轉(zhuǎn)自醫(yī)藥地理:
日前,國藥集團(tuán)中國生物稱已完成對部分康復(fù)者血漿的采集工作,開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經(jīng)過嚴(yán)格的血液生物安全性檢測,病毒滅活,抗病毒活性檢測等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,在國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所、國藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國食品藥品檢定研究院的緊密合作下,投入臨床救治重癥患者。對此,醫(yī)藥地理聯(lián)系了中國生物相關(guān)負(fù)責(zé)人,對康復(fù)者血漿治療的焦點問題進(jìn)行了專訪。
醫(yī)藥地理:目前恢復(fù)期血漿治療臨床見效,按照目前采集的血漿,大概已經(jīng)制成了多少病人的用量?
中國生物:康復(fù)者血漿制品的制備有一套嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓に囈?,目前為止,采集到能供使用的新冠特免血漿為70-80人份。
醫(yī)藥地理:為什么新冠肺炎康復(fù)者的血漿只針對重癥、危重癥患者?
中國生物:康復(fù)者血漿的特異性療法,主要用于重型和危重型的病人。至于哪些病人能入選,要由相關(guān)醫(yī)院的專家進(jìn)行嚴(yán)格評審。病人通過評審后,才能使用康復(fù)者血漿的特異性療法進(jìn)行治療。
醫(yī)藥地理:血漿捐獻(xiàn)者有哪些標(biāo)準(zhǔn)?
中國生物:關(guān)于血漿捐獻(xiàn)者的標(biāo)準(zhǔn):獻(xiàn)漿的新冠肺炎康復(fù)者有明確的要求,要符合《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》診療方案中出院的標(biāo)準(zhǔn),同時是自愿獻(xiàn)漿。
醫(yī)藥地理:如何保證康復(fù)者血漿治療的安全性?
中國生物:來自新冠肺炎康復(fù)者的捐獻(xiàn),第一要遵循我國獻(xiàn)血法;第二要符合血液制品原料血漿采集的標(biāo)準(zhǔn)和要求;第三對于獻(xiàn)漿的康復(fù)者要符合新冠肺炎診療方案中康復(fù)患者出院的標(biāo)準(zhǔn);第四,我們增加了呼吸系統(tǒng)22種病原的檢測,消化系統(tǒng)5種病原的檢測,以及血源相關(guān)的HIV、甲肝、丙肝、乙肝、梅毒等30多種病原的檢測;第五,康復(fù)者血漿采集后,還會通過病毒滅活工藝做最后“把關(guān)”。五項措施確??祻?fù)者血漿在使用過程中的安全性。
醫(yī)藥地理:捐獻(xiàn)血漿對身體有影響嗎?
中國生物:經(jīng)過健康評估,一般正常人每次可捐獻(xiàn)血漿580ml。從保護(hù)康復(fù)者角度出發(fā),新冠肺炎康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿我們一般推薦是400ml左右,而血漿采取的僅是血漿,血細(xì)胞等其他成分,會全部還輸給獻(xiàn)漿者本人。不能為了救治危重患者而損害了康復(fù)者得來不易的健康,這是最基本的原則。
醫(yī)藥地理:治愈后患者血液的抗體能持續(xù)很久?持續(xù)時間長短會影響他的效果嗎?采集時機(jī)是否重要?
中國生物:不同病毒會刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體,不同病毒之間產(chǎn)生抗體的情況差異非常大,有的抗體持續(xù)幾個月,有的會持續(xù)幾年,有的甚至終生都有抗體。
病原體進(jìn)入身體幾天內(nèi)就能產(chǎn)生抗體,逐步達(dá)到巔峰。
對于新冠病毒,目前的經(jīng)驗來看,大概一周左右人體內(nèi)的抗體就會達(dá)到較高水平,到兩周還能維持在高水平。
醫(yī)藥地理:目前這個治療方法的廣泛應(yīng)用還需要克服哪些難點?
中國生物:這個治療方法需要多方協(xié)調(diào)合作才能實現(xiàn),從康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿、到采集處理檢測,再到臨床應(yīng)用,這是一個完整的鏈條,目前來看最緊要的是呼吁更多康復(fù)者來捐獻(xiàn)血漿。
醫(yī)藥地理:后期計劃如何?
中國生物:由于武漢是此次疫情最為嚴(yán)重的地區(qū),因此國藥中國生物此次新冠特免血漿治療的重點也是在武漢地區(qū)。但國藥中國生物已經(jīng)在團(tuán)隊、設(shè)備、材料等方面做好了充分的準(zhǔn)備,在危重患者集中的地區(qū)。開展康復(fù)者血漿采集工作。2月14日,國藥中國生物派往上海的團(tuán)隊已經(jīng)迅速開展了大量工作,約1-2天左右便可開展康復(fù)者血漿采集工作。其他省市的采漿工作,國藥中國生物也在國家衛(wèi)健委的指導(dǎo)下,大力推進(jìn)。
疫情發(fā)生以來,國藥中國生物迅速反應(yīng),已開展治療性血漿、抗新型冠狀病毒免疫球蛋白、新型冠狀病毒滅活疫苗、重組基因工程疫苗、單克隆抗體等科研攻關(guān)工作。
齊心抗【疫】
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日前,國藥集團(tuán)中國生物稱已完成對部分康復(fù)者血漿的采集工作,開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經(jīng)過嚴(yán)格的血液生物安全性檢測,病毒滅活,抗病毒活性檢測等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,在國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所、國藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國食品藥品檢定研究院的緊密合作下,投入臨床救治重癥患者。對此,醫(yī)藥地理聯(lián)系了中國生物相關(guān)負(fù)責(zé)人,對康復(fù)者血漿治療的焦點問題進(jìn)行了專訪。
醫(yī)藥地理:目前恢復(fù)期血漿治療臨床見效,按照目前采集的血漿,大概已經(jīng)制成了多少病人的用量?
