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【國(guó)資小新】國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物:新冠病毒滅活疫苗預(yù)計(jì)今年底或明年初上市
發(fā)布時(shí)間:2020-05-29

轉(zhuǎn)自國(guó)資小新

5月29日

小新走進(jìn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物

北京生物制品研究所

在全球最大新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間

零距離感受一支新冠滅活疫苗的誕生!

 

當(dāng)前新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)展如何?

接種新冠疫苗是否安全?

何時(shí)才能量產(chǎn)上市?

帶著這些問題

跟隨小新一起探秘!

       年產(chǎn)過億!“火神山”速度建立疫苗車間       

       在新冠滅活疫苗車間,經(jīng)過更換防護(hù)服、進(jìn)消毒間等幾道程序后,進(jìn)入負(fù)壓車間,密布著各式密封罐、密封管道和雙保險(xiǎn)閥門。車間工作人員現(xiàn)場(chǎng)為記者模擬演示滅活疫苗在生產(chǎn)運(yùn)輸中如何保證安全進(jìn)入“蜂巢”。

       據(jù)了解,小新將是該車間的最后一批探訪者,5月30日起,車間將進(jìn)行全面消毒并進(jìn)入生產(chǎn)前的最后準(zhǔn)備。

       新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白,對(duì)新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。

       作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間,北京生物制品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間,于4月15日完成了車間的建設(shè),經(jīng)過國(guó)家級(jí)生物安全專家的現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估,建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平滿足生物安全防護(hù)要求,創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。

       車間批次產(chǎn)量超過300萬劑,量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1-1.2億劑。此外,武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設(shè)預(yù)計(jì)將于6月底或7月初完成。屆時(shí)中國(guó)生物兩個(gè)研究所加起來,年產(chǎn)能可達(dá)2億劑以上,保證新冠滅活疫苗的可及性。

       安全有效!新冠疫苗最快今年底上市       

       4月12日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件,相關(guān)臨床試驗(yàn)同步啟動(dòng)。4月27日,北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗(yàn)批件。

       截至目前,武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠滅活疫苗均已完成I期II期入組,共2000余人接受了疫苗注射。

       已有臨床數(shù)據(jù)顯示,疫苗安全性、有效性得到充分驗(yàn)證,不良反應(yīng)發(fā)生率和程度均遠(yuǎn)低于已上市各類疫苗。據(jù)悉,臨床試驗(yàn)分為三期,完成I-III期臨床直至上市,預(yù)計(jì)最快需要到今年底或明年初。

       迎難而上!踐行央企責(zé)任與擔(dān)當(dāng)       

       國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)、黨委書記劉敬楨表示,疫苗是防控傳染病最有效的手段,對(duì)最終戰(zhàn)勝疫情至關(guān)重要。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物把疫苗研發(fā)作為科研攻關(guān)的重中之重,集中力量在工藝成熟穩(wěn)定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控,具有規(guī)?;a(chǎn)和大規(guī)模人群使用的經(jīng)驗(yàn)與條件的滅活疫苗研發(fā)上重點(diǎn)發(fā)力,并取得可喜成果。

       對(duì)于新冠滅活疫苗的研發(fā)難點(diǎn)有兩點(diǎn)。首先,此次的新冠病毒是全球范圍內(nèi)首次出現(xiàn),對(duì)它的了解非常有限。其次,它的傳染性、致病性、毒力等均無參考標(biāo)準(zhǔn)?!凹词贯槍?duì)這樣一種全新的、未知的病毒,也要在盡量短的時(shí)間內(nèi),研發(fā)出安全、有效的疫苗!”劉敬楨表示,“企業(yè)是將技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、服務(wù)的重要樞紐,一個(gè)新的技術(shù)能夠推動(dòng)社會(huì)的發(fā)展最終需要通過企業(yè)去實(shí)現(xiàn)?!?/p>

       據(jù)了解,中國(guó)生物目前承擔(dān)了全國(guó)80%計(jì)劃免疫疫苗的供應(yīng),努力踐行著中央企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。而在此次新冠疫情阻擊戰(zhàn)以及新冠滅活疫苗的研發(fā)過程中,中國(guó)生物急黨之所急,急國(guó)家之所盼,急人民之所需,迎難而上攻克難關(guān)。圍繞可診、可治、可防的目標(biāo),繼續(xù)加強(qiáng)科技攻關(guān),為實(shí)現(xiàn)新冠滅活疫苗的安全性、有效性、可及性和保障人民生命健康貢獻(xiàn)央企力量!

