轉(zhuǎn)自珠江時(shí)報(bào):
“肺炎1號(hào)方”治療有效率達(dá)到94.21%、
廣東11家定點(diǎn)醫(yī)院已申請(qǐng)調(diào)劑
……
日前,廣東省政府新聞辦公室舉行疫情防控第25場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)公布了由廣州市第八人民醫(yī)院(下稱“八院”)研發(fā)、里水本土企業(yè)——廣東一方制藥有限公司(下稱“一方制藥”)生產(chǎn)的“肺炎1號(hào)方”的初步研究結(jié)果。
“肺炎一號(hào)方”在八院使用以來,總體治療效果良好,臨床癥狀明顯改善,有效率達(dá)到94.21%,目前全省有11家定點(diǎn)醫(yī)院申請(qǐng)了“肺炎1號(hào)方”的調(diào)劑。
作為“肺炎1號(hào)方”委托生產(chǎn)企業(yè),一方制藥目前共生產(chǎn)了8萬袋“肺炎1號(hào)方”顆粒,并已向湖北省定點(diǎn)醫(yī)院捐贈(zèng)2萬多袋。目前廣東全省已有11家新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院申請(qǐng)調(diào)劑。
廣東一方制藥有限公司包裝車間。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
“肺炎1號(hào)方”從無到有,
本地企業(yè)一方制藥發(fā)揮了什么作用?
“肺炎1號(hào)方”中藥配方顆粒又是如何生產(chǎn)出來的?
記者走進(jìn)一方制藥,
揭開了有關(guān)“肺炎1號(hào)方”的“秘密”。
“肺炎1號(hào)方”制劑。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
背景:
“肺炎1號(hào)方”怎么來?
“肺炎1號(hào)方”是八院根據(jù)防疫工作經(jīng)驗(yàn),運(yùn)用中醫(yī)理論,結(jié)合臨床癥候調(diào)配出來的方子,方子所用的藥品正是一方制藥生產(chǎn)的中藥配方顆粒。
“八院一直在使用我們的配方顆粒產(chǎn)品?!币环街扑幐笨偨?jīng)理魏梅介紹,1月22日廣東啟動(dòng)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng),廣東省科技廳23日就組織八院進(jìn)行新冠肺炎救治的技術(shù)攻關(guān),這才有了后面的“肺炎1號(hào)方”。因?yàn)橐咔榫o急,考慮到中藥配方顆粒不用煎煮、服用方便,而且藥效較穩(wěn)定,便于臨床觀察,所以一開始八院做臨床觀察,就是用了一方制藥的中藥配方顆粒調(diào)配的“肺炎1號(hào)方”。經(jīng)過一周的臨床觀察,病患的治療效果明顯。
廣東一方制藥有限公司制劑車間。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
一周后的1月30日,八院就跟廣東省藥監(jiān)局提出申請(qǐng)醫(yī)院制劑。申請(qǐng)醫(yī)院制劑一般要有5年臨床使用經(jīng)驗(yàn),但在這個(gè)特殊時(shí)期,廣東省藥監(jiān)局啟動(dòng)了應(yīng)急審批流程,并邀請(qǐng)了專家論證審核。
在1月31日,一方制藥接到協(xié)助廣州市第八人民醫(yī)院申報(bào)醫(yī)院制劑并負(fù)責(zé)配制的通知,并迅速組織技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)及市場(chǎng)相關(guān)人員成立了聯(lián)合攻關(guān)小組,按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)相關(guān)要求,加緊開展“肺炎1號(hào)方”醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研究和申報(bào)工作。三天后,一方制藥與八院準(zhǔn)備好了所有申請(qǐng)資料并上交。通過各個(gè)部門積極應(yīng)對(duì)、通力合作,省藥監(jiān)局在2月4日就審批通過了八院的制劑申請(qǐng)。
廣東一方制藥有限公司制劑車間。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
“肺炎1號(hào)方”:
由16味中藥組成,患者直接沖飲即可
