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【新華網(wǎng)】新突破!我國新冠病毒滅活疫苗獲批進入臨床試驗
發(fā)布時間:2020-04-14

       新華社北京4月14日電 記者14日從國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組獲悉,我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗許可,相關(guān)臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。

       4月10日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。新華社記者 張玉薇 攝

       4月10日在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地拍攝的新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。新華社記者 張玉薇 攝

       這兩款新冠病毒滅活疫苗分別由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合有關(guān)科研機構(gòu)開發(fā)而成。

       疫苗對疫情防控至關(guān)重要。疫情發(fā)生以來,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組專門設(shè)立疫苗研發(fā)專班,按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術(shù)路線共布局12項研發(fā)任務(wù),目前均在穩(wěn)步推進。

       4月11日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地質(zhì)量檢定部門對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行純度檢測。新華社記者 張玉薇 攝

       此前,軍事科學院軍事醫(yī)學研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗。

       此次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗,是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標準可控、保護范圍廣等優(yōu)點,可用于大規(guī)模接種,并且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。

       4月10日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間的病毒培養(yǎng)/滅活區(qū)入口旁交流。 新華社記者 張玉薇 攝

       我國的滅活疫苗有較好研究基礎(chǔ),甲肝滅活疫苗、流感滅活(裂解)疫苗、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等均已廣泛應(yīng)用。

       據(jù)了解,上述獲得臨床試驗許可的企業(yè)具備大規(guī)模滅活疫苗生產(chǎn)能力,根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),已為緊急使用做好準備。

       4月10日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間內(nèi)調(diào)試設(shè)備。新華社記者 張玉薇 攝

       4月10日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間內(nèi)調(diào)試、清潔設(shè)備。新華社記者 張玉薇 攝

       4月11日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地質(zhì)量檢定部門從傳遞窗拿取新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。新華社記者 張玉薇 攝

       3月16日在科興公司拍攝的新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。 新華社記者 張玉薇 攝

       3月16日,工作人員在科興中維質(zhì)檢實驗室進行新型冠狀病毒滅活疫苗細菌內(nèi)毒素和抗原含量檢測。新華社記者 張玉薇 攝

       3月16日,工作人員在科興中維質(zhì)檢實驗室進行新型冠狀病毒滅活疫苗IgG抗體效價檢測。新華社記者 張玉薇 攝

       3月16日,工作人員在科興中維展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。新華社記者 張玉薇 攝

       2月25日,工作人員在中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所P3實驗室傳遞窗口接收剛剛從浙江省疾控中心運抵的疫苗生產(chǎn)用新型冠狀病毒毒株。新華社發(fā)(劉沛誠 攝)

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【新華網(wǎng)】新突破!我國新冠病毒滅活疫苗獲批進入臨床試驗
發(fā)布時間:2020-04-14

       新華社北京4月14日電 記者14日從國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組獲悉,我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗許可,相關(guān)臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。

       4月10日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。新華社記者 張玉薇 攝

       4月10日在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地拍攝的新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。新華社記者 張玉薇 攝

       這兩款新冠病毒滅活疫苗分別由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合有關(guān)科研機構(gòu)開發(fā)而成。

       疫苗對疫情防控至關(guān)重要。疫情發(fā)生以來,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組專門設(shè)立疫苗研發(fā)專班,按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術(shù)路線共布局12項研發(fā)任務(wù),目前均在穩(wěn)步推進。

       4月11日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地質(zhì)量檢定部門對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行純度檢測。新華社記者 張玉薇 攝

       此前,軍事科學院軍事醫(yī)學研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗。

       此次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗,是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標準可控、保護范圍廣等優(yōu)點,可用于大規(guī)模接種,并且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。

       4月10日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間的病毒培養(yǎng)/滅活區(qū)入口旁交流。 新華社記者 張玉薇 攝

       我國的滅活疫苗有較好研究基礎(chǔ),甲肝滅活疫苗、流感滅活(裂解)疫苗、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等均已廣泛應(yīng)用。

       據(jù)了解,上述獲得臨床試驗許可的企業(yè)具備大規(guī)模滅活疫苗生產(chǎn)能力,根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),已為緊急使用做好準備。

       4月10日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間內(nèi)調(diào)試設(shè)備。新華社記者 張玉薇 攝

       4月10日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間內(nèi)調(diào)試、清潔設(shè)備。新華社記者 張玉薇 攝

       4月11日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地質(zhì)量檢定部門從傳遞窗拿取新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。新華社記者 張玉薇 攝

       3月16日在科興公司拍攝的新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。 新華社記者 張玉薇 攝

       3月16日,工作人員在科興中維質(zhì)檢實驗室進行新型冠狀病毒滅活疫苗細菌內(nèi)毒素和抗原含量檢測。新華社記者 張玉薇 攝

       3月16日,工作人員在科興中維質(zhì)檢實驗室進行新型冠狀病毒滅活疫苗IgG抗體效價檢測。新華社記者 張玉薇 攝

       3月16日,工作人員在科興中維展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。新華社記者 張玉薇 攝

       2月25日,工作人員在中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所P3實驗室傳遞窗口接收剛剛從浙江省疾控中心運抵的疫苗生產(chǎn)用新型冠狀病毒毒株。新華社發(fā)(劉沛誠 攝)

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