轉(zhuǎn)自環(huán)球網(wǎng):
3月14日,國(guó)藥中國(guó)生物上海捷諾完成了自主研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)的歐盟CE認(rèn)證。歐盟CE認(rèn)證表明該產(chǎn)品符合歐盟醫(yī)療器械相關(guān)指令的符合性要求,具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件。
針對(duì)本次新冠肺炎疫情,國(guó)藥集團(tuán)中生捷諾快速響應(yīng),迅速投入研究開(kāi)發(fā),經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)、優(yōu)化和試驗(yàn),首家成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒,并于第一時(shí)間送至中國(guó)疾控中心驗(yàn)證,第一批被列入國(guó)家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》推薦使用的檢測(cè)試劑盒供貨企業(yè)之一,第一批取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)證。
疫情期間,國(guó)藥集團(tuán)中生捷諾全力開(kāi)啟生產(chǎn)模式,已向全國(guó)各省市抗疫一線提供了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑,保障疫情防控的需要,為精準(zhǔn)防控,保障國(guó)民健康,打好疫情殲滅戰(zhàn),發(fā)揮了積極的作用。
此次抗擊新冠肺炎疫情中,作為百年央企的國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在診斷、治療、疫苗和抗體研發(fā)等方面積極主動(dòng)作為,彰顯了生物制品“國(guó)家隊(duì)”的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物率先提出了康復(fù)者血漿治療新冠感染重癥患者的療法,制定了康復(fù)者恢復(fù)期血漿制備標(biāo)準(zhǔn),共計(jì)派出了44支采漿團(tuán)隊(duì),在全國(guó)多地開(kāi)設(shè)了50處采漿點(diǎn),救治效果得到了國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的肯定。
當(dāng)前,在全球新冠肺炎疫情蔓延和爆發(fā)的形勢(shì)下,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物積極主動(dòng)擔(dān)當(dāng)起“國(guó)家隊(duì)”重任,派遣專(zhuān)家參加了中國(guó)紅十字會(huì)組建的工作組,赴意大利援助當(dāng)?shù)匦鹿诜窝滓咔榉揽氐墓ぷ?。此次,作為?guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物抗疫戰(zhàn)線的“尖兵隊(duì)”,國(guó)藥中生捷諾獲得歐盟CE認(rèn)證后,將在全球范圍內(nèi),為新冠疫情的防控貢獻(xiàn)一份新的力量!
什么是CE認(rèn)證?
CE標(biāo)識(shí)也是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,產(chǎn)品貼有CE標(biāo)志,即可進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù),可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售。
在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
CE認(rèn)證標(biāo)志
轉(zhuǎn)自環(huán)球網(wǎng):
3月14日,國(guó)藥中國(guó)生物上海捷諾完成了自主研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)的歐盟CE認(rèn)證。歐盟CE認(rèn)證表明該產(chǎn)品符合歐盟醫(yī)療器械相關(guān)指令的符合性要求,具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件。
針對(duì)本次新冠肺炎疫情,國(guó)藥集團(tuán)中生捷諾快速響應(yīng),迅速投入研究開(kāi)發(fā),經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)、優(yōu)化和試驗(yàn),首家成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒,并于第一時(shí)間送至中國(guó)疾控中心驗(yàn)證,第一批被列入國(guó)家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》推薦使用的檢測(cè)試劑盒供貨企業(yè)之一,第一批取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)證。
疫情期間,國(guó)藥集團(tuán)中生捷諾全力開(kāi)啟生產(chǎn)模式,已向全國(guó)各省市抗疫一線提供了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑,保障疫情防控的需要,為精準(zhǔn)防控,保障國(guó)民健康,打好疫情殲滅戰(zhàn),發(fā)揮了積極的作用。
此次抗擊新冠肺炎疫情中,作為百年央企的國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在診斷、治療、疫苗和抗體研發(fā)等方面積極主動(dòng)作為,彰顯了生物制品“國(guó)家隊(duì)”的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物率先提出了康復(fù)者血漿治療新冠感染重癥患者的療法,制定了康復(fù)者恢復(fù)期血漿制備標(biāo)準(zhǔn),共計(jì)派出了44支采漿團(tuán)隊(duì),在全國(guó)多地開(kāi)設(shè)了50處采漿點(diǎn),救治效果得到了國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的肯定。
當(dāng)前,在全球新冠肺炎疫情蔓延和爆發(fā)的形勢(shì)下,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物積極主動(dòng)擔(dān)當(dāng)起“國(guó)家隊(duì)”重任,派遣專(zhuān)家參加了中國(guó)紅十字會(huì)組建的工作組,赴意大利援助當(dāng)?shù)匦鹿诜窝滓咔榉揽氐墓ぷ?。此次,作為?guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物抗疫戰(zhàn)線的“尖兵隊(duì)”,國(guó)藥中生捷諾獲得歐盟CE認(rèn)證后,將在全球范圍內(nèi),為新冠疫情的防控貢獻(xiàn)一份新的力量!
什么是CE認(rèn)證?
CE標(biāo)識(shí)也是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,產(chǎn)品貼有CE標(biāo)志,即可進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù),可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售。
在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
CE認(rèn)證標(biāo)志