2月13日晚上,國藥集團(tuán)中國生物發(fā)布了關(guān)于新冠肺炎治療進(jìn)展方面的好消息:國藥中國生物已完成對(duì)部分康復(fù)者血漿的采集工作,開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經(jīng)過嚴(yán)格的血液生物安全性檢測,病毒滅活,抗病毒活性檢測等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,在中國生物武漢生物制品研究所、國藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國食品藥品檢定研究院的緊密合作下,投入臨床救治重癥患者。
有關(guān)專家表示:SARS爆發(fā)期間,就有將SARS患者康復(fù)后的血漿輸注給重癥SARS病人實(shí)現(xiàn)治愈的案例。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下,采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。
從1月20日開始,中國生物經(jīng)過一系列準(zhǔn)備和協(xié)調(diào),組建了專門團(tuán)隊(duì),調(diào)集了相關(guān)裝備設(shè)備及原材料,在武漢地區(qū)實(shí)施了新冠肺炎康復(fù)者血漿采集。2月8日,以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)為指南,首期在江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過了10人。臨床反映,患者接受治療12至24小時(shí)后,實(shí)驗(yàn)室檢測主要炎癥指標(biāo)明顯下降,淋巴細(xì)胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點(diǎn)指標(biāo)全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。
業(yè)內(nèi)專家指出,從臨床病理發(fā)生過程看,大部分新冠肺炎患者經(jīng)過治療康復(fù)后,身體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒的特異性抗體,可殺滅和清除病毒。
據(jù)中國生物介紹,這種新冠特免血漿制品,是由康復(fù)者捐獻(xiàn)的含高效價(jià)新冠病毒特異性抗體的血漿,經(jīng)過病毒滅活處理,并對(duì)抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成的,用于新冠肺炎危重患者的治療。為此,中國生物聯(lián)合武漢血液中心發(fā)布倡議書,懇請(qǐng)新冠肺炎康復(fù)者朋友獻(xiàn)出愛心捐獻(xiàn)血漿,力所能及地幫助仍處于危難之中的其他患者。
中國生物研發(fā)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,新冠病毒特免血漿的采集、制備和系列檢測過程,具有良好的安全性,制備工藝成熟,所需時(shí)間短。目前,由中國生物承擔(dān)的“2019-nCoV感染恢復(fù)期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項(xiàng)目,已獲得國家科技部組織制定的國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng),同時(shí)得到了湖北省科技廳和衛(wèi)健委等部門的大力支持。
疫情發(fā)生后,中國生物高度重視,1月20日立即啟動(dòng)疫情防控應(yīng)急預(yù)案,成立了工作領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)組建了新型冠狀病毒專項(xiàng)科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì),著重開展了新冠病毒相關(guān)診斷試劑、新冠病毒特免血漿制品、新冠病毒特免球蛋白、新冠病毒滅活疫苗、新冠病毒重組基因工程疫苗、新冠病毒單克隆抗體等科研攻關(guān)。其中,中生上海捷諾首家研制出新冠病毒核酸分子檢測試劑盒,并首批取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證;針對(duì)湖北武漢疫情重點(diǎn)地區(qū),成立了抗擊疫情前線指揮部,由中國生物武漢生物制品研究所總經(jīng)理段凱博士負(fù)責(zé)動(dòng)員和協(xié)調(diào)一線資源,在湖北省科技廳的努力推動(dòng)和積極協(xié)調(diào)下,爭分奪秒推進(jìn)新冠特免血漿制品、新冠病毒滅活疫苗、單克隆抗體等項(xiàng)目的科研攻關(guān)。
中國生物高度重視新冠病毒相關(guān)研發(fā)攻關(guān)工作,先期緊急安排了4億研發(fā)資金,利用中國生物已有的各種技術(shù)平臺(tái),與國家疾控中心、中國科學(xué)院武漢病毒所以及武漢各醫(yī)院等有關(guān)單位緊密合作,得到了國家有關(guān)部門以及湖北省、武漢市各部門的大力支持。中國生物表示:下一步,將積極履行央企社會(huì)責(zé)任,全力推動(dòng)預(yù)防、治療產(chǎn)品等項(xiàng)目研發(fā),確保攻關(guān)工作精準(zhǔn)、有序、高效。