“肺炎1號(hào)方”制劑備案名稱為“透解祛瘟顆?!保髦巍笆栾L(fēng)透表、清熱解毒、益氣養(yǎng)陰,用于新型冠狀病毒感染的肺炎(輕癥)”。該藥方一劑有4袋,每袋11克,只需要用熱水沖服即可。
記者在一方制藥成品庫里,看到了“肺炎1號(hào)方”成品,拆開外包裝盒,從里面拿出一包,裝有三劑量的中藥配方顆粒,病患可服用三天。
裝箱待發(fā)的“肺炎1號(hào)方”制劑。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
“一天一劑,服用非常方便?!蔽好方榻B,“肺炎1號(hào)方”雖是由用金銀花、連翹等16味中藥組成,患者拿到手時(shí)只是一小袋顆粒,直接沖服即可。
根據(jù)中藥配方顆粒的制備工藝,“肺炎1號(hào)方”所含的每一種中藥經(jīng)過水提取、濃縮和噴霧干燥,成了粉狀的提取物后,再進(jìn)行混合干法制粒,最終得到的是已經(jīng)包含了配方中所有中藥成分的顆粒。
從提取物至顆粒成品的生產(chǎn)過程大概需要一周時(shí)間。當(dāng)前,一方制藥有充足的“肺炎1號(hào)方”所需中藥的提取物庫存,保守估計(jì)可產(chǎn)80萬袋,因此“肺炎1號(hào)方”顆??杀WC供應(yīng)。
倉庫工作人員清點(diǎn)中藥配方顆粒。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
揭秘:
高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),每袋顆粒都經(jīng)嚴(yán)格檢測(cè)
一方制藥的中藥配方顆粒服用方便,看似簡(jiǎn)單,其制造過程卻是經(jīng)過多個(gè)環(huán)節(jié)、層層嚴(yán)格把關(guān):原材料檢驗(yàn)—飲片投料—全成分提取—真空濃縮—噴霧干燥—提取物檢驗(yàn)—干法制粒—顆粒包裝—成品檢驗(yàn)。
在一方制藥質(zhì)量中心,記者看到多種先進(jìn)檢驗(yàn)設(shè)備,所有中藥原材料必須經(jīng)過這里檢驗(yàn),而從中藥里提取出來的半成品及最終成品的配方顆粒一樣要經(jīng)過先進(jìn)設(shè)備的高標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。
廣東一方制藥有限公司質(zhì)量中心。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
“這臺(tái)設(shè)備(ICP-MS),每臺(tái)價(jià)值100多萬元,都是進(jìn)口的最先進(jìn)檢驗(yàn)設(shè)備。“魏梅介紹,一方制藥投入了巨額資金,實(shí)現(xiàn)了所有中藥品種、生產(chǎn)全線的高標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)、生產(chǎn)。除進(jìn)行常規(guī)的成分、含量、水分、農(nóng)殘、二氧化硫限量等多項(xiàng)檢測(cè)外,一方制藥還對(duì)每一種原藥材都進(jìn)行重金屬限量檢測(cè)。
廣東一方制藥有限公司的先進(jìn)設(shè)備。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
原材料檢驗(yàn)合格進(jìn)入生產(chǎn)線起,就要接受實(shí)時(shí)監(jiān)控。在一方制藥的中控室里,記者看到數(shù)名工作人員在電腦前忙碌著,室內(nèi)墻壁上幾個(gè)電子屏幕可實(shí)時(shí)監(jiān)控提取、濃縮、干燥等環(huán)節(jié)的狀態(tài),技術(shù)人員還可以通過自動(dòng)化系統(tǒng)調(diào)整各個(gè)環(huán)節(jié)的參數(shù),例如可調(diào)整提取環(huán)節(jié)的溫度、時(shí)間、加水量等。
藥物提取、濃縮、噴霧干燥環(huán)節(jié)均采用自動(dòng)化控制實(shí)現(xiàn)。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
走出中控室,記者來到提取車間,看到一排用于提取的大罐。這里全都是自動(dòng)化控制,從大罐里提取出來的藥液自動(dòng)進(jìn)入到濃縮區(qū)的真空濃縮器里?!澳憧?,藥液在不斷攪拌,要經(jīng)過真空低溫濃縮。”據(jù)介紹,經(jīng)過低溫濃縮的中藥濃縮液進(jìn)入到噴霧干燥環(huán)節(jié),可減少藥物受熱時(shí)間,最大限度地保持中藥有效成分。
