轉(zhuǎn)自中共中央紀(jì)律檢查委員會(huì):
2020年12月30日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“北京所”)發(fā)布公告,其新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為99.52%,疫苗針對(duì)由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19)的保護(hù)效力為79.34%。目前已正式向國(guó)家藥監(jiān)局提交附條件上市申請(qǐng)。
幾天前,記者探訪了北京所位于南六環(huán)上的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。在包裝線傳送帶上,一支支不超過(guò)食指長(zhǎng)度的新冠疫苗正分別經(jīng)過(guò)起巢、燈檢、貼標(biāo)、裝盒、稱重、激光打碼、裹包、裝箱等環(huán)節(jié)。
趁著午休時(shí)間開(kāi)了個(gè)短會(huì)后,張晉便換上白大褂,走進(jìn)新冠滅活疫苗的生產(chǎn)包裝線,開(kāi)始日常檢查工作。作為北京所新冠疫苗生產(chǎn)負(fù)責(zé)人,從大年初二開(kāi)始,張晉便投入到疫苗的研發(fā)工作中,每天他都會(huì)到單位和團(tuán)隊(duì)商討疫苗進(jìn)展情況。
“這條分裝線每天可分裝20萬(wàn)支疫苗,每一條分裝線會(huì)配備兩條這樣的包裝線,24小時(shí)不間斷生產(chǎn),保證分裝的疫苗當(dāng)天就可以完成包裝。”張晉告訴記者。
為把控質(zhì)量,包裝線上的疫苗通過(guò)燈檢機(jī)的燈光照射,檢測(cè)有無(wú)液體渾濁或異物、裝量是否符合標(biāo)準(zhǔn)、玻璃包裝有無(wú)劃痕等問(wèn)題,同時(shí)安排人工抽檢復(fù)核,保證廢品率不高于5%。
在裹包區(qū),1支疫苗被機(jī)器裝入長(zhǎng)方體小盒中,每10盒成1批,由機(jī)器貼上監(jiān)管條形碼后完成裝箱。“我們?cè)诿恐А⒚颗兔肯涞陌b上都貼有監(jiān)管碼,三級(jí)監(jiān)管碼相當(dāng)于讓疫苗有了‘電子身份證’。”張晉表示,只要在系統(tǒng)中輸入條碼號(hào),就能知道每支疫苗的產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、接種者等信息,實(shí)現(xiàn)了疫苗全程可追溯。
在離生產(chǎn)車間不遠(yuǎn)的成品庫(kù)里,數(shù)列貨架上擺放著包裝好的新冠滅活疫苗。工作人員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)輸入出庫(kù)單信息后,兩扇提升門(mén)緩緩開(kāi)啟,12箱新冠疫苗被自動(dòng)運(yùn)送到出庫(kù)口。
“滅活疫苗對(duì)運(yùn)輸儲(chǔ)存的溫度要求在2至8攝氏度內(nèi)。我們通過(guò)電腦自動(dòng)分配庫(kù)位,疫苗出庫(kù)過(guò)程隔絕了空氣對(duì)流,保證溫度維持在指定范圍內(nèi)。在運(yùn)輸環(huán)節(jié),通過(guò)超低溫冷柜均衡控溫,信息化手段全程監(jiān)控來(lái)保證全程冷鏈。”北京所負(fù)責(zé)新冠疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)囊幻ぷ魅藛T告訴記者。
夕陽(yáng)西下,一輛裝載著新冠滅活疫苗的冷鏈貨車,緩緩駛出北京所的生產(chǎn)園區(qū),融入到車流中。張晉仍在生產(chǎn)車間忙碌著,為新冠滅活疫苗上市做最后的準(zhǔn)備。
轉(zhuǎn)自中共中央紀(jì)律檢查委員會(huì):
2020年12月30日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“北京所”)發(fā)布公告,其新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為99.52%,疫苗針對(duì)由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19)的保護(hù)效力為79.34%。目前已正式向國(guó)家藥監(jiān)局提交附條件上市申請(qǐng)。
幾天前,記者探訪了北京所位于南六環(huán)上的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。在包裝線傳送帶上,一支支不超過(guò)食指長(zhǎng)度的新冠疫苗正分別經(jīng)過(guò)起巢、燈檢、貼標(biāo)、裝盒、稱重、激光打碼、裹包、裝箱等環(huán)節(jié)。
趁著午休時(shí)間開(kāi)了個(gè)短會(huì)后,張晉便換上白大褂,走進(jìn)新冠滅活疫苗的生產(chǎn)包裝線,開(kāi)始日常檢查工作。作為北京所新冠疫苗生產(chǎn)負(fù)責(zé)人,從大年初二開(kāi)始,張晉便投入到疫苗的研發(fā)工作中,每天他都會(huì)到單位和團(tuán)隊(duì)商討疫苗進(jìn)展情況。
“這條分裝線每天可分裝20萬(wàn)支疫苗,每一條分裝線會(huì)配備兩條這樣的包裝線,24小時(shí)不間斷生產(chǎn),保證分裝的疫苗當(dāng)天就可以完成包裝。”張晉告訴記者。
為把控質(zhì)量,包裝線上的疫苗通過(guò)燈檢機(jī)的燈光照射,檢測(cè)有無(wú)液體渾濁或異物、裝量是否符合標(biāo)準(zhǔn)、玻璃包裝有無(wú)劃痕等問(wèn)題,同時(shí)安排人工抽檢復(fù)核,保證廢品率不高于5%。
在裹包區(qū),1支疫苗被機(jī)器裝入長(zhǎng)方體小盒中,每10盒成1批,由機(jī)器貼上監(jiān)管條形碼后完成裝箱。“我們?cè)诿恐?、每批和每箱的包裝上都貼有監(jiān)管碼,三級(jí)監(jiān)管碼相當(dāng)于讓疫苗有了‘電子身份證’。”張晉表示,只要在系統(tǒng)中輸入條碼號(hào),就能知道每支疫苗的產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、接種者等信息,實(shí)現(xiàn)了疫苗全程可追溯。
在離生產(chǎn)車間不遠(yuǎn)的成品庫(kù)里,數(shù)列貨架上擺放著包裝好的新冠滅活疫苗。工作人員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)輸入出庫(kù)單信息后,兩扇提升門(mén)緩緩開(kāi)啟,12箱新冠疫苗被自動(dòng)運(yùn)送到出庫(kù)口。
“滅活疫苗對(duì)運(yùn)輸儲(chǔ)存的溫度要求在2至8攝氏度內(nèi)。我們通過(guò)電腦自動(dòng)分配庫(kù)位,疫苗出庫(kù)過(guò)程隔絕了空氣對(duì)流,保證溫度維持在指定范圍內(nèi)。在運(yùn)輸環(huán)節(jié),通過(guò)超低溫冷柜均衡控溫,信息化手段全程監(jiān)控來(lái)保證全程冷鏈。”北京所負(fù)責(zé)新冠疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)囊幻ぷ魅藛T告訴記者。
夕陽(yáng)西下,一輛裝載著新冠滅活疫苗的冷鏈貨車,緩緩駛出北京所的生產(chǎn)園區(qū),融入到車流中。張晉仍在生產(chǎn)車間忙碌著,為新冠滅活疫苗上市做最后的準(zhǔn)備。