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6月28日，國藥中國生物發(fā)布消息表示，北京生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會舉行，初步提示本次研發(fā)的新冠疫苗安全有效。
“雙保險”研發(fā)新冠疫苗 揭盲結(jié)果均安全有效
根據(jù)中國生物發(fā)布的信息，此次臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月27日，該新冠滅活疫苗獲得臨床試驗批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在河南省商丘縣同步啟動。
“截至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人，已全部完成2針次接種。”
中國生物稱，相關(guān)專家表示，疫苗接種后顯現(xiàn)了良好的安全性和免疫原性，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體。參考既往同類產(chǎn)品，結(jié)合已有人體數(shù)據(jù)，初步提示本次研發(fā)的新冠疫苗安全有效。
在新冠疫苗研發(fā)上，中國生物開啟了“雙保險”模式，旗下武漢生物制品研究所在4月12日全球首家獲得新冠滅活疫苗臨床試驗批件，相關(guān)臨床試驗同步啟動；旗下北京生物制品研究所4月27日新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件。
6月16日，國藥中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲，揭盲結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)不同程序，不同劑量接種后疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。
數(shù)據(jù)顯示，中國生物持有北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司100%股權(quán)。
2個月造出全球首個新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間 年產(chǎn)1.2億劑
值得一提的是，北京生物制品研究所已經(jīng)建成了全國首個、唯一的高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施，投入使用后新冠疫苗產(chǎn)能將達(dá)到年產(chǎn)1.2億劑，這也是目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。
根據(jù)中國生物5月29日公布的消息，在北京市政府的大力支持下，北京生物制品研究所僅用2個月的時間，于4月15日就完成了車間的建設(shè)，經(jīng)過國家級生物安全專家的現(xiàn)場初步評估，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平滿足生物安全防護要求。
中國生物稱，新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成填補了國內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。
此外，武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設(shè)預(yù)計將于6月底或7月初完成。屆時中國生物兩個研究所加起來，年產(chǎn)能可達(dá)2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。
記者注意到，目前國內(nèi)還有北京科興中維的新冠疫苗生產(chǎn)車間已經(jīng)啟動建設(shè)。根據(jù)北京海淀區(qū)宣傳部4月發(fā)布消息，北京市委市政府第一時間在位于大興區(qū)的生物醫(yī)藥基地協(xié)調(diào)出一處建筑面積達(dá)70000平方米的廠房，提供給科興中維用作新冠疫苗生產(chǎn)車間。
今年5月，科興控股董事長尹衛(wèi)東公開表示，新冠疫苗生產(chǎn)車間正在24小時建設(shè)，預(yù)計7月份可以投入試生產(chǎn)。
6月14日，科興控股宣布，旗下北京科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲，初步結(jié)果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
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