轉(zhuǎn)自醫(yī)藥經(jīng)濟報
2月4日,國家衛(wèi)生健康委就進一步加強新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者醫(yī)療救治有關(guān)情況舉行發(fā)布會。
會上,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,對目前業(yè)內(nèi)外比較關(guān)注的瑞德西韋,已經(jīng)結(jié)合國內(nèi)所開展的體外系統(tǒng)進行了篩選評價,該藥在國外已經(jīng)應(yīng)用于治療埃博拉病毒感染,目前在國外還沒有完成全部的臨床試驗。
孫燕榮透露,日前,國家藥監(jiān)局已經(jīng)通知申請單位中日友好醫(yī)院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院可以開展臨床試驗,預(yù)計這批藥物會在2月4日下午抵達國內(nèi)。
“除了該藥物之外,我們還發(fā)現(xiàn)了磷酸氯喹、法匹拉韋,以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物。比如磷酸氯喹是已經(jīng)上市的一種抗瘧藥,在體外研究中已經(jīng)展示出了非常好的抗新型冠狀病毒的活性,現(xiàn)在正在加緊、遞次推進動物實驗和臨床試驗,在臨床試驗中已經(jīng)初步顯示出來了磷酸氯喹對這次新型冠狀病毒肺炎是具有一定療效。”孫燕榮如是說。
另外,除了藥物研發(fā)以外,科技部在啟動的應(yīng)急項目中加大積極推進包括恢復(fù)期血漿、干細胞在重癥治療方面的臨床療效研究探索。
采訪中,記者了解到,中國生物技術(shù)股份有限公司已經(jīng)準備好新病毒治療血漿或特異性免疫球蛋白(自主)研發(fā)制備,可用于危重病人的搶救、治療和一線醫(yī)護人員預(yù)防。該公司還積極推動新病毒疫苗研發(fā),并推進新冠單抗研發(fā)、新病毒特異性單克隆抗體研發(fā)。截至目前,中國生物自主產(chǎn)品靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白庫存及產(chǎn)能充足,隨時確保后續(xù)市場應(yīng)急保障。
啟動16項科研攻關(guān)
孫燕榮介紹,疫情出現(xiàn)后,科技部會同國家衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委等12個部門和單位成立了科研攻關(guān)組,并且成立了以鐘南山院士為組長,14位院士專家共同組成的科研專家隊伍,目前已經(jīng)啟動了新型冠狀病毒感染的肺炎疫情科技應(yīng)對三批共計16個應(yīng)急攻關(guān)項目。
她指出,在這16個攻關(guān)項目中重點圍繞病毒溯源、藥物研發(fā)、疫苗研發(fā)、檢測試劑以及試驗動物模型。同時,科技部也對前期已經(jīng)開展的科技創(chuàng)新部署工作進行了系統(tǒng)梳理,對重大新藥創(chuàng)制、重大傳染病防治兩個重大科技專項,以及一系列的國家重點研發(fā)計劃中已經(jīng)產(chǎn)生的科技成果,積極推薦并且已經(jīng)用于現(xiàn)在疫情防控的一線。
截至目前,前期的科研工作主要體現(xiàn)在以下幾方面:在病原學(xué)研究方面,能夠?qū)崿F(xiàn)在短時間內(nèi)快速分離和鑒定新型冠狀病毒,并且實現(xiàn)了全基因組測序,最快時間向國際社會共享;在診斷技術(shù)和產(chǎn)品方面,推動和研發(fā)的核酸診斷試劑已經(jīng)全面投入應(yīng)用,當(dāng)前正在積極推動研發(fā)免疫學(xué)等快速診斷產(chǎn)品;在藥物研究方面,已經(jīng)初步遴選了部分具有潛在的抗新型冠狀病毒作用的藥物,當(dāng)前正在加緊推進進一步的療效驗證;在疫苗研究方面,因為是一個新型的冠狀病毒,為了提高成功率,正在并行推進多個技術(shù)。
中國工程院院士、國家衛(wèi)健委高級別專家組成員李蘭娟2月2日在抵達武漢后,接受媒體采訪時透露,“傳染病診治國家重點實驗室P3已經(jīng)分離到8株病毒,其中有幾株非常適合做疫苗,現(xiàn)在也在緊鑼密鼓地開展”。另據(jù)報道,2月4日,李蘭娟院士團隊在武漢公布治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果。李蘭娟院士說,根據(jù)初步測試,在體外細胞實驗中顯示:
(1)阿比朵爾在10~30微摩爾濃度下,與藥物未處理的對照組比較,能有效抑制冠狀病毒達到60倍,并且顯著抑制病毒對細胞的病變效應(yīng)。
