中國生物(國藥中生)北京公司新冠病毒滅活疫苗三期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,該疫苗接種后安全性良好,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護(hù)效力為79.34%,數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

       公開信息顯示,國藥中生的新冠滅活疫苗此前已在多個(gè)國家和地區(qū)進(jìn)行三期臨床試驗(yàn),且獲批在中國國內(nèi)緊急使用。在緊急使用和海外三期臨床試驗(yàn)中,沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。日前,國藥中生北京公司的新冠滅活疫苗已于本月初在阿聯(lián)酋和巴林獲得上市批準(zhǔn)。

       據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者從國藥中生處了解,截至今年年底,該公司的滅活疫苗生產(chǎn)能力達(dá)1.2億劑,在2021年將擴(kuò)大到每年10億劑。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

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       【環(huán)球時(shí)報(bào)-環(huán)球網(wǎng)報(bào)道 記者 趙覺珵】國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時(shí)飛12月31日宣布,國家藥監(jiān)局已于30日附條件批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗注冊申請。

       國藥集團(tuán)30日發(fā)布消息稱,經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,國藥中國生物(國藥中生)北京公司新冠病毒滅活疫苗三期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,該疫苗接種后安全性良好,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19)的保護(hù)效力為79.34%,數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

       公開信息顯示,國藥中生的新冠滅活疫苗此前已在多個(gè)國家和地區(qū)進(jìn)行三期臨床試驗(yàn),且獲批在中國國內(nèi)緊急使用。在緊急使用和海外三期臨床試驗(yàn)中,沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。日前,國藥中生北京公司的新冠滅活疫苗已于本月初在阿聯(lián)酋和巴林獲得上市批準(zhǔn)。

       據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者從國藥中生處了解,截至今年年底,該公司的滅活疫苗生產(chǎn)能力達(dá)1.2億劑,在2021年將擴(kuò)大到每年10億劑。

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