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新冠肺炎疫苗何時(shí)能夠量產(chǎn)上市？對(duì)話全國(guó)人大代表于清明

發(fā)布時(shí)間：2020-05-24

今年的政府工作報(bào)告指出，要加強(qiáng)公共衛(wèi)生體系建設(shè)。加大疫苗、藥物和快速檢測(cè)技術(shù)研發(fā)投入，強(qiáng)化應(yīng)急物資保障，要大幅提升防控能力，堅(jiān)決防止疫情反彈，堅(jiān)決守護(hù)人民健康。

那么，目前新冠肺炎疫苗的研發(fā)進(jìn)展如何？應(yīng)急醫(yī)用物資保障體系建設(shè)如何完善？中國(guó)之聲專訪了全國(guó)人大代表、國(guó)藥控股股份有限公司黨委書(shū)記、中國(guó)醫(yī)療器械有限公司董事長(zhǎng)于清明。

全國(guó)人大代表、國(guó)藥控股股份有限公司黨委書(shū)記、中國(guó)醫(yī)療器械有限公司董事長(zhǎng)于清明 | 圖自受訪者

新冠滅活疫苗

“可以提供2億人份的疫苗”

根據(jù)世衛(wèi)組織發(fā)布的消息，全球有8款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中4款來(lái)自中國(guó)團(tuán)隊(duì)。全國(guó)人大代表于清明介紹，目前國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的兩個(gè)新冠滅活疫苗，均已進(jìn)入二期臨床階段。

4月12日，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所申報(bào)的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可。這是全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗

于清明：“研究的新冠滅活疫苗已經(jīng)進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段，到目前為止，應(yīng)該有2000人左右已經(jīng)得到了注射，并且這2000人的效果還不錯(cuò)。現(xiàn)在武漢所、北京所兩個(gè)生物所加起來(lái)，可以提供2億人份的疫苗，我們叫2億劑，所以這個(gè)數(shù)量很大的。”

對(duì)于疫苗何時(shí)能夠量產(chǎn)上市？于清明代表介紹，醫(yī)藥研發(fā)應(yīng)該審慎安全，距離讓所有人都能用上疫苗還需要時(shí)間。為了盡快實(shí)現(xiàn)新冠病毒疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)，中國(guó)生物北京所已經(jīng)完成了新冠疫苗車間建設(shè)，武漢所將于今年9月建成，但由于缺少高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，影響了應(yīng)急狀態(tài)下的疫苗研發(fā)效率，同時(shí)企業(yè)已經(jīng)建成的高等級(jí)生物安全設(shè)施也無(wú)法投入生產(chǎn)，也影響了疫苗的規(guī)模化上市使用。

于清明：“建設(shè)高等級(jí)生物安全基礎(chǔ)設(shè)施是維護(hù)公共安全的有力支撐，符合國(guó)家生物安全的戰(zhàn)略要求。為了加強(qiáng)生物安全的監(jiān)管，這一次我提的建議是，要建立健全生物安全的協(xié)調(diào)機(jī)制，在國(guó)家層面設(shè)立生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控的協(xié)調(diào)機(jī)制，并且將中央企業(yè)納入到協(xié)調(diào)機(jī)制當(dāng)中。建議做好中長(zhǎng)期規(guī)劃，加強(qiáng)人用疫苗生物安全三級(jí)及以上基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的布局。”

疫情暴露出

醫(yī)療服務(wù)的短板

新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)藥集團(tuán)向湖北和武漢運(yùn)送了大量的醫(yī)用口罩、防護(hù)服等防護(hù)物資，同時(shí)也提供了呼吸機(jī)、連續(xù)性血液透析機(jī)、空氣消毒機(jī)等各類臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，發(fā)揮了央企的主力軍作用，但于清明代表表示，此次疫情也暴露出公共衛(wèi)生防控領(lǐng)域的短板，急需建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件立體防控體系。

大年初一凌晨?jī)牲c(diǎn)，滿載國(guó)藥器械、河南亞都捐贈(zèng)的醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用帽、醫(yī)用手套共計(jì)290余萬(wàn)件疫區(qū)急需醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品從河南長(zhǎng)垣開(kāi)赴武漢

于清明：“重點(diǎn)增加專項(xiàng)投入，從基礎(chǔ)設(shè)施儲(chǔ)備模式、大數(shù)據(jù)管理、通信保障、物流能力建設(shè)等各方面，健全國(guó)家應(yīng)急應(yīng)用物資戰(zhàn)略儲(chǔ)備體系。第一是建立指揮有力，責(zé)任明確，響應(yīng)迅速的國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件立體防控組織機(jī)構(gòu)。二是實(shí)現(xiàn)應(yīng)急物資的多模式儲(chǔ)備。三是建立應(yīng)急物資的智慧供應(yīng)鏈平臺(tái)和應(yīng)急通訊保障系統(tǒng)。四是建立應(yīng)急物資指定機(jī)構(gòu)和專業(yè)隊(duì)伍，加強(qiáng)應(yīng)急演練。”

同時(shí)，本次新冠疫情也暴露出我國(guó)很多高端醫(yī)療器械的核心零部件技術(shù)仍需突破，繼續(xù)科技攻關(guān)。

于清明：“現(xiàn)在95%以上，我們能夠自給自足了，還有5%的高性能醫(yī)療器械，我們還得需要進(jìn)口。有很大一部分醫(yī)療器械關(guān)鍵的技術(shù)與核心的零部件難以完成，或者難以實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果也是國(guó)之重器。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)急需做到核心零部件的自主研發(fā)生產(chǎn)，這需要政府針對(duì)這種核心的器件，從研發(fā)、生產(chǎn)到使用要給予系統(tǒng)性的政策支持。”