2月13日晚上,國藥集團(tuán)中國生物發(fā)布了關(guān)于新冠肺炎治療進(jìn)展方面的好消息:國藥中國生物已完成對(duì)部分康復(fù)者血漿的采集工作,開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經(jīng)過嚴(yán)格的血液生物安全性檢測,病毒滅活,抗病毒活性檢測等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,在中國生物武漢生物制品研究所、國藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國食品藥品檢定研究院的緊密合作下,投入臨床救治重癥患者。
有關(guān)專家表示:SARS爆發(fā)期間,就有將SARS患者康復(fù)后的血漿輸注給重癥SARS病人實(shí)現(xiàn)治愈的案例。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下,采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。
從1月20日開始,中國生物經(jīng)過一系列準(zhǔn)備和協(xié)調(diào),組建了專門團(tuán)隊(duì),調(diào)集了相關(guān)裝備設(shè)備及原材料,在武漢地區(qū)實(shí)施了新冠肺炎康復(fù)者血漿采集。2月8日,以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)為指南,首期在江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過了10人。臨床反映,患者接受治療12至24小時(shí)后,實(shí)驗(yàn)室檢測主要炎癥指標(biāo)明顯下降,淋巴細(xì)胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點(diǎn)指標(biāo)全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。
業(yè)內(nèi)專家指出,從臨床病理發(fā)生過程看,大部分新冠肺炎患者經(jīng)過治療康復(fù)后,身體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒的特異性抗體,可殺滅和清除病毒。
據(jù)中國生物介紹,這種新冠特免血漿制品,是由康復(fù)者捐獻(xiàn)的含高效價(jià)新冠病毒特異性抗體的血漿,經(jīng)過病毒滅活處理,并對(duì)抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成的,用于新冠肺炎危重患者的治療。為此,中國生物聯(lián)合武漢血液中心發(fā)布倡議書,懇請(qǐng)新冠肺炎康復(fù)者朋友獻(xiàn)出愛心捐獻(xiàn)血漿,力所能及地幫助仍處于危難之中的其他患者。
中國生物研發(fā)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,新冠病毒特免血漿的采集、制備和系列檢測過程,具有良好的安全性,制備工藝成熟,所需時(shí)間短。目前,由中國生物承擔(dān)的“2019-nCoV感染恢復(fù)期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項(xiàng)目,已獲得國家科技部組織制定的國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng),同時(shí)得到了湖北省科技廳和衛(wèi)健委等部門的大力支持。
疫情發(fā)生后,中國生物高度重視,1月20日立即啟動(dòng)疫情防控應(yīng)急預(yù)案,成立了工作領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)組建了新型冠狀病毒專項(xiàng)科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì),著重開展了新冠病毒相關(guān)診斷試劑、新冠病毒特免血漿制品、新冠病毒特免球蛋白、新冠病毒滅活疫苗、新冠病毒重組基因工程疫苗、新冠病毒單克隆抗體等科研攻關(guān)。其中,中生上海捷諾首家研制出新冠病毒核酸分子檢測試劑盒,并首批取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證;針對(duì)湖北武漢疫情重點(diǎn)地區(qū),成立了抗擊疫情前線指揮部,由中國生物武漢生物制品研究所總經(jīng)理段凱博士負(fù)責(zé)動(dòng)員和協(xié)調(diào)一線資源,在湖北省科技廳的努力推動(dòng)和積極協(xié)調(diào)下,爭分奪秒推進(jìn)新冠特免血漿制品、新冠病毒滅活疫苗、單克隆抗體等項(xiàng)目的科研攻關(guān)。
中國生物高度重視新冠病毒相關(guān)研發(fā)攻關(guān)工作,先期緊急安排了4億研發(fā)資金,利用中國生物已有的各種技術(shù)平臺(tái),與國家疾控中心、中國科學(xué)院武漢病毒所以及武漢各醫(yī)院等有關(guān)單位緊密合作,得到了國家有關(guān)部門以及湖北省、武漢市各部門的大力支持。中國生物表示:下一步,將積極履行央企社會(huì)責(zé)任,全力推動(dòng)預(yù)防、治療產(chǎn)品等項(xiàng)目研發(fā),確保攻關(guān)工作精準(zhǔn)、有序、高效。