圖為穿戴嚴(yán)密的工作人員在北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間操作設(shè)備。（資料圖片）
5月29日上午，國藥集團中國生物北京生物制品研究所，記者走進目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間，零距離感受未來新冠滅活疫苗的誕生地。
在二樓核心區(qū)，記者經(jīng)過換防護服、進消毒間等幾道程序后進入負(fù)壓車間。整個滅活疫苗生產(chǎn)車間密布著各式密封罐、密封管道和雙保險閥門。
兩名現(xiàn)場工作人員身著藍色防護服，防護罩下還戴著護目鏡和N95口罩。由于車間是負(fù)壓環(huán)境，為避免長期在此環(huán)境下工作使操作人員產(chǎn)生不良反應(yīng)，他們頭盔的后方，還拖著一條黑色的“大辮子”不斷進行空氣循環(huán)和加壓，以保證人體處于正常壓力下。工作人員現(xiàn)場為記者模擬演示了滅活疫苗由生產(chǎn)區(qū)傳輸?shù)綑z定區(qū)的大致過程。
“系統(tǒng)運行時我們大都是采取電子控制方式，正式生產(chǎn)時預(yù)計三四個小時會換一次班?！避囬g工作人員告訴記者。
記者是該車間無毒環(huán)境下最后一批外來進入者。自5月30日起，車間將全面消毒，正式進入生產(chǎn)狀態(tài)。
該車間的建設(shè)僅用了2個多月，經(jīng)生物安全專家的現(xiàn)場初步評估，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平滿足生物安全防護要求，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)的“火神山”速度。
位于北京的這處車間批次疫苗產(chǎn)量超過300萬劑，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達到1億至1.2億劑。另一個擴大新冠滅活疫苗產(chǎn)能的武漢生物制品研究所新車間建設(shè)預(yù)計將于6月底完成，屆時兩處年產(chǎn)能可達2億劑以上。
4月12日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗批件，相關(guān)臨床試驗同步啟動。4月27日，北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件。一家生物技術(shù)公司同獲兩個新冠滅活疫苗臨床批件，也屬全球首例。當(dāng)前，兩支疫苗均已進入II期臨床試驗階段。
截至目前，共有2000余人接種了武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗。已有臨床數(shù)據(jù)顯示，疫苗安全性、有效性得到充分驗證，不良反應(yīng)發(fā)生率和程度均遠低于已上市各類疫苗。據(jù)悉，臨床試驗分為三期。
“國藥集團作為唯一一家以生命健康為主業(yè)的中央企業(yè)，歷來是維護國家生物安全、防控重大疫情的國家隊、主力軍?！睋?jù)中國醫(yī)藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨介紹，在這次疫情防控中，國藥集團堅決貫徹黨中央決策部署，把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位，把做好疫情防控工作作為壓倒一切的首要任務(wù)，全系統(tǒng)1500多家企業(yè)、15萬國藥人全員動員、全線出擊、全域作戰(zhàn)、全力以赴，以戰(zhàn)時狀態(tài)精心做好醫(yī)藥物資應(yīng)急調(diào)撥、診斷試劑和疫苗藥品研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療救治和防疫保障等各項工作，已投入超過50億元的專項資金?！澳苎邪l(fā)出疫苗、生產(chǎn)出能夠滿足社會需求的疫苗數(shù)量，這是最關(guān)鍵的?！眲⒕礃E說。
關(guān)鍵時刻展現(xiàn)國企擔(dān)當(dāng)。為助力新冠滅活疫苗早日上市，包括劉敬楨在內(nèi)的四級企業(yè)主要負(fù)責(zé)人志愿接種了新冠滅活疫苗。目前受試者抗體已完全達到抵抗新冠病毒水平，新冠抗體陽轉(zhuǎn)率100%。
國藥集團中國生物已有100多年的歷史，年產(chǎn)疫苗50余種，年產(chǎn)能7億劑次，供應(yīng)我國80%以上國家免疫規(guī)劃疫苗，在非典、甲流、埃博拉等歷次重大傳染病疫情防控，以及國慶、奧運會、世博會等重大活動應(yīng)急保障中發(fā)揮了重要作用。
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