提取出來的藥液將會(huì)進(jìn)入到濃縮區(qū)的真空濃縮器里。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
濃縮液經(jīng)噴霧干燥處理后成了粉狀提取物。提取、濃縮、噴霧干燥環(huán)節(jié)均采用自動(dòng)化控制,使得每一味藥材都能按照科學(xué)恒定的生產(chǎn)工藝操作,確保了同一產(chǎn)品不同批次的穩(wěn)定生產(chǎn)。提取物經(jīng)過檢驗(yàn)合格后進(jìn)入制粒環(huán)節(jié),借助于干法造粒技術(shù),粉狀中藥被制成大小均衡的顆粒。
在制劑車間,記者看到一方制藥將黨旗高高地掛在了車間里。在新冠肺炎疫情防控期間,這里的生產(chǎn)線一直未停過。一方制藥的黨員職工們?cè)诖汗?jié)前就迅速返崗,并帶動(dòng)留在本地或周邊地區(qū)過春節(jié)的職工復(fù)工復(fù)產(chǎn),確保特殊時(shí)期的產(chǎn)品供應(yīng)。
廣東一方制藥有限公司制劑車間內(nèi),黨旗掛在生產(chǎn)一線。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
佩戴著口罩、穿著統(tǒng)一制服的工人們?cè)谏a(chǎn)線上作業(yè),迅速地將已內(nèi)包裝好的配方顆粒疊好放進(jìn)外包裝盒里,并在包裝盒上貼上相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)簽。這些產(chǎn)品經(jīng)過檢驗(yàn)后即可供應(yīng)市場(chǎng)。
實(shí)力:
制定多個(gè)國(guó)家及地方標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)行業(yè)發(fā)展
、魏梅:“肺炎1號(hào)方”在這次肺炎治療中的效果,讓大家對(duì)中藥有了更深的認(rèn)識(shí),也讓大家對(duì)我們的產(chǎn)品有了更大的信心。一直以來,外界對(duì)中藥質(zhì)量的把關(guān)及藥品效果都存在較多的爭(zhēng)議,其實(shí)通過大量的臨床驗(yàn)證來看,中藥配方顆粒是安全、方便、有效的。
一方制藥不僅影響著人們對(duì)中藥配方顆粒的認(rèn)知,還推動(dòng)著行業(yè)的發(fā)展。一方制藥的技術(shù)中心占地達(dá)5000平方米,研發(fā)人員超過200人,去年被認(rèn)定為國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心。
廣東一方制藥有限公司廠區(qū)。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
在創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)制定方面,一方制藥一直走在行業(yè)前列,成為行業(yè)龍頭企業(yè),是多個(gè)國(guó)家及地方標(biāo)準(zhǔn)的制定者,先后參與制定了ISO18668-4、中藥編碼規(guī)則及編碼GB/T31774-2015、廣東省中藥配方顆粒標(biāo)注第一冊(cè)和第二冊(cè),2019年完成了130個(gè)中藥配方顆粒品種的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研究工作,以及相關(guān)注冊(cè)備案。
作為我國(guó)最早的國(guó)家“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”和第一批國(guó)家“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地”,一方制藥運(yùn)用現(xiàn)代高新技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)出近700種中藥配方顆粒,并建立了中藥配方顆粒指紋圖譜控制標(biāo)準(zhǔn),開展了中藥譜效學(xué)研究、等量性與等效性研究等科研工作,完成省、部級(jí)科研課題近40項(xiàng),并于2011年榮獲“國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步”二等獎(jiǎng)。