(2)達蘆那韋在300微摩爾濃度下,能顯著抑制病毒復(fù)制,與未用藥物處理組比較,抑制效率達280倍。
李蘭娟院士表示,抗艾滋病藥物克力芝(洛匹那韋利托那韋片)對治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。她建議將以上兩種藥物列入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》。
采訪中,記者了解到,衛(wèi)健委將很快發(fā)放第五版診療方案,強調(diào)利用中西醫(yī)結(jié)合的方法。國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝表示,“中醫(yī)藥對于緩解患者癥狀,對于延緩或者減少輕癥發(fā)展成為重癥的過程中都發(fā)揮了非常重要的作用,這都是有臨床數(shù)據(jù)和案例可以驗證的。”
對于網(wǎng)絡(luò)傳聞的有效治療方法。焦雅輝解釋說,“有效”是在實驗室在體外細胞做出來的結(jié)果,但是這個結(jié)果離臨床效果之間還有很長一段路要走,還要經(jīng)過動物實驗,經(jīng)過人體的臨床研究。研究人員也加快了運轉(zhuǎn)的過程,盡量縮短周期,能夠把真正有效的方法應(yīng)用到實際的臨床實踐中。
焦雅輝強調(diào),社會各界都將關(guān)注點放在抗病毒治療上,抗病毒治療是對因的治療,是去除病因一個很重要的治療手段,但并不意味著沒有抗病毒藥就束手無策,最重要的是綜合治療,還有很多對癥的治療,包括重癥患者生命支持的治療,比如呼吸機使用、血濾的使用,還有ECMO先進設(shè)備的使用,中西醫(yī)結(jié)合效果還是有所顯現(xiàn)。
死亡率下降至2.1%
會上,國家醫(yī)療專家組成員、北京地壇醫(yī)院感染性疾病診療與研究中心首席專家李興旺先生透露,“從拿到的病例數(shù)據(jù)來看,目前人群已經(jīng)普遍易感,現(xiàn)在我們看到最小的報告年齡是1個月的新生兒,最大年齡是90多歲的老年人。”
“但從目前發(fā)病情況來看,絕大多數(shù)患者還是輕癥。”焦雅輝解釋說。
她指出,根據(jù)最新通報的數(shù)據(jù)推算,目前全國確診病例的病死率為2.1%,死亡患者主要集中在湖北省,累計414人,占全國的97%,湖北省確診病例的病死率為3.1%。目前,武漢市還是重災(zāi)區(qū),死亡人數(shù)是313人,占全國死亡的74%,病死率是4.9%,湖北省和武漢市的病死率都是高于全國水平的,如果除掉湖北省以外的其他省份的病死率是0.16%。
另外,對死亡病例進一步測算,全國的病死率基本穩(wěn)定,從疫情初期2.3%降至2.1%,可以說略有下降。從死亡病例的性別特征來看,以男性為主,占2/3,女性占1/3,且以高齡為主,80%以上均為60歲以上老年人,75%以上是有一種或一種以上的基礎(chǔ)疾病,集中在心腦血管疾病、糖尿病,以及腫瘤患者。
而對于為什么武漢的病死率比全國其他的省份要高出這么多,焦雅輝坦言,前期重癥病人主要是收治在金銀潭醫(yī)院、武漢市肺科醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院三家定點醫(yī)院,這三家定點醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)床位只有110張,容量遠遠不夠,其他的重癥患者都分散在20多家醫(yī)療機構(gòu),收治沒有充分落實“四集中”的原則,收治重癥病人比較分散不利于管理,也不是由重癥醫(yī)學(xué)科專業(yè)的醫(yī)療團隊進行管理,所以在一定程度上攤薄了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源力量,這也是導(dǎo)致重癥患者病死率高的一個因素。
國家衛(wèi)建委下一步要求按照“四集中”的原則集中到定點醫(yī)院,按照國家和省級的專家團隊要求,重癥患者采取“一人一策”的方式來提高救治的成功率。
為了滿足醫(yī)療資源調(diào)度,2月3日,全國調(diào)用應(yīng)急儲備方艙醫(yī)院,在全國23家地方方艙醫(yī)院調(diào)集了20家,從2月4日開始陸續(xù)要到達武漢,支援集中收治輕癥患者。方艙醫(yī)院預(yù)計有600多醫(yī)務(wù)人員,隨后會陸續(xù)調(diào)集1400名護士到武漢看護患者。同時,從中國CDC、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、廣東省CDC調(diào)集了三個移動P3實驗室,這些主要是針對輕癥的疑似病例。
