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       6月11日，國藥中國生物上海捷諾生物科技有限公司（以下簡稱：中生捷諾）的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒列入世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，縮寫WHO）應(yīng)急使用清單（Emergency Use Listing，簡稱EUL）。

       EUL是WHO資格預(yù)審應(yīng)對(duì)緊急公共衛(wèi)生狀況的一種機(jī)制。通過WHO應(yīng)急審批的產(chǎn)品，將被列入到WHO的產(chǎn)品清單，為世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國機(jī)構(gòu)及其他國家或地區(qū)的診斷產(chǎn)品采購提供依據(jù)。

       新冠疫情爆發(fā)后，WHO資格預(yù)審小組宣布，WHO產(chǎn)品緊急使用清單（EUL）將向檢測(cè)SARS-CoV-2（最初稱為2019-nCoV）的體外診斷產(chǎn)品廠商開放。

▲中生捷諾新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒列入WHO應(yīng)急使用清單

       針對(duì)此次新冠疫情，中生捷諾快速響應(yīng)，迅速投入研究開發(fā)，經(jīng)過設(shè)計(jì)、優(yōu)化和試驗(yàn)，首家成功研制出新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒，并于第一時(shí)間送至中國疾控中心驗(yàn)證，首批列入國家衛(wèi)健委工作指南，成為被推薦的三家供應(yīng)企業(yè)之一，首批取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)證，同時(shí)積極參與WHO的EUL申請(qǐng)。截至6月15日，全球共有11家企業(yè)的新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品列入WHO的應(yīng)急使用清單，中生捷諾作為中國企業(yè)位列其中。

       此前，中生捷諾已完成了該核酸檢測(cè)試劑盒的歐盟CE認(rèn)證。4月初，中生捷諾所屬荷蘭分子診斷子公司PathoFinder的SARS-CoV-2檢測(cè)試劑，RealAccurate Corona-plus PCR Kit 獲得歐盟CE認(rèn)證，該試劑可同時(shí)檢測(cè)新型冠狀病毒SARS-CoV-2和中東呼吸道綜合征病毒MERS。