轉(zhuǎn)自珠江時(shí)報(bào):
“肺炎1號(hào)方”治療有效率達(dá)到94.21%、
廣東11家定點(diǎn)醫(yī)院已申請(qǐng)調(diào)劑
……
日前,廣東省政府新聞辦公室舉行疫情防控第25場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)公布了由廣州市第八人民醫(yī)院(下稱“八院”)研發(fā)、里水本土企業(yè)——廣東一方制藥有限公司(下稱“一方制藥”)生產(chǎn)的“肺炎1號(hào)方”的初步研究結(jié)果。
“肺炎一號(hào)方”在八院使用以來,總體治療效果良好,臨床癥狀明顯改善,有效率達(dá)到94.21%,目前全省有11家定點(diǎn)醫(yī)院申請(qǐng)了“肺炎1號(hào)方”的調(diào)劑。
作為“肺炎1號(hào)方”委托生產(chǎn)企業(yè),一方制藥目前共生產(chǎn)了8萬袋“肺炎1號(hào)方”顆粒,并已向湖北省定點(diǎn)醫(yī)院捐贈(zèng)2萬多袋。目前廣東全省已有11家新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院申請(qǐng)調(diào)劑。
廣東一方制藥有限公司包裝車間。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
“肺炎1號(hào)方”從無到有,
本地企業(yè)一方制藥發(fā)揮了什么作用?
“肺炎1號(hào)方”中藥配方顆粒又是如何生產(chǎn)出來的?
記者走進(jìn)一方制藥,
揭開了有關(guān)“肺炎1號(hào)方”的“秘密”。
“肺炎1號(hào)方”制劑。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
背景:
“肺炎1號(hào)方”怎么來?
“肺炎1號(hào)方”是八院根據(jù)防疫工作經(jīng)驗(yàn),運(yùn)用中醫(yī)理論,結(jié)合臨床癥候調(diào)配出來的方子,方子所用的藥品正是一方制藥生產(chǎn)的中藥配方顆粒。
“八院一直在使用我們的配方顆粒產(chǎn)品。”一方制藥副總經(jīng)理魏梅介紹,1月22日廣東啟動(dòng)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng),廣東省科技廳23日就組織八院進(jìn)行新冠肺炎救治的技術(shù)攻關(guān),這才有了后面的“肺炎1號(hào)方”。因?yàn)橐咔榫o急,考慮到中藥配方顆粒不用煎煮、服用方便,而且藥效較穩(wěn)定,便于臨床觀察,所以一開始八院做臨床觀察,就是用了一方制藥的中藥配方顆粒調(diào)配的“肺炎1號(hào)方”。經(jīng)過一周的臨床觀察,病患的治療效果明顯。
廣東一方制藥有限公司制劑車間。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
一周后的1月30日,八院就跟廣東省藥監(jiān)局提出申請(qǐng)醫(yī)院制劑。申請(qǐng)醫(yī)院制劑一般要有5年臨床使用經(jīng)驗(yàn),但在這個(gè)特殊時(shí)期,廣東省藥監(jiān)局啟動(dòng)了應(yīng)急審批流程,并邀請(qǐng)了專家論證審核。
在1月31日,一方制藥接到協(xié)助廣州市第八人民醫(yī)院申報(bào)醫(yī)院制劑并負(fù)責(zé)配制的通知,并迅速組織技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)及市場(chǎng)相關(guān)人員成立了聯(lián)合攻關(guān)小組,按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)相關(guān)要求,加緊開展“肺炎1號(hào)方”醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研究和申報(bào)工作。三天后,一方制藥與八院準(zhǔn)備好了所有申請(qǐng)資料并上交。通過各個(gè)部門積極應(yīng)對(duì)、通力合作,省藥監(jiān)局在2月4日就審批通過了八院的制劑申請(qǐng)。
廣東一方制藥有限公司制劑車間。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
“肺炎1號(hào)方”:
由16味中藥組成,患者直接沖飲即可
“肺炎1號(hào)方”制劑備案名稱為“透解祛瘟顆?!?,主治“疏風(fēng)透表、清熱解毒、益氣養(yǎng)陰,用于新型冠狀病毒感染的肺炎(輕癥)”。該藥方一劑有4袋,每袋11克,只需要用熱水沖服即可。
記者在一方制藥成品庫里,看到了“肺炎1號(hào)方”成品,拆開外包裝盒,從里面拿出一包,裝有三劑量的中藥配方顆粒,病患可服用三天。
裝箱待發(fā)的“肺炎1號(hào)方”制劑。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
“一天一劑,服用非常方便。”魏梅介紹,“肺炎1號(hào)方”雖是由用金銀花、連翹等16味中藥組成,患者拿到手時(shí)只是一小袋顆粒,直接沖服即可。
根據(jù)中藥配方顆粒的制備工藝,“肺炎1號(hào)方”所含的每一種中藥經(jīng)過水提取、濃縮和噴霧干燥,成了粉狀的提取物后,再進(jìn)行混合干法制粒,最終得到的是已經(jīng)包含了配方中所有中藥成分的顆粒。
從提取物至顆粒成品的生產(chǎn)過程大概需要一周時(shí)間。當(dāng)前,一方制藥有充足的“肺炎1號(hào)方”所需中藥的提取物庫存,保守估計(jì)可產(chǎn)80萬袋,因此“肺炎1號(hào)方”顆??杀WC供應(yīng)。
倉庫工作人員清點(diǎn)中藥配方顆粒。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
揭秘:
高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),每袋顆粒都經(jīng)嚴(yán)格檢測(cè)
一方制藥的中藥配方顆粒服用方便,看似簡(jiǎn)單,其制造過程卻是經(jīng)過多個(gè)環(huán)節(jié)、層層嚴(yán)格把關(guān):原材料檢驗(yàn)—飲片投料—全成分提取—真空濃縮—噴霧干燥—提取物檢驗(yàn)—干法制?!w粒包裝—成品檢驗(yàn)。
在一方制藥質(zhì)量中心,記者看到多種先進(jìn)檢驗(yàn)設(shè)備,所有中藥原材料必須經(jīng)過這里檢驗(yàn),而從中藥里提取出來的半成品及最終成品的配方顆粒一樣要經(jīng)過先進(jìn)設(shè)備的高標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。
廣東一方制藥有限公司質(zhì)量中心。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
“這臺(tái)設(shè)備(ICP-MS),每臺(tái)價(jià)值100多萬元,都是進(jìn)口的最先進(jìn)檢驗(yàn)設(shè)備?!拔好方榻B,一方制藥投入了巨額資金,實(shí)現(xiàn)了所有中藥品種、生產(chǎn)全線的高標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)、生產(chǎn)。除進(jìn)行常規(guī)的成分、含量、水分、農(nóng)殘、二氧化硫限量等多項(xiàng)檢測(cè)外,一方制藥還對(duì)每一種原藥材都進(jìn)行重金屬限量檢測(cè)。
廣東一方制藥有限公司的先進(jìn)設(shè)備。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
原材料檢驗(yàn)合格進(jìn)入生產(chǎn)線起,就要接受實(shí)時(shí)監(jiān)控。在一方制藥的中控室里,記者看到數(shù)名工作人員在電腦前忙碌著,室內(nèi)墻壁上幾個(gè)電子屏幕可實(shí)時(shí)監(jiān)控提取、濃縮、干燥等環(huán)節(jié)的狀態(tài),技術(shù)人員還可以通過自動(dòng)化系統(tǒng)調(diào)整各個(gè)環(huán)節(jié)的參數(shù),例如可調(diào)整提取環(huán)節(jié)的溫度、時(shí)間、加水量等。
藥物提取、濃縮、噴霧干燥環(huán)節(jié)均采用自動(dòng)化控制實(shí)現(xiàn)。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
走出中控室,記者來到提取車間,看到一排用于提取的大罐。這里全都是自動(dòng)化控制,從大罐里提取出來的藥液自動(dòng)進(jìn)入到濃縮區(qū)的真空濃縮器里?!澳憧?,藥液在不斷攪拌,要經(jīng)過真空低溫濃縮。”據(jù)介紹,經(jīng)過低溫濃縮的中藥濃縮液進(jìn)入到噴霧干燥環(huán)節(jié),可減少藥物受熱時(shí)間,最大限度地保持中藥有效成分。