轉(zhuǎn)自醫(yī)藥經(jīng)濟報
2月4日,國家衛(wèi)生健康委就進一步加強新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者醫(yī)療救治有關(guān)情況舉行發(fā)布會。
會上,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,對目前業(yè)內(nèi)外比較關(guān)注的瑞德西韋,已經(jīng)結(jié)合國內(nèi)所開展的體外系統(tǒng)進行了篩選評價,該藥在國外已經(jīng)應(yīng)用于治療埃博拉病毒感染,目前在國外還沒有完成全部的臨床試驗。
孫燕榮透露,日前,國家藥監(jiān)局已經(jīng)通知申請單位中日友好醫(yī)院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院可以開展臨床試驗,預(yù)計這批藥物會在2月4日下午抵達國內(nèi)。
“除了該藥物之外,我們還發(fā)現(xiàn)了磷酸氯喹、法匹拉韋,以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物。比如磷酸氯喹是已經(jīng)上市的一種抗瘧藥,在體外研究中已經(jīng)展示出了非常好的抗新型冠狀病毒的活性,現(xiàn)在正在加緊、遞次推進動物實驗和臨床試驗,在臨床試驗中已經(jīng)初步顯示出來了磷酸氯喹對這次新型冠狀病毒肺炎是具有一定療效。”孫燕榮如是說。
另外,除了藥物研發(fā)以外,科技部在啟動的應(yīng)急項目中加大積極推進包括恢復(fù)期血漿、干細胞在重癥治療方面的臨床療效研究探索。
采訪中,記者了解到,中國生物技術(shù)股份有限公司已經(jīng)準備好新病毒治療血漿或特異性免疫球蛋白(自主)研發(fā)制備,可用于危重病人的搶救、治療和一線醫(yī)護人員預(yù)防。該公司還積極推動新病毒疫苗研發(fā),并推進新冠單抗研發(fā)、新病毒特異性單克隆抗體研發(fā)。截至目前,中國生物自主產(chǎn)品靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白庫存及產(chǎn)能充足,隨時確保后續(xù)市場應(yīng)急保障。
啟動16項科研攻關(guān)
孫燕榮介紹,疫情出現(xiàn)后,科技部會同國家衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委等12個部門和單位成立了科研攻關(guān)組,并且成立了以鐘南山院士為組長,14位院士專家共同組成的科研專家隊伍,目前已經(jīng)啟動了新型冠狀病毒感染的肺炎疫情科技應(yīng)對三批共計16個應(yīng)急攻關(guān)項目。
她指出,在這16個攻關(guān)項目中重點圍繞病毒溯源、藥物研發(fā)、疫苗研發(fā)、檢測試劑以及試驗動物模型。同時,科技部也對前期已經(jīng)開展的科技創(chuàng)新部署工作進行了系統(tǒng)梳理,對重大新藥創(chuàng)制、重大傳染病防治兩個重大科技專項,以及一系列的國家重點研發(fā)計劃中已經(jīng)產(chǎn)生的科技成果,積極推薦并且已經(jīng)用于現(xiàn)在疫情防控的一線。
截至目前,前期的科研工作主要體現(xiàn)在以下幾方面:在病原學(xué)研究方面,能夠?qū)崿F(xiàn)在短時間內(nèi)快速分離和鑒定新型冠狀病毒,并且實現(xiàn)了全基因組測序,最快時間向國際社會共享;在診斷技術(shù)和產(chǎn)品方面,推動和研發(fā)的核酸診斷試劑已經(jīng)全面投入應(yīng)用,當(dāng)前正在積極推動研發(fā)免疫學(xué)等快速診斷產(chǎn)品;在藥物研究方面,已經(jīng)初步遴選了部分具有潛在的抗新型冠狀病毒作用的藥物,當(dāng)前正在加緊推進進一步的療效驗證;在疫苗研究方面,因為是一個新型的冠狀病毒,為了提高成功率,正在并行推進多個技術(shù)。
中國工程院院士、國家衛(wèi)健委高級別專家組成員李蘭娟2月2日在抵達武漢后,接受媒體采訪時透露,“傳染病診治國家重點實驗室P3已經(jīng)分離到8株病毒,其中有幾株非常適合做疫苗,現(xiàn)在也在緊鑼密鼓地開展”。另據(jù)報道,2月4日,李蘭娟院士團隊在武漢公布治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果。李蘭娟院士說,根據(jù)初步測試,在體外細胞實驗中顯示:
(1)阿比朵爾在10~30微摩爾濃度下,與藥物未處理的對照組比較,能有效抑制冠狀病毒達到60倍,并且顯著抑制病毒對細胞的病變效應(yīng)。