中國生物:康復(fù)者血漿制品的制備有一套嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓に囈?,目前為止,采集到能供使用的新冠特免血漿為70-80人份。
醫(yī)藥地理:為什么新冠肺炎康復(fù)者的血漿只針對重癥、危重癥患者?
中國生物:康復(fù)者血漿的特異性療法,主要用于重型和危重型的病人。至于哪些病人能入選,要由相關(guān)醫(yī)院的專家進(jìn)行嚴(yán)格評審。病人通過評審后,才能使用康復(fù)者血漿的特異性療法進(jìn)行治療。
醫(yī)藥地理:血漿捐獻(xiàn)者有哪些標(biāo)準(zhǔn)?
中國生物:關(guān)于血漿捐獻(xiàn)者的標(biāo)準(zhǔn):獻(xiàn)漿的新冠肺炎康復(fù)者有明確的要求,要符合《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》診療方案中出院的標(biāo)準(zhǔn),同時是自愿獻(xiàn)漿。
醫(yī)藥地理:如何保證康復(fù)者血漿治療的安全性?
中國生物:來自新冠肺炎康復(fù)者的捐獻(xiàn),第一要遵循我國獻(xiàn)血法;第二要符合血液制品原料血漿采集的標(biāo)準(zhǔn)和要求;第三對于獻(xiàn)漿的康復(fù)者要符合新冠肺炎診療方案中康復(fù)患者出院的標(biāo)準(zhǔn);第四,我們增加了呼吸系統(tǒng)22種病原的檢測,消化系統(tǒng)5種病原的檢測,以及血源相關(guān)的HIV、甲肝、丙肝、乙肝、梅毒等30多種病原的檢測;第五,康復(fù)者血漿采集后,還會通過病毒滅活工藝做最后“把關(guān)”。五項措施確??祻?fù)者血漿在使用過程中的安全性。
醫(yī)藥地理:捐獻(xiàn)血漿對身體有影響嗎?
中國生物:經(jīng)過健康評估,一般正常人每次可捐獻(xiàn)血漿580ml。從保護(hù)康復(fù)者角度出發(fā),新冠肺炎康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿我們一般推薦是400ml左右,而血漿采取的僅是血漿,血細(xì)胞等其他成分,會全部還輸給獻(xiàn)漿者本人。不能為了救治危重患者而損害了康復(fù)者得來不易的健康,這是最基本的原則。
醫(yī)藥地理:治愈后患者血液的抗體能持續(xù)很久?持續(xù)時間長短會影響他的效果嗎?采集時機(jī)是否重要?
中國生物:不同病毒會刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體,不同病毒之間產(chǎn)生抗體的情況差異非常大,有的抗體持續(xù)幾個月,有的會持續(xù)幾年,有的甚至終生都有抗體。
病原體進(jìn)入身體幾天內(nèi)就能產(chǎn)生抗體,逐步達(dá)到巔峰。
對于新冠病毒,目前的經(jīng)驗來看,大概一周左右人體內(nèi)的抗體就會達(dá)到較高水平,到兩周還能維持在高水平。
醫(yī)藥地理:目前這個治療方法的廣泛應(yīng)用還需要克服哪些難點?
中國生物:這個治療方法需要多方協(xié)調(diào)合作才能實現(xiàn),從康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿、到采集處理檢測,再到臨床應(yīng)用,這是一個完整的鏈條,目前來看最緊要的是呼吁更多康復(fù)者來捐獻(xiàn)血漿。
醫(yī)藥地理:后期計劃如何?
中國生物:由于武漢是此次疫情最為嚴(yán)重的地區(qū),因此國藥中國生物此次新冠特免血漿治療的重點也是在武漢地區(qū)。但國藥中國生物已經(jīng)在團(tuán)隊、設(shè)備、材料等方面做好了充分的準(zhǔn)備,在危重患者集中的地區(qū)。開展康復(fù)者血漿采集工作。2月14日,國藥中國生物派往上海的團(tuán)隊已經(jīng)迅速開展了大量工作,約1-2天左右便可開展康復(fù)者血漿采集工作。其他省市的采漿工作,國藥中國生物也在國家衛(wèi)健委的指導(dǎo)下,大力推進(jìn)。
疫情發(fā)生以來,國藥中國生物迅速反應(yīng),已開展治療性血漿、抗新型冠狀病毒免疫球蛋白、新型冠狀病毒滅活疫苗、重組基因工程疫苗、單克隆抗體等科研攻關(guān)工作。
齊心抗【疫】