由嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）引起的2019冠狀病毒疾病大流行（COVID-19）引起了全球關(guān)注。隨著疫情的蔓延，正威脅著全球公共衛(wèi)生。據(jù)世界衛(wèi)生組織6月6日公布的最新數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間6日16時，全球范圍內(nèi)新冠肺炎確診病例達(dá)6663304例；死亡病例達(dá)到392802例。目前為止，還沒有治療COVID-19的有效藥物，開發(fā)疫苗以預(yù)防和控制COVID-19迫在眉睫。
2020年6月6日，中國生物北京生物制品研究所，中國疾病預(yù)防控制中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院等多單位合作，張?jiān)茲?、高福、秦川、徐苗、譚文杰、婁智勇、李長貴、武桂珍等共同在《CELL》在線發(fā)表題為“Development of an inactivated vaccine candidate, BBIBP-CorV, with potent protection against SARS-CoV-2”的研究論文，向全球介紹新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展。
新冠疫苗在動物模型中能誘導(dǎo)出
高水平的中和抗體滴度
該研究報告了滅活的SARS-CoV-2疫苗候選物（BBIBP-CorV）的中試規(guī)模，該疫苗在小鼠，大鼠，豚鼠，兔和非人類靈長類動物（食蟹猴和恒河猴）中誘導(dǎo)高水平的中和抗體滴度，提供針對SARS-CoV-2的保護(hù)。
中和抗體是什么？
中和抗體是當(dāng)病原微生物侵入機(jī)體時會產(chǎn)生的相應(yīng)的抗體。當(dāng)病毒侵入人體之后，免疫細(xì)胞把中和蛋白分泌到血液里，后者與血液里的病毒顆粒結(jié)合，阻止病毒感染細(xì)胞，清除病毒，這樣就把病毒“中和”掉了。
攻毒實(shí)驗(yàn)顯示：
疫苗能起到有效保護(hù)
使用2μg/支的BBIBP-CorV進(jìn)行的兩劑次免疫為恒河猴提供了針對SARS-CoV-2氣管內(nèi)攻擊的高效保護(hù)。
攻毒試驗(yàn)是什么？
疫苗免疫后，單單產(chǎn)生抗體還不夠。需要通過攻毒試驗(yàn)來驗(yàn)證產(chǎn)生的抗體能否真正保護(hù)機(jī)體免受感染。
攻毒試驗(yàn)也稱為保護(hù)性試驗(yàn)，就是先用疫苗對機(jī)體進(jìn)行注射免疫，待機(jī)體產(chǎn)生特異性抗體后，用具有毒力的病原微生物對機(jī)體進(jìn)行感染攻擊，通過感染的結(jié)果來評價疫苗對機(jī)體抵抗病原微生物的保護(hù)效果。
攻毒試驗(yàn)的結(jié)果是最能反應(yīng)疫苗有效性的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。所有的新疫苗都必須經(jīng)過保護(hù)性攻毒試驗(yàn)來證實(shí)疫苗的有效性。
文章資料圖（圖源自Cell ）
未觀察到ADE現(xiàn)象
對恒河猴使用2μg/支的BBIBP-CorV進(jìn)行兩劑次免疫，沒有檢測到抗體依賴性增強(qiáng)感染。
這些結(jié)果均有力支持在人體臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步評估BBIBP-CorV。
什么是ADE？
ADE的全稱是：Antibody-dependent Enhancement，即抗體依賴增強(qiáng)作用，指的是原本通過注射疫苗后應(yīng)當(dāng)形成抵抗病毒的抗體，因某些原因反而使病毒的感染性增強(qiáng)，為病毒“助攻”。
研究人員最早在登革熱患者中觀察到ADE效應(yīng)這一現(xiàn)象
北京生物新冠疫苗生產(chǎn)車間已建成
年產(chǎn)量達(dá)1億劑
新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成填補(bǔ)了國內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間，在國家有關(guān)部委和北京市政府的大力支持下，北京生物制品研究所僅用2個月的時間，于4月15日就完成了車間的建設(shè)，經(jīng)過國家級生物安全專家的現(xiàn)場初步評估，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平滿足生物安全防護(hù)要求，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。車間批次產(chǎn)量超過300萬劑，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1-1.2億劑。此外，武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設(shè)預(yù)計(jì)將于6月底或7月初完成。屆時中國生物兩個研究所加起來，年產(chǎn)能可達(dá)2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。
中國生物將不辱使命！
加強(qiáng)科研、生產(chǎn)和質(zhì)量管理
圍繞可診、可治、可防的目標(biāo)，
嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)，
繼續(xù)加強(qiáng)科技攻關(guān)，為實(shí)現(xiàn)新冠滅活疫苗的
安全性、有效性、可及性，
保障人民生命健康貢獻(xiàn)最大的力量。
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