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【澎湃新聞】全球首個新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗(yàn)正式啟動
發(fā)布時間:2020-06-24

6月23日,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗(yàn)在阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動,阿聯(lián)酋大使在中國會場向國藥集團(tuán)中國生物頒發(fā)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。 

國產(chǎn)新冠疫苗臨床研究又有新突破。

6月23日,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地,以視頻會議方式同步舉行,阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向國藥集團(tuán)中國生物頒發(fā)了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。

澎湃新聞(www.thepaper.cn)了解到,儀式上,中阿雙方現(xiàn)場簽署了相關(guān)臨床合作協(xié)議,標(biāo)志著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)正式啟動,這也是中國原創(chuàng)的疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨床研究。

疫苗臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評價(jià)安全性。Ⅱ期主要評價(jià)疫苗安全性和免疫原性,同時探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評價(jià)疫苗的安全性和有效性。

此前,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受人民日報(bào)采訪時表示,中國的疫苗現(xiàn)在在一期二期事實(shí)上進(jìn)行的速度都是比較快的,但是就疫苗而言,我們的疫情控制得非常好,使得我們失去了在中國從事三期臨床研究的一個機(jī)會,將來如果要做臨床研究,還要到國外疫情比較高發(fā)的地方去做。

另據(jù)健康時報(bào)報(bào)道,美國賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授張洪濤曾表示,在病毒流行地區(qū),選取生活在同一個區(qū)域的志愿者,一組接種疫苗,另外一組不接種疫苗,面對同樣的被感染風(fēng)險(xiǎn),接種疫苗的志愿者被感染數(shù)顯著低于未接種疫苗的志愿者,疫苗才可能是有效的。如果沒有病毒流行的條件,則無法證明疫苗的有效性。

 一般三期臨床試驗(yàn)得到最終結(jié)果才是疫苗批準(zhǔn)上市的科學(xué)依據(jù)。疫苗臨床試驗(yàn)是科學(xué)問題,在目前的情況下,為了盡快驗(yàn)證疫苗效果,到國外進(jìn)行臨床試驗(yàn)是必然的選擇。

據(jù)央視報(bào)道,當(dāng)?shù)貢r間6月22日,阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部通報(bào)該國新增372例新冠肺炎確診病例,同時新增631例治愈病例和1例死亡病例。至此阿聯(lián)酋境內(nèi)新冠肺炎確診病例累計(jì)達(dá)45303例,其中治愈病例33046例,死亡病例303例,現(xiàn)有確診病例11954例。

據(jù)澎湃新聞了解,鑒于國內(nèi)疫情得到有效控制,不具備Ⅲ期臨床試驗(yàn)條件,國藥集團(tuán)中國生物在扎實(shí)做好國內(nèi)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的同時,積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作,與多個國家的有關(guān)機(jī)構(gòu)簽訂了合作框架協(xié)議。國藥集團(tuán)董事長劉敬楨表示,下一步,中國生物將按照臨床研究方案,做好阿聯(lián)酋國際臨床(Ⅲ期)試驗(yàn)各項(xiàng)工作。同步加快推進(jìn)與其他國家和地區(qū)的國際臨床合作。加強(qiáng)與世界衛(wèi)生組織的密切溝通,落實(shí)世衛(wèi)組織團(tuán)結(jié)計(jì)劃,準(zhǔn)備新冠疫苗緊急預(yù)認(rèn)證,確保疫苗完成臨床試驗(yàn),爭取盡快在國內(nèi)外上市,保證疫苗的可及性和可擔(dān)負(fù)性。

該疫苗預(yù)計(jì)最快今年底或明年初上市。

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【澎湃新聞】全球首個新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗(yàn)正式啟動
發(fā)布時間:2020-06-24

6月23日,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗(yàn)在阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動,阿聯(lián)酋大使在中國會場向國藥集團(tuán)中國生物頒發(fā)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。 

國產(chǎn)新冠疫苗臨床研究又有新突破。

6月23日,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地,以視頻會議方式同步舉行,阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向國藥集團(tuán)中國生物頒發(fā)了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。

澎湃新聞(www.thepaper.cn)了解到,儀式上,中阿雙方現(xiàn)場簽署了相關(guān)臨床合作協(xié)議,標(biāo)志著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)正式啟動,這也是中國原創(chuàng)的疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨床研究。

疫苗臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評價(jià)安全性。Ⅱ期主要評價(jià)疫苗安全性和免疫原性,同時探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評價(jià)疫苗的安全性和有效性。

此前,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受人民日報(bào)采訪時表示,中國的疫苗現(xiàn)在在一期二期事實(shí)上進(jìn)行的速度都是比較快的,但是就疫苗而言,我們的疫情控制得非常好,使得我們失去了在中國從事三期臨床研究的一個機(jī)會,將來如果要做臨床研究,還要到國外疫情比較高發(fā)的地方去做。

另據(jù)健康時報(bào)報(bào)道,美國賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授張洪濤曾表示,在病毒流行地區(qū),選取生活在同一個區(qū)域的志愿者,一組接種疫苗,另外一組不接種疫苗,面對同樣的被感染風(fēng)險(xiǎn),接種疫苗的志愿者被感染數(shù)顯著低于未接種疫苗的志愿者,疫苗才可能是有效的。如果沒有病毒流行的條件,則無法證明疫苗的有效性。

 一般三期臨床試驗(yàn)得到最終結(jié)果才是疫苗批準(zhǔn)上市的科學(xué)依據(jù)。疫苗臨床試驗(yàn)是科學(xué)問題,在目前的情況下,為了盡快驗(yàn)證疫苗效果,到國外進(jìn)行臨床試驗(yàn)是必然的選擇。

據(jù)央視報(bào)道,當(dāng)?shù)貢r間6月22日,阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部通報(bào)該國新增372例新冠肺炎確診病例,同時新增631例治愈病例和1例死亡病例。至此阿聯(lián)酋境內(nèi)新冠肺炎確診病例累計(jì)達(dá)45303例,其中治愈病例33046例,死亡病例303例,現(xiàn)有確診病例11954例。

據(jù)澎湃新聞了解,鑒于國內(nèi)疫情得到有效控制,不具備Ⅲ期臨床試驗(yàn)條件,國藥集團(tuán)中國生物在扎實(shí)做好國內(nèi)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的同時,積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作,與多個國家的有關(guān)機(jī)構(gòu)簽訂了合作框架協(xié)議。國藥集團(tuán)董事長劉敬楨表示,下一步,中國生物將按照臨床研究方案,做好阿聯(lián)酋國際臨床(Ⅲ期)試驗(yàn)各項(xiàng)工作。同步加快推進(jìn)與其他國家和地區(qū)的國際臨床合作。加強(qiáng)與世界衛(wèi)生組織的密切溝通,落實(shí)世衛(wèi)組織團(tuán)結(jié)計(jì)劃,準(zhǔn)備新冠疫苗緊急預(yù)認(rèn)證,確保疫苗完成臨床試驗(yàn),爭取盡快在國內(nèi)外上市,保證疫苗的可及性和可擔(dān)負(fù)性。

該疫苗預(yù)計(jì)最快今年底或明年初上市。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

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