       以身試“毒”!這批特殊的疫苗試驗(yàn)志愿者       

       為驗(yàn)證新冠滅活疫苗安全性、有效性,助力新冠滅活疫苗的早日上市,國(guó)藥集團(tuán)還進(jìn)行了疫苗預(yù)測(cè)試。鮮為人知的是,首批以身試“毒”的志愿者竟然是包括國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)、黨委書記劉敬楨,中國(guó)生物黨委書記朱京津,武漢生物制品研究所黨委書記、所長(zhǎng)段凱,武漢血液制品公司黨總支書記李策生等在內(nèi)來自國(guó)藥集團(tuán)各級(jí)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人。預(yù)測(cè)試表明,受試者抗體已完全達(dá)到抵抗新冠病毒水平,新冠抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率100%,顯示疫苗安全有效。

       如傳說中的神農(nóng)嘗百草一樣,中國(guó)生物制品工作者以身試藥是一個(gè)傳統(tǒng),更是一種獻(xiàn)身精神,一代一代的傳承下來。

我們能夠看到的

是新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)中

2000多名入組受試者注射疫苗

看不到的

是很多生物制品人擼起袖子

在自己身上做試驗(yàn)

這些“特殊”的志愿者

在用自己的實(shí)際行動(dòng)

踐行作為一名央企人的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)

1月19日,成立科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組開發(fā)新冠疫苗

4月12日,全球首家獲得新冠疫苗臨床試驗(yàn)批件

4月15日,全球最大新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)完成

5月30日,新冠疫苗車間進(jìn)入生產(chǎn)前最后準(zhǔn)備

……

期待你們!請(qǐng)繼續(xù)書寫這段疫苗戰(zhàn)疫時(shí)間軸!

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

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發(fā)布時(shí)間:2020-05-29

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5月29日

小新走進(jìn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物

北京生物制品研究所

在全球最大新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間

零距離感受一支新冠滅活疫苗的誕生!

 

當(dāng)前新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)展如何?

接種新冠疫苗是否安全?

何時(shí)才能量產(chǎn)上市?

帶著這些問題

跟隨小新一起探秘!

       年產(chǎn)過億!“火神山”速度建立疫苗車間       

       在新冠滅活疫苗車間,經(jīng)過更換防護(hù)服、進(jìn)消毒間等幾道程序后,進(jìn)入負(fù)壓車間,密布著各式密封罐、密封管道和雙保險(xiǎn)閥門。車間工作人員現(xiàn)場(chǎng)為記者模擬演示滅活疫苗在生產(chǎn)運(yùn)輸中如何保證安全進(jìn)入“蜂巢”。

       據(jù)了解,小新將是該車間的最后一批探訪者,5月30日起,車間將進(jìn)行全面消毒并進(jìn)入生產(chǎn)前的最后準(zhǔn)備。

       新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白,對(duì)新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。

       作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間,北京生物制品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間,于4月15日完成了車間的建設(shè),經(jīng)過國(guó)家級(jí)生物安全專家的現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估,建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平滿足生物安全防護(hù)要求,創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。

       車間批次產(chǎn)量超過300萬劑,量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1-1.2億劑。此外,武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設(shè)預(yù)計(jì)將于6月底或7月初完成。屆時(shí)中國(guó)生物兩個(gè)研究所加起來,年產(chǎn)能可達(dá)2億劑以上,保證新冠滅活疫苗的可及性。

       安全有效!新冠疫苗最快今年底上市       

       4月12日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件,相關(guān)臨床試驗(yàn)同步啟動(dòng)。4月27日,北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗(yàn)批件。

       截至目前,武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠滅活疫苗均已完成I期II期入組,共2000余人接受了疫苗注射。