(2)達蘆那韋在300微摩爾濃度下,能顯著抑制病毒復(fù)制,與未用藥物處理組比較,抑制效率達280倍。
李蘭娟院士表示,抗艾滋病藥物克力芝(洛匹那韋利托那韋片)對治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。她建議將以上兩種藥物列入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》。
采訪中,記者了解到,衛(wèi)健委將很快發(fā)放第五版診療方案,強調(diào)利用中西醫(yī)結(jié)合的方法。國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝表示,“中醫(yī)藥對于緩解患者癥狀,對于延緩或者減少輕癥發(fā)展成為重癥的過程中都發(fā)揮了非常重要的作用,這都是有臨床數(shù)據(jù)和案例可以驗證的。”
對于網(wǎng)絡(luò)傳聞的有效治療方法。焦雅輝解釋說,“有效”是在實驗室在體外細胞做出來的結(jié)果,但是這個結(jié)果離臨床效果之間還有很長一段路要走,還要經(jīng)過動物實驗,經(jīng)過人體的臨床研究。研究人員也加快了運轉(zhuǎn)的過程,盡量縮短周期,能夠把真正有效的方法應(yīng)用到實際的臨床實踐中。
焦雅輝強調(diào),社會各界都將關(guān)注點放在抗病毒治療上,抗病毒治療是對因的治療,是去除病因一個很重要的治療手段,但并不意味著沒有抗病毒藥就束手無策,最重要的是綜合治療,還有很多對癥的治療,包括重癥患者生命支持的治療,比如呼吸機使用、血濾的使用,還有ECMO先進設(shè)備的使用,中西醫(yī)結(jié)合效果還是有所顯現(xiàn)。
死亡率下降至2.1%
會上,國家醫(yī)療專家組成員、北京地壇醫(yī)院感染性疾病診療與研究中心首席專家李興旺先生透露,“從拿到的病例數(shù)據(jù)來看,目前人群已經(jīng)普遍易感,現(xiàn)在我們看到最小的報告年齡是1個月的新生兒,最大年齡是90多歲的老年人。”
“但從目前發(fā)病情況來看,絕大多數(shù)患者還是輕癥。”焦雅輝解釋說。
她指出,根據(jù)最新通報的數(shù)據(jù)推算,目前全國確診病例的病死率為2.1%,死亡患者主要集中在湖北省,累計414人,占全國的97%,湖北省確診病例的病死率為3.1%。目前,武漢市還是重災(zāi)區(qū),死亡人數(shù)是313人,占全國死亡的74%,病死率是4.9%,湖北省和武漢市的病死率都是高于全國水平的,如果除掉湖北省以外的其他省份的病死率是0.16%。
另外,對死亡病例進一步測算,全國的病死率基本穩(wěn)定,從疫情初期2.3%降至2.1%,可以說略有下降。從死亡病例的性別特征來看,以男性為主,占2/3,女性占1/3,且以高齡為主,80%以上均為60歲以上老年人,75%以上是有一種或一種以上的基礎(chǔ)疾病,集中在心腦血管疾病、糖尿病,以及腫瘤患者。
而對于為什么武漢的病死率比全國其他的省份要高出這么多,焦雅輝坦言,前期重癥病人主要是收治在金銀潭醫(yī)院、武漢市肺科醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院三家定點醫(yī)院,這三家定點醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)床位只有110張,容量遠遠不夠,其他的重癥患者都分散在20多家醫(yī)療機構(gòu),收治沒有充分落實“四集中”的原則,收治重癥病人比較分散不利于管理,也不是由重癥醫(yī)學(xué)科專業(yè)的醫(yī)療團隊進行管理,所以在一定程度上攤薄了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源力量,這也是導(dǎo)致重癥患者病死率高的一個因素。
國家衛(wèi)建委下一步要求按照“四集中”的原則集中到定點醫(yī)院,按照國家和省級的專家團隊要求,重癥患者采取“一人一策”的方式來提高救治的成功率。
為了滿足醫(yī)療資源調(diào)度,2月3日,全國調(diào)用應(yīng)急儲備方艙醫(yī)院,在全國23家地方方艙醫(yī)院調(diào)集了20家,從2月4日開始陸續(xù)要到達武漢,支援集中收治輕癥患者。方艙醫(yī)院預(yù)計有600多醫(yī)務(wù)人員,隨后會陸續(xù)調(diào)集1400名護士到武漢看護患者。同時,從中國CDC、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、廣東省CDC調(diào)集了三個移動P3實驗室,這些主要是針對輕癥的疑似病例。