&

English

【醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)】衛(wèi)健委發(fā)布第五版新型肺炎診療方案！尚無確認(rèn)有效的抗病毒藥

發(fā)布時(shí)間：2020-02-05

轉(zhuǎn)自醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

為應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染病患增加，以及危重癥患者不斷增多的實(shí)際情況，2月2日下午相關(guān)部門召集權(quán)威專家開展聯(lián)席會(huì)議，在《第四版新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》的基礎(chǔ)上修訂了第五版試行方案（以下簡稱“第五版方案”）。

2月5日，第五版試行方案在衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布。第五版方案指出，“從目前臨床的診療情況來看，確認(rèn)目前沒有有效的抗病毒治療方法?！?/p>

方案推薦，可試用α-干擾素霧化吸入（成人每次500萬U或相當(dāng)劑量，加入滅菌注射用水2ml，每日2次）、洛匹那韋/利托那韋（200 mg/50 mg，每粒）每次2粒，每日2次，或可加用利巴韋林（成人首劑4g，次日每8小時(shí)一次，每次1.2g，或8mg/kg iv. 每8小時(shí)一次）。要注意洛匹那韋/利托那韋相關(guān)腹瀉、惡心、嘔吐、肝功能損害等不良反應(yīng)，同時(shí)要注意和其它藥物的相互作用。

方案提示，避免盲目或不恰當(dāng)使用抗菌藥物，尤其是聯(lián)合使用廣譜抗菌藥物。

推薦藥物未出現(xiàn)大面積短缺問題

洛匹那韋/利托那韋，是近日大家關(guān)注的重點(diǎn)藥物。其實(shí)該藥并不是針對(duì)2019-nCov研發(fā)的新藥，而是主要用于治療艾滋病的藥物。該藥為艾伯維的原研產(chǎn)品，商品名為克力芝，負(fù)責(zé)進(jìn)口和備貨的是中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司。這種治療方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)，還有待考證。

2月3日下午，中國工程院院士、國家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組成員李蘭娟表示，抗艾滋病藥物克力芝對(duì)治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。

第五版方案中還進(jìn)一步明確了中藥在這次疫情中發(fā)揮的重要作用，國家衛(wèi)建委、國家中藥管理局要求各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療救治工作中積極發(fā)揮中醫(yī)藥作用，加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合，建立中西醫(yī)聯(lián)合會(huì)診制度，促進(jìn)醫(yī)療救治的良好效果。

除第五版方案推薦的金花清感顆粒、連花清瘟膠囊（顆粒）等藥物外，桑菊、銀翹、玉屏風(fēng)……也都陸續(xù)納入多省中醫(yī)藥診療方案。

另外，廣東藥監(jiān)局最新消息顯示，擬將“肺炎一號(hào)方“納入應(yīng)急審批。該藥治療中顯示：輕癥肺炎確診病人50例，經(jīng)1周臨床觀察，全部患者體溫恢復(fù)正常，50%患者咳嗽癥狀消失，52.4%咽痛癥狀消失，69.6%乏力癥狀消失，總體癥狀明顯好轉(zhuǎn)，無一例患者轉(zhuǎn)重癥。該藥屬于廣州市第八人民醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。

采訪中，記者了解到，目前所涉藥物并沒有出現(xiàn)大面積短缺的問題。

對(duì)于檢測試劑，2月3日國新辦新聞發(fā)布會(huì)上，工業(yè)和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍表示，“核酸檢測試劑是一種很成熟的傳染病檢測手段，目前是衛(wèi)生系統(tǒng)和醫(yī)院直接從企業(yè)采購。到2月1日，日產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到了77.3萬人份，相當(dāng)于疑似患病者的40倍，從總的供應(yīng)來看，已經(jīng)基本滿足要求了”。

國藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示：“第四版診療方案推薦使用的49個(gè)品規(guī)藥物中，34個(gè)品規(guī)國藥集團(tuán)可以自主生產(chǎn)?！?/p>

此外，中國中藥控股股份有限公司根據(jù)武漢市金銀潭醫(yī)院醫(yī)生臨床處方進(jìn)行調(diào)劑，已完成第一批三個(gè)處方共7000劑的調(diào)配，并于1月24日送達(dá)武漢市金銀潭醫(yī)院。

同時(shí)，中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院正在緊急開展包括兩個(gè)抗肺纖維化創(chuàng)新藥SIPIG9及SIPI8530、用于A型和B型流感的治療和預(yù)防用藥辛酸拉尼米韋仿制，以及經(jīng)典驗(yàn)方復(fù)方中藥“六味湯”顆粒的研究開發(fā)工作。

明確ECMO使用標(biāo)準(zhǔn)

2019年12月以來，湖北省武漢市陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了多例新型冠狀病毒感染的肺炎患者，隨著疫情蔓延，我國其他地區(qū)及境外也相繼發(fā)現(xiàn)了此類病例。該病作為急性呼吸道傳染病已納入《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，按甲類傳染病管理。

在第四版的基礎(chǔ)上，第五版修改了傳染源，進(jìn)一步明確無癥狀感染者也可能成為傳染源。傳播途徑更新為經(jīng)呼吸道飛沫和接觸傳播是主要的傳播途徑，氣溶膠和消化道等傳播途徑尚待明確。易感人群覆蓋到人群普遍易感。

從實(shí)驗(yàn)室檢查來看，增加了糞便標(biāo)本中可檢測出新型冠狀病毒核酸。這也應(yīng)驗(yàn)了鐘南山院士的提醒，新型肺炎存在糞口傳播風(fēng)險(xiǎn)。2月1日，深圳市第三人民醫(yī)院對(duì)外發(fā)布，該院肝病研究所研究發(fā)現(xiàn)，在某些新型冠狀病毒感染的肺炎確診患者的糞便中檢測出2019-nCoV核酸陽性。

臨床分型上做出重大調(diào)整，由三類更改為四類。新分型為輕型：臨床癥狀輕微，影像學(xué)未見肺炎表現(xiàn)；普通型：具有發(fā)熱、呼吸道等癥狀，影像學(xué)可見肺炎表現(xiàn)；重型：1.呼吸窘迫，RR≥30次/分；2.靜息狀態(tài)下，指氧飽和度≤93%；3.動(dòng)脈血氧分壓(PaO2)/吸氧濃度(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa)；危重型：出現(xiàn)呼吸衰竭，且需要機(jī)械通氣、出現(xiàn)休克、合并其他器官功能衰竭需ICU監(jiān)護(hù)治療。

第五版方案進(jìn)一步明確了體外膜肺氧合（ECMO）的應(yīng)用范圍，主要用于挽救治療。對(duì)于嚴(yán)重ARDS患者，建議進(jìn)行肺復(fù)張。在人力資源充足的情況下，每天應(yīng)進(jìn)行12小時(shí)以上的俯臥位通氣。俯臥位通氣效果不佳者，如條件允許，應(yīng)盡快考慮體外膜肺氧合（ECMO）。