       已有臨床數(shù)據(jù)顯示,疫苗安全性、有效性得到充分驗(yàn)證,不良反應(yīng)發(fā)生率和程度均遠(yuǎn)低于已上市各類疫苗。據(jù)悉,臨床試驗(yàn)分為三期,完成I-III期臨床直至上市,預(yù)計(jì)最快需要到今年底或明年初。

       迎難而上!踐行央企責(zé)任與擔(dān)當(dāng)       

       國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)、黨委書記劉敬楨表示,疫苗是防控傳染病最有效的手段,對(duì)最終戰(zhàn)勝疫情至關(guān)重要。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物把疫苗研發(fā)作為科研攻關(guān)的重中之重,集中力量在工藝成熟穩(wěn)定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控,具有規(guī)?;a(chǎn)和大規(guī)模人群使用的經(jīng)驗(yàn)與條件的滅活疫苗研發(fā)上重點(diǎn)發(fā)力,并取得可喜成果。

       對(duì)于新冠滅活疫苗的研發(fā)難點(diǎn)有兩點(diǎn)。首先,此次的新冠病毒是全球范圍內(nèi)首次出現(xiàn),對(duì)它的了解非常有限。其次,它的傳染性、致病性、毒力等均無參考標(biāo)準(zhǔn)?!凹词贯槍?duì)這樣一種全新的、未知的病毒,也要在盡量短的時(shí)間內(nèi),研發(fā)出安全、有效的疫苗!”劉敬楨表示,“企業(yè)是將技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、服務(wù)的重要樞紐,一個(gè)新的技術(shù)能夠推動(dòng)社會(huì)的發(fā)展最終需要通過企業(yè)去實(shí)現(xiàn)。”

       據(jù)了解,中國(guó)生物目前承擔(dān)了全國(guó)80%計(jì)劃免疫疫苗的供應(yīng),努力踐行著中央企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。而在此次新冠疫情阻擊戰(zhàn)以及新冠滅活疫苗的研發(fā)過程中,中國(guó)生物急黨之所急,急國(guó)家之所盼,急人民之所需,迎難而上攻克難關(guān)。圍繞可診、可治、可防的目標(biāo),繼續(xù)加強(qiáng)科技攻關(guān),為實(shí)現(xiàn)新冠滅活疫苗的安全性、有效性、可及性和保障人民生命健康貢獻(xiàn)央企力量!

       以身試“毒”!這批特殊的疫苗試驗(yàn)志愿者       

       為驗(yàn)證新冠滅活疫苗安全性、有效性,助力新冠滅活疫苗的早日上市,國(guó)藥集團(tuán)還進(jìn)行了疫苗預(yù)測(cè)試。鮮為人知的是,首批以身試“毒”的志愿者竟然是包括國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)、黨委書記劉敬楨,中國(guó)生物黨委書記朱京津,武漢生物制品研究所黨委書記、所長(zhǎng)段凱,武漢血液制品公司黨總支書記李策生等在內(nèi)來自國(guó)藥集團(tuán)各級(jí)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人。預(yù)測(cè)試表明,受試者抗體已完全達(dá)到抵抗新冠病毒水平,新冠抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率100%,顯示疫苗安全有效。

       如傳說中的神農(nóng)嘗百草一樣,中國(guó)生物制品工作者以身試藥是一個(gè)傳統(tǒng),更是一種獻(xiàn)身精神,一代一代的傳承下來。

我們能夠看到的

是新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)中

2000多名入組受試者注射疫苗

看不到的

是很多生物制品人擼起袖子

在自己身上做試驗(yàn)

這些“特殊”的志愿者

在用自己的實(shí)際行動(dòng)

踐行作為一名央企人的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)

1月19日,成立科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組開發(fā)新冠疫苗

4月12日,全球首家獲得新冠疫苗臨床試驗(yàn)批件

4月15日,全球最大新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)完成

5月30日,新冠疫苗車間進(jìn)入生產(chǎn)前最后準(zhǔn)備

……

期待你們!請(qǐng)繼續(xù)書寫這段疫苗戰(zhàn)疫時(shí)間軸!

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈

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傳真:86-10-62033332