提取出來的藥液將會(huì)進(jìn)入到濃縮區(qū)的真空濃縮器里。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
濃縮液經(jīng)噴霧干燥處理后成了粉狀提取物。提取、濃縮、噴霧干燥環(huán)節(jié)均采用自動(dòng)化控制,使得每一味藥材都能按照科學(xué)恒定的生產(chǎn)工藝操作,確保了同一產(chǎn)品不同批次的穩(wěn)定生產(chǎn)。提取物經(jīng)過檢驗(yàn)合格后進(jìn)入制粒環(huán)節(jié),借助于干法造粒技術(shù),粉狀中藥被制成大小均衡的顆粒。
在制劑車間,記者看到一方制藥將黨旗高高地掛在了車間里。在新冠肺炎疫情防控期間,這里的生產(chǎn)線一直未停過。一方制藥的黨員職工們?cè)诖汗?jié)前就迅速返崗,并帶動(dòng)留在本地或周邊地區(qū)過春節(jié)的職工復(fù)工復(fù)產(chǎn),確保特殊時(shí)期的產(chǎn)品供應(yīng)。
廣東一方制藥有限公司制劑車間內(nèi),黨旗掛在生產(chǎn)一線。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
佩戴著口罩、穿著統(tǒng)一制服的工人們?cè)谏a(chǎn)線上作業(yè),迅速地將已內(nèi)包裝好的配方顆粒疊好放進(jìn)外包裝盒里,并在包裝盒上貼上相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)簽。這些產(chǎn)品經(jīng)過檢驗(yàn)后即可供應(yīng)市場(chǎng)。
實(shí)力:
制定多個(gè)國(guó)家及地方標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)行業(yè)發(fā)展
、魏梅:“肺炎1號(hào)方”在這次肺炎治療中的效果,讓大家對(duì)中藥有了更深的認(rèn)識(shí),也讓大家對(duì)我們的產(chǎn)品有了更大的信心。一直以來,外界對(duì)中藥質(zhì)量的把關(guān)及藥品效果都存在較多的爭(zhēng)議,其實(shí)通過大量的臨床驗(yàn)證來看,中藥配方顆粒是安全、方便、有效的。
一方制藥不僅影響著人們對(duì)中藥配方顆粒的認(rèn)知,還推動(dòng)著行業(yè)的發(fā)展。一方制藥的技術(shù)中心占地達(dá)5000平方米,研發(fā)人員超過200人,去年被認(rèn)定為國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心。
廣東一方制藥有限公司廠區(qū)。珠江時(shí)報(bào)記者方智恒攝
在創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)制定方面,一方制藥一直走在行業(yè)前列,成為行業(yè)龍頭企業(yè),是多個(gè)國(guó)家及地方標(biāo)準(zhǔn)的制定者,先后參與制定了ISO18668-4、中藥編碼規(guī)則及編碼GB/T31774-2015、廣東省中藥配方顆粒標(biāo)注第一冊(cè)和第二冊(cè),2019年完成了130個(gè)中藥配方顆粒品種的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研究工作,以及相關(guān)注冊(cè)備案。
作為我國(guó)最早的國(guó)家“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”和第一批國(guó)家“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地”,一方制藥運(yùn)用現(xiàn)代高新技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)出近700種中藥配方顆粒,并建立了中藥配方顆粒指紋圖譜控制標(biāo)準(zhǔn),開展了中藥譜效學(xué)研究、等量性與等效性研究等科研工作,完成省、部級(jí)科研課題近40項(xiàng),并于2011年榮獲“國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步”二等獎(jiǎng)。