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       4月14日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會介紹了新冠肺炎疫苗研制和藥物研發(fā)等科研攻關(guān)的進(jìn)展情況。

       科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬在會上介紹，新冠病毒滅活疫苗是科研攻關(guān)組布局的五條技術(shù)路線之一，4月12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活疫苗獲批進(jìn)入了臨床試驗(yàn)。他談到，滅活疫苗生產(chǎn)工藝相對比較成熟，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，保護(hù)的范圍也比較廣泛，同時(shí)也具有國際通行的關(guān)于安全性和有效性的評判標(biāo)準(zhǔn)。

       中國工程院院士王軍志在發(fā)布會上表示，滅活疫苗由完整的病毒組成，制備過程中，通過物理、化學(xué)等方法滅活其致病性，但仍然保持病毒的全部或部分免疫原性，通過純化工藝等制備過程，制備出候選疫苗。候選疫苗接種到機(jī)體可以刺激機(jī)體的免疫反應(yīng)，產(chǎn)生抗體，達(dá)到保護(hù)作用。

       我國在滅活疫苗方面的基礎(chǔ)很好。如甲型H1N1流感滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗、IPV脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗，這些都是已被廣泛應(yīng)用的滅活疫苗。

       疫苗由完成臨床前研究到進(jìn)入臨床，是一個重大進(jìn)展。王軍志表示，通常的臨床試驗(yàn)分為三期：Ⅰ期臨床試驗(yàn)，重點(diǎn)觀察使用的安全性，通過少數(shù)易感健康志愿者作為受試者，確定人體對疫苗不同劑量的耐受和了解它初步安全性的結(jié)果；Ⅱ期臨床試驗(yàn)，擴(kuò)大樣本量和目標(biāo)人群，進(jìn)一步確認(rèn)疫苗在人群中初步的有效性和安全性的結(jié)果，并確定免疫程序和免疫劑量；Ⅲ期臨床試驗(yàn)，要求的樣本量更大，規(guī)模達(dá)幾千甚至上萬人，對于一般的傳染病，觀察一個流行周期確定對易感人群的保護(hù)率。

       4月12日獲批當(dāng)日，Ⅰ期臨床試驗(yàn)第一階段在河南順利啟動，32名志愿者最終入組第一階段臨床試驗(yàn)。

       根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，國藥集團(tuán)中國生物已為應(yīng)急使用做好充分準(zhǔn)備。目前，國藥集團(tuán)中國生物具備大規(guī)模滅活疫苗生產(chǎn)能力，申報(bào)新冠疫苗臨床試驗(yàn)批次產(chǎn)量超過5萬劑，量產(chǎn)后年產(chǎn)能1億劑以上。